第七批帶量採購平均降幅48%，總體符合市場預期。注射劑仍為主力劑型，多個重磅品種競爭激烈。進口替代持續提速，國內企業市場集中度逐漸升高，多個重磅品種競爭格局即將發生改變。帶量採購已進入常態化階段，推動藥企加速轉型。北京CHS-DRG試行創新藥械「除外支付」，優質創新藥有望突破醫保控費限制。
▍第七批帶量採購平均降幅48%，總體符合市場預期。
7月12-13日，第七批國家帶量採購擬中選結果公佈，共有60個品種採購成功。據人民日報報道，本次共有295家企業的488個產品投標，217家企業的327個產品擬中選，競標規模較第五批集採（201家企業的355個產品投標， 148家藥企的251個產品擬中選）繼續擴大；按約定採購量測算，預計每年可節省費用185億元。擬中選品種平均價格降幅48%，相比前五批國採擬中選品種價格平均降幅52%、53%、53%、52%、56%，本次帶量採購競爭較為激烈，但平均降幅略顯温和，總體符合市場預期。
▍注射劑仍為主力劑型，多個重磅品種競爭激烈。
從採購的藥品劑型看，本次採購目錄包括注射劑品種28個，佔比接近50%，與第五批集採中的注射劑佔比較為接近，注射劑已成為集採的重點領域。本次集採部分品種過評廠家數較多，降價幅度較大，其中，奧美拉唑、丙酚替諾福韋、依達拉奉、替羅非班、奧司他韋、侖伐替尼、米力農的競爭廠家數分別為27、14、13、12、12、10、10家，相比最高申報價的擬中選價格平均降幅分別為93.18%、96.74%、77.22%、92.46%、84.70%、85.35%、88.69%。
▍進口替代持續提速，國內企業市場集中度逐漸升高。
本次集採中，共有6家外資企業的6款產品中選，其中4款為原研產品，分別為輝瑞的替加環素、安斯泰來的米卡芬淨、艾美羅的依巴斯汀、博萊科的碘帕醇，均為注射劑，相比最高申報價的降幅為85.41%、72.72%、80.43%、28.98%。
相比口服制劑，注射劑更加依賴院內市場，隨着注射劑成為集採重點，跨國藥企參與集採的積極性有所上升，但中標產品仍較少。
集採主力軍依然為國內頭部企業，齊魯製藥、揚子江藥業、科倫藥業、中國生物製藥、石藥集團分別有16、11、11、9、9個品種擬中選。隨着進口替代持續加速，頭部本土藥企的優勢持續擴大，國內仿製藥市場的集中度預計將進一步提高。
▍多個重磅品種競爭格局即將發生改變：
美羅培南：美羅培南是第一個被納入國家集採的碳青黴烯類品種，米內網數據顯示其2019年中國公立醫療機構終端銷售額高達60億元。據Wind醫藥數據庫，原研廠家日本住友製藥佔據2021年樣本醫院銷售的最高份額（48.36%）。本次集採中，住友製藥未中標，石藥集團、北大醫藥等6家本土企業中標，有望大幅加速進口替代進程。
奧美拉唑：奧美拉唑是首個上市的質子泵抑制劑，米內網數據顯示其2020年中國公立醫療機構終端銷售額達50億元。據Wind醫藥數據庫，原研廠家阿斯利康佔據2021年樣本醫院銷售的最高份額（32.85%）。本次集採中，由於過評廠家數達26家，奧美拉唑的降價競爭尤為激烈，10家中標企業的報價相比最高申報價的降幅均在90%以上，而阿斯利康並未中標，預計奧美拉唑在院內市場的進口替代過程將迎來明顯提速。
嗎替麥考酚酯：2021年樣本醫院銷售額10.24億元，其中羅氏佔據51.48%、中美華東製藥佔據43.40%。本次集採中，羅氏未中標，而中美華東製藥以相比最高申報價的最小价格降幅（61.87%）中標，另有先聲藥業、海正藥業等5家本土企業中標。
替加環素：2021年樣本醫院銷售額9.83億元，其中輝瑞、翰森製藥、中國生物製藥分別佔據30.65%、27.88%、19.27%。本次集採中，除輝瑞、中國生物製藥中標外，另有奧賽康藥業、揚子江藥業等6家本土企業中標，翰森製藥未中標。
硝苯地平（控釋劑）：2021年樣本醫院銷售額9.06億元，其中進口廠家拜耳佔據主要份額（92.79%）。本次集採中，拜耳未中標，揚子江藥業、上海信誼天平等5家本土企業中標。
奧曲肽：2021年樣本醫院銷售額8.58億元，其中進口廠家諾華佔據主要份額（56.67%）。本次集採中，諾華未中標，人福藥業、國藥一心等8家本土企業中標。
▍帶量採購已進入常態化階段，推動藥企加速轉型。
第七批帶量採購規則基本沿用此前方案，常態化帶量採購規則已逐步穩定，後續對市場衝擊有望逐漸減弱。帶量採購的重心已逐漸向注射劑領域轉移，推進步伐逐漸加快。預計臨牀用藥大、採購金額高的仿製藥重磅品種（包括注射劑）將不再是藥企的利潤增長點。
帶量採購更多是推動醫保資金的騰籠換鳥，以及對創新藥研發的支持。未來藥企銷售能力的重要性將逐漸弱化，創新轉型預計將是藥企提升競爭力的主要途徑。
▍北京CHS-DRG試行創新藥械「除外支付」，優質創新藥有望突破醫保控費限制。
7月13日，北京醫保局發佈文件《關於印發CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知（試行）》，試行CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法，將針對滿足條件的創新藥械進行CHS-DRG範圍外的據實支付。產品除外支付的條件主要包括：
①創新性較強，如三年內獲批上市、三年內新增獲批適應症、三年內被納入國家醫保等；
②臨牀效果較傳統藥品/醫療器械有較大提升；
③對DRG病組支付標準有較大影響。
在DRG/DIP改革提速的背景下，本政策的出臺對於創新藥的支付環境釋放了利好信號，既大幅提高了創新藥對患者的可及性，也顯著改善了優質創新藥的盈利預期。基於臨牀有效性和創新性的優質研發，有望帶領藥企打破醫保支付的控費限額，臨牀療效更優、上市速度領先的創新藥將成為藥企發展的最核心要素。
▍風險因素：
藥品降價導致企業利潤降低風險；未中標品種銷售額下降風險。
▍投資策略：
帶量採購常態化，對於市場衝擊逐漸減弱，創新藥有望成為藥企核心競爭力。建議關注：研發管線豐富、商業化建設成熟的龍頭藥企，以創新研發為驅動、國際化佈局領先的生物技術公司。
編輯/lydia