海正药业5 月19 日晚上发布公告称与旺实生物签订《战略合作协议》,公司按照相关约定及GMP 标准,建立产品相关的生产质量管理文件,进行分析方法验证,开展产品放大试验、临床研究用样品生产、工艺验证、商业化生产等研究,推动旺实生物技术成果转化落地,协议有效期8 年;此外还签订了《委托生产协议》,公司受托生产VV116,协议有效期5 年。
支撑评级的要点
VV116 先发优势明显,产业链提供发展机会。君实生物近公布的VV116 的II 期临床试验数据亮眼,表明其能明显改善患者临床症状,缩短新冠病毒核酸转阴时间,显著降低进展为危重型及死亡的风险,并对Delta、Omicron 变异株有效,目前II/III期临床研究已经全面展开,同时也在加速推进申请上市进程。VV116 制剂及其产业链有较为广阔的市场空间,为国内CDMO或API 企业提供了较大业务发展机遇。
海正药业财务指标好转,基本面拐点出现。海正2019 年开始系统整改,更换管理层并推出股权激励方案,积极处置无效资产,清理或重组冗余子公司。资产负债率逐年下降,经营性现金流转好,扣非净利润在2020 年出现拐点。2021 年从高瓴收购瀚晖制药49%股权使之成为全资子公司,盈利能力得到大幅提升;海晟药业、博锐生物、海正动保等子公司制剂业务维持相对稳步增长,研发进展较快。
原料药制剂一体化,新兴领域积极战略布局。公司积极打造多系列治疗领域的原料药制剂上下游一体化的管线产品梯度组合,保障多个集采产品市场供应。制剂业务灵活把控销售节奏,在集采和疫情影响下销售仍超预期;原料药覆盖潜力疾病领域,产能布局完整,在研管线丰富,并持续加大研发投入。此外,公司在动保、特医、新中药、创新医学等新兴领域进行战略布局,积极持续进行全面布局和重点推进,引进合作方共同做大做强。
估值
预期 2022-2024 年公司净利润为 5.95 亿元,7.18 亿元,8.75 亿元,EPS 分别为 0.50 元,0.60 元,0.73 元,维持增持评级。
评级面临的主要风险
VV116 获批不确定性风险,业务拓展不及预期风险;政策变动风险;汇率波动风险。
海正藥業5 月19 日晚上發佈公告稱與旺實生物簽訂《戰略合作協議》,公司按照相關約定及GMP 標準,建立產品相關的生產質量管理文件,進行分析方法驗證,開展產品放大試驗、臨牀研究用樣品生產、工藝驗證、商業化生產等研究,推動旺實生物技術成果轉化落地,協議有效期8 年;此外還簽訂了《委託生產協議》,公司受託生產VV116,協議有效期5 年。
支撐評級的要點
VV116 先發優勢明顯,產業鏈提供發展機會。君實生物近公佈的VV116 的II 期臨牀試驗數據亮眼,表明其能明顯改善患者臨牀症狀,縮短新冠病毒核酸轉陰時間,顯著降低進展爲危重型及死亡的風險,並對Delta、Omicron 變異株有效,目前II/III期臨牀研究已經全面展開,同時也在加速推進申請上市進程。VV116 製劑及其產業鏈有較爲廣闊的市場空間,爲國內CDMO或API 企業提供了較大業務發展機遇。
海正藥業財務指標好轉,基本面拐點出現。海正2019 年開始系統整改,更換管理層並推出股權激勵方案,積極處置無效資產,清理或重組冗餘子公司。資產負債率逐年下降,經營性現金流轉好,扣非淨利潤在2020 年出現拐點。2021 年從高瓴收購瀚暉製藥49%股權使之成爲全資子公司,盈利能力得到大幅提升;海晟藥業、博銳生物、海正動保等子公司製劑業務維持相對穩步增長,研發進展較快。
原料藥製劑一體化,新興領域積極戰略佈局。公司積極打造多系列治療領域的原料藥製劑上下游一體化的管線產品梯度組合,保障多個集採產品市場供應。製劑業務靈活把控銷售節奏,在集採和疫情影響下銷售仍超預期;原料藥覆蓋潛力疾病領域,產能佈局完整,在研管線豐富,並持續加大研發投入。此外,公司在動保、特醫、新中藥、創新醫學等新興領域進行戰略佈局,積極持續進行全面佈局和重點推進,引進合作方共同做大做強。
估值
預期 2022-2024 年公司淨利潤爲 5.95 億元,7.18 億元,8.75 億元,EPS 分別爲 0.50 元,0.60 元,0.73 元,維持增持評級。
評級面臨的主要風險
VV116 獲批不確定性風險,業務拓展不及預期風險;政策變動風險;匯率波動風險。