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南京新百(600682.SH):上海丹瑞将于近期启动Sipuleucel-T注射液Ⅲ期关键性注册临床试验

南京新百(600682.SH):上海丹瑞將於近期啓動Sipuleucel-T注射液Ⅲ期關鍵性註冊臨床試驗

智通財經 ·  2022/07/28 18:35

智通財經APP訊,南京新百(600682.SH)發佈公告,公司控股子公司上海丹瑞於2020年8月獲得了國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批准通知書》並於2020年8月6日進行了披露。2022年7月28日,Sipuleucel-T注射液Ⅲ期關鍵性註冊臨床試驗已在藥物臨床試驗登記與信息公示平台正式公示,臨床登記號爲CTR20221644。上海丹瑞將於近期啓動Sipuleucel-T注射液Ⅲ期關鍵性註冊臨床試驗。

公司引進的美國 Dendreon Pharmaceuticals LLC.的Sipuleucel-T細胞注射液(商品名Provenge),主要用於治療成年男性的無症狀或輕微症狀的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。截至目前,Provenge仍爲全球唯一用於治療前列腺癌的已上市細胞免疫治療藥物,中國境內尚無同類藥物獲批上市。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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