智通財經APP獲悉,騰盛博藥-B(02137)公佈,其旗下控股公司騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司(以下簡稱“騰盛華創”)在北京市藥品監督管理局對騰盛華創及其受託生產方,無錫藥明生物技術股份有限公司和上海藥明生物技術有限公司,針對新冠中和抗體安巴韋單抗注射液和羅米司韋單抗注射液的原液和製劑生產車間開展生產質量管理規範(GMP)符合性檢查後,獲得其出具的正式檢查結論。截至9時20分,漲6.65%,報價8.98港元,成交額719.8萬。
據悉,結論表明,安巴韋單抗注射液和羅米司韋單抗注射液的生產基本符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》及其附錄要求,公司需進一步做好風險控制、並在與委託生產方合作完成具體整改要求後,啟動安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法的商業化生產及銷售。GMP符合性檢查的完成是安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法開始商業銷售前的最後一項監管要求。公司將與相關政府機構協商,並與其他合作方一起研究如何儘快讓中國患者獲益。