事项:
6 月23 日,美国FDA(食品药物监管局)向JUUL 发布MDO(营销禁令),拒绝授权JUUL 所有美国地区在售产品,包括电子烟设备和四种类型的烟弹:
维吉尼亚烟叶味烟弹(尼古丁浓度5.0%及3.0%),以及薄荷醇味烟弹(尼古丁浓度5.0%及3.0%)。
评论:
JUUL 减害证明不充分,龙二或被动出清美国市场。FDA 指出JUUL 申请缺乏关于产品毒理学特征的足够证据,无法证明产品的营销适合保护公众健康。
FDA 特别提出,JUUL 提供的部分研究的数据不足、相互矛盾,数据包括关于基因毒性和从公司专有的电子液体烟弹中浸出的潜在有害化学物质,这阻止FDA 完成完整的毒理学研究、对公司申请中指定的产品进行风险评估,因此无法确定批准的潜在风险。因此,JUUL 须立即停止销售及分销相关产品,而在售产品亦需从市场移除,否则将面临FDA 的强制执法。
预计过审品牌将受益行业洗牌。据尼尔森线下零售数据,JUUL 美国换弹电子烟市场份额约33%,低于VUSE(35%)。我们认为JUUL 的被否主要基于自身的产品无法证明毒理学特征,以及公司历史上的一系列诉讼,对青少年群体产生的不良影响。
参考NJOY Ace 审核结果,对VUSE Alto 过审仍保持乐观。4 月27 日,采用思摩尔国际FEELM 陶瓷芯技术的NJOY Ace 换弹产品过审PMTA,FDA 指出产品整体有害及潜在有害物质(HPHCs)水平低于传统卷烟,充分印证思摩尔陶瓷芯技术对产品减害的帮助。VUSE Alto 为思摩尔国际最大下游品牌,技术与NJOY Ace 同源,减害性已经得到验证,对审核结果保持乐观。当下VUSE在美国市场市占率第一(35%),是确定的龙头品牌,若未来审核通过,市占率有望再度扩张。
思摩尔国际市占率有望同头部客户共同扩张。监管常态化助推下游整合加速,思摩尔国际制造研发能力突出,产品减害性优质,大客户通过审核可能性较高.
供给侧出清背景下,公司市占率有望受益头部客户的扩张。我们预计公司2022-24 年归母净利润38.4/50.3/62.3 亿元,对应当前股价PE 为28.9/22.1/17.8倍。DCF 法估值给予目标价24.8 港元,对应2022 年33.2 倍 PE,2023 年25.3倍PE,维持“强推”评级。
风险提示:监管力度高于预期,行业竞争加剧,客户订单流失。
事項:
6 月23 日,美國FDA(食品藥物監管局)向JUUL 發佈MDO(營銷禁令),拒絕授權JUUL 所有美國地區在售產品,包括電子煙設備和四種類型的煙彈:
維吉尼亞菸葉味煙彈(尼古丁濃度5.0%及3.0%),以及薄荷醇味煙彈(尼古丁濃度5.0%及3.0%)。
評論:
JUUL 減害證明不充分,龍二或被動出清美國市場。FDA 指出JUUL 申請缺乏關於產品毒理學特徵的足夠證據,無法證明產品的營銷適合保護公衆健康。
FDA 特別提出,JUUL 提供的部分研究的數據不足、相互矛盾,數據包括關於基因毒性和從公司專有的電子液體煙彈中浸出的潛在有害化學物質,這阻止FDA 完成完整的毒理學研究、對公司申請中指定的產品進行風險評估,因此無法確定批准的潛在風險。因此,JUUL 須立即停止銷售及分銷相關產品,而在售產品亦需從市場移除,否則將面臨FDA 的強制執法。
預計過審品牌將受益行業洗牌。據尼爾森線下零售數據,JUUL 美國換彈電子煙市場份額約33%,低於VUSE(35%)。我們認爲JUUL 的被否主要基於自身的產品無法證明毒理學特徵,以及公司歷史上的一系列訴訟,對青少年羣體產生的不良影響。
參考NJOY Ace 審覈結果,對VUSE Alto 過審仍保持樂觀。4 月27 日,採用思摩爾國際FEELM 陶瓷芯技術的NJOY Ace 換彈產品過審PMTA,FDA 指出產品整體有害及潛在有害物質(HPHCs)水平低於傳統捲菸,充分印證思摩爾陶瓷芯技術對產品減害的幫助。VUSE Alto 爲思摩爾國際最大下游品牌,技術與NJOY Ace 同源,減害性已經得到驗證,對審覈結果保持樂觀。當下VUSE在美國市場市佔率第一(35%),是確定的龍頭品牌,若未來審覈通過,市佔率有望再度擴張。
思摩爾國際市佔率有望同頭部客戶共同擴張。監管常態化助推下游整合加速,思摩爾國際製造研發能力突出,產品減害性優質,大客戶通過審覈可能性較高.
供給側出清背景下,公司市佔率有望受益頭部客戶的擴張。我們預計公司2022-24 年歸母淨利潤38.4/50.3/62.3 億元,對應當前股價PE 爲28.9/22.1/17.8倍。DCF 法估值給予目標價24.8 港元,對應2022 年33.2 倍 PE,2023 年25.3倍PE,維持“強推”評級。
風險提示:監管力度高於預期,行業競爭加劇,客戶訂單流失。