精编自中金证券：《CD20 靶点单抗，针对淋巴瘤的大品种》
1、淋巴瘤是高发病率的恶性肿瘤
淋巴瘤是恶性血液肿瘤的一种。美国每年新增淋巴瘤患者8.05万人，死亡2.12万人。从疾病分类来看，淋巴瘤通常分为两大类：霍奇金淋巴瘤（HL，约占10%）与非霍奇金淋巴瘤（NHL，约占90%），共计有70余种亚型。非霍奇金淋巴瘤（NHL）恶性程度更高。与HL相比，NHL病情进展更快，早期即有远隔转移甚至呈多中心发生。对于不同亚型的NHL临床上治疗方法各不相同，但多采用内科治疗、放疗、手术、以及因造血干细胞移植等在内的综合治疗，内科治疗包括化疗与生物靶向治疗。
淋巴瘤在我国恶性肿瘤发病率中排第八位。根据国家肿瘤中心2015年统计数据，我国每年新增淋巴瘤患者人数8.8万人，每年死亡人数6.8万人。从疾病分类来看，弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL，35%~50%）、外周T细胞淋巴瘤（PTCL，15~22%）发病率高于欧美，而滤泡细胞淋巴瘤（FL）<10%远低于欧美，套细胞淋巴瘤（MCL，5~10%）略高于欧美。
2、美罗华（利妥昔单抗）是淋巴瘤的大品种特效药
CD20靶点单抗全球规模超70亿美元。CD20原研药美罗华（利妥昔单抗），是罗氏制药研发的畅销多年的重磅单抗，主要适应症为CD20阳性的滤泡型、弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风关等。自1997年美国上市以来销售快速增长，2012年起销售额已经超过了70亿美元。2014年美罗华欧洲专利已经到期，美国专利将于2018年到期，后续也是生物仿制药的热门靶点。
3、「利妥昔+CHOP/CVP 化疗」是推荐的一线疗法
对于弥漫大 B 细胞型淋巴瘤的初始治疗，临床指南上推荐的一线治疗为利妥昔单抗+CHOP 化疗（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、强的松）。对于滤泡型淋巴瘤的初始治疗，一线治疗推荐利妥昔+CVP （环磷酰胺、长春新碱、强的松）。利妥昔单抗也用于滤泡型淋巴瘤的维持治疗和复发后的治疗。 利妥昔+CHOP/CVP化疗的应答率高，同时改善了患者的生存时间。目前美罗华没有竞品也没有替代品。在国内，美罗华进医保前每周期的价格~2 万人民币（一周期一次， 500mg*1+100mg*1）， 8 个周期全部使用的价格为 16.4 万人民币。进入医保后， 8 个周期治疗费用下降为 8.6 万元。
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4、中国利妥昔单抗市场规模约30亿人民币
2000年中国美罗华在中国上市，仅批准了两个主要适应症弥漫大B型及滤泡型淋巴瘤，和海外市场有较大区别，较单一的适应症将限制国内抗CD20单抗的市场规模。2017年美罗华在中国销售额我们估算约25亿人民币。2017年美罗华通过谈判降价52%纳入国家医保，随着各省份医保落地，预计2018年美罗华渗透率将迎来快速提升。然而考虑到原研价格减半，目前渗透率已经不低的情况下，未来原研市场较大可能将缩减，国产药有机会占据2/3市场份额。
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5、仿制药竞争激烈，最快2018年上市
经过长时间的学术推广，美罗华在国内接受度较高。2017年美罗华在国内的销售已经达~25亿元人民币，临床渗透率~37%，我们认为国产上市后若成功纳入医保，有望凭借价格优势快速取代原研市场份额。目前国内已有14家国产品种在临床进行中，其中复宏汉霖进度最快已提交上市申请，最快有望在年内获批上市。国产低价药上市以后，国内用药渗透率有望进一步提升。
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6、推荐标的
目前国内申报CD20靶点单抗的厂家众多，根据临床进度，中金证券建议重点关注复宏汉霖（复星医药，提交上市申请）、信达生物（Ⅲ期临床）。CD20靶点单抗作为针对淋巴瘤的特效药，国内市场空间有望达21.1亿，中金证券认为国内前两家上市的企业，该品种有望实现5~10收入体量，值得重点关注。
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精編自中金證券：《CD20 靶點單抗，針對淋巴瘤的大品種》
1、淋巴瘤是高發病率的惡性腫瘤
淋巴瘤是惡性血液腫瘤的一種。美國每年新增淋巴瘤患者8.05萬人，死亡2.12萬人。從疾病分類來看，淋巴瘤通常分為兩大類：霍奇金淋巴瘤（HL，約佔10%）與非霍奇金淋巴瘤（NHL，約佔90%），共計有70餘種亞型。非霍奇金淋巴瘤（NHL）惡性程度更高。與HL相比，NHL病情進展更快，早期即有遠隔轉移甚至呈多中心發生。對於不同亞型的NHL臨牀上治療方法各不相同，但多采用內科治療、放療、手術、以及因造血幹細胞移植等在內的綜合治療，內科治療包括化療與生物靶向治療。
淋巴瘤在我國惡性腫瘤發病率中排第八位。根據國家腫瘤中心2015年統計數據，我國每年新增淋巴瘤患者人數8.8萬人，每年死亡人數6.8萬人。從疾病分類來看，瀰漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL，35%~50%）、外周T細胞淋巴瘤（PTCL，15~22%）發病率高於歐美，而濾泡細胞淋巴瘤（FL）<10%遠低於歐美，套細胞淋巴瘤（MCL，5~10%）略高於歐美。
2、美羅華（利妥昔單抗）是淋巴瘤的大品種特效藥
CD20靶點單抗全球規模超70億美元。CD20原研藥美羅華（利妥昔單抗），是羅氏製藥研發的暢銷多年的重磅單抗，主要適應症為CD20陽性的濾泡型、瀰漫大B細胞型非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、類風關等。自1997年美國上市以來銷售快速增長，2012年起銷售額已經超過了70億美元。2014年美羅華歐洲專利已經到期，美國專利將於2018年到期，後續也是生物仿製藥的熱門靶點。
3、「利妥昔+CHOP/CVP 化療」是推薦的一線療法
對於瀰漫大 B 細胞型淋巴瘤的初始治療，臨牀指南上推薦的一線治療為利妥昔單抗+CHOP 化療（環磷酰胺、多柔比星、長春新鹼、強的鬆）。對於濾泡型淋巴瘤的初始治療，一線治療推薦利妥昔+CVP （環磷酰胺、長春新鹼、強的鬆）。利妥昔單抗也用於濾泡型淋巴瘤的維持治療和復發後的治療。 利妥昔+CHOP/CVP化療的應答率高，同時改善了患者的生存時間。目前美羅華沒有競品也沒有替代品。在國內，美羅華進醫保前每週期的價格~2 萬人民幣（一週期一次， 500mg*1+100mg*1）， 8 個週期全部使用的價格為 16.4 萬人民幣。進入醫保後， 8 個週期治療費用下降為 8.6 萬元。
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4、中國利妥昔單抗市場規模約30億人民幣
2000年中國美羅華在中國上市，僅批准了兩個主要適應症瀰漫大B型及濾泡型淋巴瘤，和海外市場有較大區別，較單一的適應症將限制國內抗CD20單抗的市場規模。2017年美羅華在中國銷售額我們估算約25億人民幣。2017年美羅華通過談判降價52%納入國家醫保，隨着各省份醫保落地，預計2018年美羅華滲透率將迎來快速提升。然而考慮到原研價格減半，目前滲透率已經不低的情況下，未來原研市場較大可能將縮減，國產藥有機會佔據2/3市場份額。
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5、仿製藥競爭激烈，最快2018年上市
經過長時間的學術推廣，美羅華在國內接受度較高。2017年美羅華在國內的銷售已經達~25億元人民幣，臨牀滲透率~37%，我們認為國產上市後若成功納入醫保，有望憑藉價格優勢快速取代原研市場份額。目前國內已有14家國產品種在臨牀進行中，其中復宏漢霖進度最快已提交上市申請，最快有望在年內獲批上市。國產低價藥上市以後，國內用藥滲透率有望進一步提升。
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6、推薦標的
目前國內申報CD20靶點單抗的廠家眾多，根據臨牀進度，中金證券建議重點關注復宏漢霖（復星醫藥，提交上市申請）、信達生物（Ⅲ期臨牀）。CD20靶點單抗作為針對淋巴瘤的特效藥，國內市場空間有望達21.1億，中金證券認為國內前兩家上市的企業，該品種有望實現5~10收入體量，值得重點關注。
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