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午间公告:桂林三金控股孙公司获得美国FDA药品临床试验批准

午間公告:桂林三金控股孫公司獲得美國FDA藥品臨牀試驗批准

证券时报 ·  2022/07/29 12:00

e公司訊,桂林三金:公司控股孫公司寶船生物收到美國FDA(美國食品藥品監督管理局)關於同意BC007抗體注射液用於晚期實體瘤治療進行臨牀試驗的批准函。寶船生物將盡快按照FDA的要求開展上述藥物的臨牀研究。I期臨牀試驗將評估BC007的安全性、耐受性、藥代動力學特徵、免疫原性和初步抗腫瘤療效。

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譯文內容由第三人軟體翻譯。


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