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普利制药(300630.SZ):三唑类抗真菌药“注射用伏立康唑”获批注册

普利製藥(300630.SZ):三唑類抗真菌藥“注射用伏立康唑”獲批註冊

智通財經 ·  2022/05/29 16:25

智通財經APP訊,普利製藥(300630.SZ)公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局簽發的注射用伏立康唑藥品註冊批件,標誌着此產品視同通過仿製藥注射劑一致性評價,也標誌着普利製藥具備了在中國銷售注射用伏立康唑的資格。

據悉,伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,治療侵襲性麴黴病,非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血症,對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌),由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染,主要用於進展性可能威脅生命的真菌感染患者的治療,預防接受異基因造血幹細胞移植(HSCT)的高危患者中的侵襲性真菌感染。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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