2022 年6 月,安捷证券研究部组织了一场启明医疗(2500.HK)线上路演会议,公司首席信息官陆晋源及IR 陈文娟参与了此次会议,以下是本次线上会议纪要:
疫情逐步受控,择期手术有望恢复。植入量方面,公司今年1-5 月经导管主动脉瓣置换(TAVR)产品植入量约1,500 台,上海封控对公司植入量造成阶段性影响,我们预计随着疫情逐步受控,3Q22E 头部医院手术量有望快速恢复,其次为腰部及尾部医院。管理层维持两款TAVR 产品全年总植入量5,000-5,500 台的指引不变,其中第二代TAVR 产品植入量占比预计由2021 年的35%提升至50%以上。价格方面,两款TAVR 产品价格保持稳定态势,目前第一代TAVR 产品VenusA-Valve 终端价格18-20 万人民币,第二代TAVR 产品VenusA-Plus 终端价格22-23 万人民币,FY21A 两款TAVR 产品综合出厂价约12 万人民币。医院覆盖方面,FY21A 公司覆盖360 家医院,今年预计覆盖400 家医院。
TAVR 耗材纳入上海医保支付范围,短期内相关产品有望放量。2022 年5 月上海医保局发布《关于部分医用耗材试行按绩效支付的通知》,提出:1) 对心脏瓣膜(折叠)耗材按绩效支付,选取TAVR 手术后即刻成功率或围手术期严重并发症发生率为评价指标;2)开展例数少于30 例的医疗机构不纳入考核;3) 达到指标要求的TAVR 耗材按医保基金平均支付水平(80%)纳入医保支付范围。对此,管理层认为:1) 政策鼓励开展例数少的医院提高TAVR 手术植入量;2) 政策引导厂家关注临床疗效和器械质量,有利于数据充分、安全性良好及性能优异的TAVR 产品放量;3) 政策未对耗材价格进行调整,并且短期内开展价格谈判的可能性小;4) 上海植入量占公司总植入量的6%-8%,TAVR 耗材纳入上海医保后短期有望放量;5) 上海医保局的政策具有前瞻性及风向标效应,有望扩展到全国其他区域。
VenusP-Valve 欧洲获批上市,有望助力海外收入增长。2022 年4 月经导管肺动脉瓣置换(TPVR)产品VenusP-Valve 获欧盟CE MDR 认证,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者,管理层表示目前在欧洲的商业化团队达10+人,VenusP-Valve 海外定价约1.5 万美元,预计FY22E 植入量达约500 台,销售额达约8 百万美元;TriGUARD3 预计FY22E 海外收入达2 百万美金;公司FY22E 海外收入预计达约1 千万美元,约占全年总收入的10%。海外研发进展方面,VenusP-Valve 预计2022 年底在美国提交IND 申请,FY23E 在美国开展临床;经导管二/三尖瓣置换(TMVR/TTVR)产品Cardiovalve 在欧洲的可行性临床试验正在进行中,截至5 月底患者入组人数近30 例,预计FY26E-27E 在欧洲获批上市;主动脉干瓣产品Venus-PowerX 和Venus-Vitae 计划开 展全球多中心临床试验,预计FY26E 海外获批上市;公司自诺诚医疗引进的经皮经心肌射频消融产品Liwen RF 在欧洲的临床研究预计2022 年底启动,预计FY25E-26E 海外获批上市。管理层表示FY26E 海外收入占比预计达40%,出海区域将集中在欧美主流市场,发展中国家不是重点的发展区域。
VenusA-Pro 中国获批上市,管线进展持续推进。国内研发进展方面,2022 年5 月VenusAPro在中国获批,VenusP-Valve 和TriGUARD3 预计分别于3Q22E 及4Q22E 在中国获批上市;3 款主动脉干瓣产品Venus-PowerX、Venus-Vitae 和Venus-Neo 均已完成首例应用于人体(FIM)临床试验,预计FY23E 完成全部患者入组,2023 年底开启中国注册性临床;Liwen RF 正在中国开展多中心临床试验,预计2022 年底完成患者入组,有望FY24E 获NMPA 批准上市;公司2021 年自以色列公司Healium Medical 引进新一代去肾交感神经术(RDN)创新器械治疗顽固性高血压,预计2H22E-1H23E 在中国开展FIM。
维持买入评级,维持目标价为22.10 港元。我们未对模型进行调整,维持FY22E/23E/24E收入预测分别为6.9 亿/10.7 亿/15.0 亿元人民币,对应增速分别为+65.4%/+55.9%/+39.9%,对应摊薄每股盈利分别为-0.84/-0.70/-0.49 元人民币。风险:1) COVID-19 疫情反复带来不确定性对公司销售产生严重影响;2) 大量竞品进入市场使公司产品价格大幅下降或丧失市场份额;3) 政策风险如集采导致超预期降价;4) 市场推出创新产品使公司产品丧失竞争力;及5) 管线产品研发进展不及预期。
2022 年6 月,安捷證券研究部組織了一場啓明醫療(2500.HK)線上路演會議,公司首席信息官陸晉源及IR 陳文娟參與了此次會議,以下是本次線上會議紀要:
疫情逐步受控,擇期手術有望恢復。植入量方面,公司今年1-5 月經導管主動脈瓣置換(TAVR)產品植入量約1,500 臺,上海封控對公司植入量造成階段性影響,我們預計隨着疫情逐步受控,3Q22E 頭部醫院手術量有望快速恢復,其次爲腰部及尾部醫院。管理層維持兩款TAVR 產品全年總植入量5,000-5,500 臺的指引不變,其中第二代TAVR 產品植入量佔比預計由2021 年的35%提升至50%以上。價格方面,兩款TAVR 產品價格保持穩定態勢,目前第一代TAVR 產品VenusA-Valve 終端價格18-20 萬人民幣,第二代TAVR 產品VenusA-Plus 終端價格22-23 萬人民幣,FY21A 兩款TAVR 產品綜合出廠價約12 萬人民幣。醫院覆蓋方面,FY21A 公司覆蓋360 家醫院,今年預計覆蓋400 家醫院。
TAVR 耗材納入上海醫保支付範圍,短期內相關產品有望放量。2022 年5 月上海醫保局發佈《關於部分醫用耗材試行按績效支付的通知》,提出:1) 對心臟瓣膜(摺疊)耗材按績效支付,選取TAVR 手術後即刻成功率或圍手術期嚴重併發症發生率爲評價指標;2)開展例數少於30 例的醫療機構不納入考覈;3) 達到指標要求的TAVR 耗材按醫保基金平均支付水平(80%)納入醫保支付範圍。對此,管理層認爲:1) 政策鼓勵開展例數少的醫院提高TAVR 手術植入量;2) 政策引導廠家關注臨牀療效和器械質量,有利於數據充分、安全性良好及性能優異的TAVR 產品放量;3) 政策未對耗材價格進行調整,並且短期內開展價格談判的可能性小;4) 上海植入量佔公司總植入量的6%-8%,TAVR 耗材納入上海醫保後短期有望放量;5) 上海醫保局的政策具有前瞻性及風向標效應,有望擴展到全國其他區域。
VenusP-Valve 歐洲獲批上市,有望助力海外收入增長。2022 年4 月經導管肺動脈瓣置換(TPVR)產品VenusP-Valve 獲歐盟CE MDR 認證,用於治療伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狹窄的中重度肺動脈瓣反流患者,管理層表示目前在歐洲的商業化團隊達10+人,VenusP-Valve 海外定價約1.5 萬美元,預計FY22E 植入量達約500 臺,銷售額達約8 百萬美元;TriGUARD3 預計FY22E 海外收入達2 百萬美金;公司FY22E 海外收入預計達約1 千萬美元,約佔全年總收入的10%。海外研發進展方面,VenusP-Valve 預計2022 年底在美國提交IND 申請,FY23E 在美國開展臨牀;經導管二/三尖瓣置換(TMVR/TTVR)產品Cardiovalve 在歐洲的可行性臨牀試驗正在進行中,截至5 月底患者入組人數近30 例,預計FY26E-27E 在歐洲獲批上市;主動脈幹瓣產品Venus-PowerX 和Venus-Vitae 計劃開 展全球多中心臨牀試驗,預計FY26E 海外獲批上市;公司自諾誠醫療引進的經皮經心肌射頻消融產品Liwen RF 在歐洲的臨牀研究預計2022 年底啓動,預計FY25E-26E 海外獲批上市。管理層表示FY26E 海外收入佔比預計達40%,出海區域將集中在歐美主流市場,發展中國家不是重點的發展區域。
VenusA-Pro 中國獲批上市,管線進展持續推進。國內研發進展方面,2022 年5 月VenusAPro在中國獲批,VenusP-Valve 和TriGUARD3 預計分別於3Q22E 及4Q22E 在中國獲批上市;3 款主動脈幹瓣產品Venus-PowerX、Venus-Vitae 和Venus-Neo 均已完成首例應用於人體(FIM)臨牀試驗,預計FY23E 完成全部患者入組,2023 年底開啓中國註冊性臨牀;Liwen RF 正在中國開展多中心臨牀試驗,預計2022 年底完成患者入組,有望FY24E 獲NMPA 批准上市;公司2021 年自以色列公司Healium Medical 引進新一代去腎交感神經術(RDN)創新器械治療頑固性高血壓,預計2H22E-1H23E 在中國開展FIM。
維持買入評級,維持目標價爲22.10 港元。我們未對模型進行調整,維持FY22E/23E/24E收入預測分別爲6.9 億/10.7 億/15.0 億元人民幣,對應增速分別爲+65.4%/+55.9%/+39.9%,對應攤薄每股盈利分別爲-0.84/-0.70/-0.49 元人民幣。風險:1) COVID-19 疫情反覆帶來不確定性對公司銷售產生嚴重影響;2) 大量競品進入市場使公司產品價格大幅下降或喪失市場份額;3) 政策風險如集採導致超預期降價;4) 市場推出創新產品使公司產品喪失競爭力;及5) 管線產品研發進展不及預期。