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启明医疗-B(2500.HK):2022年6月公司线上路演会议纪要

啓明醫療-B(2500.HK):2022年6月公司線上路演會議紀要

安捷證券 ·  2022/06/27 00:00  · 研報

2022 年6 月,安捷證券研究部組織了一場啓明醫療(2500.HK)線上路演會議,公司首席信息官陸晉源及IR 陳文娟參與了此次會議,以下是本次線上會議紀要:

疫情逐步受控,擇期手術有望恢復。植入量方面,公司今年1-5 月經導管主動脈瓣置換(TAVR)產品植入量約1,500 臺,上海封控對公司植入量造成階段性影響,我們預計隨着疫情逐步受控,3Q22E 頭部醫院手術量有望快速恢復,其次爲腰部及尾部醫院。管理層維持兩款TAVR 產品全年總植入量5,000-5,500 臺的指引不變,其中第二代TAVR 產品植入量佔比預計由2021 年的35%提升至50%以上。價格方面,兩款TAVR 產品價格保持穩定態勢,目前第一代TAVR 產品VenusA-Valve 終端價格18-20 萬人民幣,第二代TAVR 產品VenusA-Plus 終端價格22-23 萬人民幣,FY21A 兩款TAVR 產品綜合出廠價約12 萬人民幣。醫院覆蓋方面,FY21A 公司覆蓋360 家醫院,今年預計覆蓋400 家醫院。

TAVR 耗材納入上海醫保支付範圍,短期內相關產品有望放量。2022 年5 月上海醫保局發佈《關於部分醫用耗材試行按績效支付的通知》,提出:1) 對心臟瓣膜(摺疊)耗材按績效支付,選取TAVR 手術後即刻成功率或圍手術期嚴重併發症發生率爲評價指標;2)開展例數少於30 例的醫療機構不納入考覈;3) 達到指標要求的TAVR 耗材按醫保基金平均支付水平(80%)納入醫保支付範圍。對此,管理層認爲:1) 政策鼓勵開展例數少的醫院提高TAVR 手術植入量;2) 政策引導廠家關注臨牀療效和器械質量,有利於數據充分、安全性良好及性能優異的TAVR 產品放量;3) 政策未對耗材價格進行調整,並且短期內開展價格談判的可能性小;4) 上海植入量佔公司總植入量的6%-8%,TAVR 耗材納入上海醫保後短期有望放量;5) 上海醫保局的政策具有前瞻性及風向標效應,有望擴展到全國其他區域。

VenusP-Valve 歐洲獲批上市,有望助力海外收入增長。2022 年4 月經導管肺動脈瓣置換(TPVR)產品VenusP-Valve 獲歐盟CE MDR 認證,用於治療伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狹窄的中重度肺動脈瓣反流患者,管理層表示目前在歐洲的商業化團隊達10+人,VenusP-Valve 海外定價約1.5 萬美元,預計FY22E 植入量達約500 臺,銷售額達約8 百萬美元;TriGUARD3 預計FY22E 海外收入達2 百萬美金;公司FY22E 海外收入預計達約1 千萬美元,約佔全年總收入的10%。海外研發進展方面,VenusP-Valve 預計2022 年底在美國提交IND 申請,FY23E 在美國開展臨牀;經導管二/三尖瓣置換(TMVR/TTVR)產品Cardiovalve 在歐洲的可行性臨牀試驗正在進行中,截至5 月底患者入組人數近30 例,預計FY26E-27E 在歐洲獲批上市;主動脈幹瓣產品Venus-PowerX 和Venus-Vitae 計劃開 展全球多中心臨牀試驗,預計FY26E 海外獲批上市;公司自諾誠醫療引進的經皮經心肌射頻消融產品Liwen RF 在歐洲的臨牀研究預計2022 年底啓動,預計FY25E-26E 海外獲批上市。管理層表示FY26E 海外收入佔比預計達40%,出海區域將集中在歐美主流市場,發展中國家不是重點的發展區域。

VenusA-Pro 中國獲批上市,管線進展持續推進。國內研發進展方面,2022 年5 月VenusAPro在中國獲批,VenusP-Valve 和TriGUARD3 預計分別於3Q22E 及4Q22E 在中國獲批上市;3 款主動脈幹瓣產品Venus-PowerX、Venus-Vitae 和Venus-Neo 均已完成首例應用於人體(FIM)臨牀試驗,預計FY23E 完成全部患者入組,2023 年底開啓中國註冊性臨牀;Liwen RF 正在中國開展多中心臨牀試驗,預計2022 年底完成患者入組,有望FY24E 獲NMPA 批准上市;公司2021 年自以色列公司Healium Medical 引進新一代去腎交感神經術(RDN)創新器械治療頑固性高血壓,預計2H22E-1H23E 在中國開展FIM。

維持買入評級,維持目標價爲22.10 港元。我們未對模型進行調整,維持FY22E/23E/24E收入預測分別爲6.9 億/10.7 億/15.0 億元人民幣,對應增速分別爲+65.4%/+55.9%/+39.9%,對應攤薄每股盈利分別爲-0.84/-0.70/-0.49 元人民幣。風險:1) COVID-19 疫情反覆帶來不確定性對公司銷售產生嚴重影響;2) 大量競品進入市場使公司產品價格大幅下降或喪失市場份額;3) 政策風險如集採導致超預期降價;4) 市場推出創新產品使公司產品喪失競爭力;及5) 管線產品研發進展不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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