2021 年业绩情况:
公司2021 年实现收入2791 万元人民币,同比增长124.18%,收入来自药品销售、商业化许可费和专利等收入;其他收入为1.681 亿人民币,同比增长271.1%,主要源自政府补助增加和衍生金融工具公允价值增加。报告期内亏损7.824 亿人民币,同比增长15.5%,主要由研发费用和销售费用大幅增长导致,其中研发费用为7.67 亿元,同比增长35.8%;销售费用为4770 万元,较上年增加4630 万元。
奥雷巴替尼获批上市,其他关键产品研发进展顺利:
奥雷巴替尼(耐立克)于2021 年11 月在中国获批上市,适应范围为针对TKI 耐药、且伴有T315 突变的CML 慢性期或加速期的成年患者,由此公司进入商业化阶段。这个产品是目前唯一一款于中国上市的第3 代BCR-ABL 抑制剂,针对伴有T315I 突变耐药患者的疗效十分优秀。公司已和信达组建推广团队,推动耐立克的销售,另外奥雷巴替尼先后获得了FDA 授予的CML、AML、ALL 孤儿药资格认定。其他高价值产品研发进展顺利,其中:1)新型口服Bcl-2 选择性抑制剂APG-2575 在中国进行的针对MM 的Ib/II 期试验完成单药部分入组,针对WM 的美国/澳洲Ib/II 期试验接近剂量递增终点;2)口服有效、高选择性靶向MDM2-p53 PPI 的小分子抑制剂APG-115 获得FDA 授予的快速通道资格,该产品用于针对免疫治疗后复发难治、不可切除/转移性黑色素瘤,目前公司在中国和美国正进行多项相关临床试验;3)创新型小分子药物APG-1252 目前已获得FDA 授予的孤儿药资格认定,用于治疗SCLC,目前在美国/澳洲进行联合紫杉醇针对SCLC 的Ib/II 期试验,于中国进行联合奥西替尼治疗NSCLC 的Ib 期研究,单药或联合用药治疗R/R NHL 的临床试验目前进入Ib/II 期;4)新型小分子细胞凋亡蛋白抑制因子抑制剂APG-1387 在中国进行的针对初治慢性乙型肝炎的Ⅰ期试验已完成,分别在美国和中国进行的联合帕博利珠单抗针对实体瘤Ⅰ期试验、联合拓益治疗实体瘤的Ⅰb/Ⅱ期试验均已完成入组。
再次覆盖给予买入评级,目标价29.85 港元
目前公司现金余额17.1 亿人民币,足够维持公司持续经营,公司专注于细胞凋亡领域,创新管线独特,随着奥雷巴替尼的成功上市及其他核心产品的研发进程持续推进,公司业绩将持续增长。预计公司2022-2024 年收入分别是人民币2.5 亿元、3.75 亿元、9.01亿元,净利润分别为人民币-8.4 亿元、-8.2 亿元、-4.8 亿元,根据DCF 模型,给予公司目标价29.85 港元,较现价有61.2%的上涨空间,给予“买入”评级。
2021 年業績情況:
公司2021 年實現收入2791 萬元人民幣,同比增長124.18%,收入來自藥品銷售、商業化許可費和專利等收入;其他收入爲1.681 億人民幣,同比增長271.1%,主要源自政府補助增加和衍生金融工具公允價值增加。報告期內虧損7.824 億人民幣,同比增長15.5%,主要由研發費用和銷售費用大幅增長導致,其中研發費用爲7.67 億元,同比增長35.8%;銷售費用爲4770 萬元,較上年增加4630 萬元。
奧雷巴替尼獲批上市,其他關鍵產品研發進展順利:
奧雷巴替尼(耐立克)於2021 年11 月在中國獲批上市,適應範圍爲針對TKI 耐藥、且伴有T315 突變的CML 慢性期或加速期的成年患者,由此公司進入商業化階段。這個產品是目前唯一一款於中國上市的第3 代BCR-ABL 抑制劑,針對伴有T315I 突變耐藥患者的療效十分優秀。公司已和信達組建推廣團隊,推動耐立克的銷售,另外奧雷巴替尼先後獲得了FDA 授予的CML、AML、ALL 孤兒藥資格認定。其他高價值產品研發進展順利,其中:1)新型口服Bcl-2 選擇性抑制劑APG-2575 在中國進行的針對MM 的Ib/II 期試驗完成單藥部分入組,針對WM 的美國/澳洲Ib/II 期試驗接近劑量遞增終點;2)口服有效、高選擇性靶向MDM2-p53 PPI 的小分子抑制劑APG-115 獲得FDA 授予的快速通道資格,該產品用於針對免疫治療後復發難治、不可切除/轉移性黑色素瘤,目前公司在中國和美國正進行多項相關臨床試驗;3)創新型小分子藥物APG-1252 目前已獲得FDA 授予的孤兒藥資格認定,用於治療SCLC,目前在美國/澳洲進行聯合紫杉醇針對SCLC 的Ib/II 期試驗,於中國進行聯合奧西替尼治療NSCLC 的Ib 期研究,單藥或聯合用藥治療R/R NHL 的臨床試驗目前進入Ib/II 期;4)新型小分子細胞凋亡蛋白抑制因子抑制劑APG-1387 在中國進行的針對初治慢性乙型肝炎的Ⅰ期試驗已完成,分別在美國和中國進行的聯合帕博利珠單抗針對實體瘤Ⅰ期試驗、聯合拓益治療實體瘤的Ⅰb/Ⅱ期試驗均已完成入組。
再次覆蓋給予買入評級,目標價29.85 港元
目前公司現金餘額17.1 億人民幣,足夠維持公司持續經營,公司專注於細胞凋亡領域,創新管線獨特,隨着奧雷巴替尼的成功上市及其他核心產品的研發進程持續推進,公司業績將持續增長。預計公司2022-2024 年收入分別是人民幣2.5 億元、3.75 億元、9.01億元,淨利潤分別爲人民幣-8.4 億元、-8.2 億元、-4.8 億元,根據DCF 模型,給予公司目標價29.85 港元,較現價有61.2%的上漲空間,給予“買入”評級。