事件
美国时间6 月23 日,FDA 官网通知,拒绝授权JUUL 所有产品销售,即JUUL 的PMTA 申请未通过,必须停止销售、分销目前在售的全部产品,包括JUUL 电子烟设备和四种类型的烟弹:尼古丁浓度为5.0%和3.0%的弗吉尼亚烟草味烟弹,以及尼古丁浓度为5.0%和3.0%的薄荷味烟弹。
评论
JUUL 审核未通过主要由于产品FDA 此次拒绝JUUL 的PMTA 申请理由主要在于FDA 确定这些申请缺乏关于产品毒理学特征的充分证据,以证明产品的销售适合保护公众健康,但未提及JUUL 吸引未成年人等相关原因,整体来看FDA 对于PMTA 审核的核心在于所申请产品的安全性与减害性。
基于安全性与减害性的审核思路下,Vuse Alto 系列通过审核可能性较大:我们认为在目前FDA 对于PMTA 审核的思路下,未来能有完整理由证明自身具备安全性、减害性的产品通过PMTA 将更为顺畅,此前思摩尔代工的NJOY ACE 已在4 月26 日通过PMTA 审核,FDA 给出的理由也是其相较于卷烟产品减害,一定程度上从FDA 官方证实了思摩尔雾化芯的安全性与减害性。并且思摩尔大客户英美烟草Vuse 此前已有几款系列产品通过PMTA,整体来看由思摩尔代工的Vuse Alto 系列(其2021 年占Vuse 收入比例超90%)未来通过PMTA 的可能性仍相对较大。
若Vuse Alto 系列顺利通过PMTA,思摩尔海外业务增长有望显著加速:
JUUL 此前是Vuse 在美国市场的最大竞争对手,近年来Vuse 通过科学有效的市场和产品策略,逐步抢占JUUL 市场份额,根据尼尔森对于便利店数据统计,截至5 月,Vuse 在美国市场份额已正式超过Juul,达35.1%,成为美国市场份额第一,但Juul 份额仍有33.1%。若Juul 退出美国市场,Vuse份额有望迎来加速提升,在美国电子烟市场整体持续扩容的同时依托Vuse份额进一步提升,将显著加快思摩尔下半年海外市场增长速度,并且打开未来成长空间。
投资建议
我们预计公司2022-2024 年EPS 分别为0.73 元/1.01 元/1.24 元,当前股价对应PE 分别为25/18/14 倍,维持“买入”评级。
风险提示
行业政策监管力度超出预期;PMTA 认证不通过;汇率大幅波动。
事件
美國時間6 月23 日,FDA 官網通知,拒絕授權JUUL 所有產品銷售,即JUUL 的PMTA 申請未通過,必須停止銷售、分銷目前在售的全部產品,包括JUUL 電子煙設備和四種類型的煙彈:尼古丁濃度爲5.0%和3.0%的弗吉尼亞菸草味煙彈,以及尼古丁濃度爲5.0%和3.0%的薄荷味煙彈。
評論
JUUL 審覈未通過主要由於產品FDA 此次拒絕JUUL 的PMTA 申請理由主要在於FDA 確定這些申請缺乏關於產品毒理學特徵的充分證據,以證明產品的銷售適合保護公衆健康,但未提及JUUL 吸引未成年人等相關原因,整體來看FDA 對於PMTA 審覈的核心在於所申請產品的安全性與減害性。
基於安全性與減害性的審覈思路下,Vuse Alto 系列通過審覈可能性較大:我們認爲在目前FDA 對於PMTA 審覈的思路下,未來能有完整理由證明自身具備安全性、減害性的產品通過PMTA 將更爲順暢,此前思摩爾代工的NJOY ACE 已在4 月26 日通過PMTA 審覈,FDA 給出的理由也是其相較於捲菸產品減害,一定程度上從FDA 官方證實了思摩爾霧化芯的安全性與減害性。並且思摩爾大客戶英美菸草Vuse 此前已有幾款系列產品通過PMTA,整體來看由思摩爾代工的Vuse Alto 系列(其2021 年佔Vuse 收入比例超90%)未來通過PMTA 的可能性仍相對較大。
若Vuse Alto 系列順利通過PMTA,思摩爾海外業務增長有望顯著加速:
JUUL 此前是Vuse 在美國市場的最大競爭對手,近年來Vuse 通過科學有效的市場和產品策略,逐步搶佔JUUL 市場份額,根據尼爾森對於便利店數據統計,截至5 月,Vuse 在美國市場份額已正式超過Juul,達35.1%,成爲美國市場份額第一,但Juul 份額仍有33.1%。若Juul 退出美國市場,Vuse份額有望迎來加速提升,在美國電子煙市場整體持續擴容的同時依託Vuse份額進一步提升,將顯著加快思摩爾下半年海外市場增長速度,並且打開未來成長空間。
投資建議
我們預計公司2022-2024 年EPS 分別爲0.73 元/1.01 元/1.24 元,當前股價對應PE 分別爲25/18/14 倍,維持“買入”評級。
風險提示
行業政策監管力度超出預期;PMTA 認證不通過;匯率大幅波動。