推陈出新,主攻肿瘤和免疫性疾病的生物制药企业。 公司是一家专注于创新药研发、商业化及全球运营的生物制药企业,主攻肿瘤、免疫性疾病方向。该类疾病患者人群众多,成因复杂,但现有疗法对患者群体的应答率有限,因此存在巨大的未满足需求。公司立足于这类患者的需求,充分利用其强大的核心技术平台组合,快速打造出具有“同类首创”或“同类最佳”潜力的产品管线。
出奇制胜,围绕专有技术和平台建立灵活商业模式。 围绕Harbour Mice (全人源抗体药物产生平台,包括H2L2, HCAb)和HBICE (免疫细胞衔接双抗技术平台)三大核心技术平台,公司一方面通过内部研发进行创新,推出了HBM4003(新型CTLA4 抑制×调节性T 细胞清除双机制)、HBM7008(B7H4×4-1BB 双抗)等兼具有效性和安全性的新一代抗体治疗方案;另一方面,通过学术合作、协同发现、合资以及对外授权等多种方式与行业伙伴及学术机构进行积极合作,利用自有平台促进多个项目的开发,最大限度地发挥平台价值。2022年4 月公司宣布与阿斯利康就在研产品HBM7022(CLDN18.2×CD3 双抗)的开发与商业化达成全球对外授权协议,基于协议,公司将获得2,500 万美元的预付款和最高达3.25 亿美元的里程碑付款,以及基于未来HBM7022 销售额的特许权使用费。
长夜将明,核心产品巴托利单抗、特那西普上市在即。 ①巴托利单抗是可选择性结合并抑制FcRn 受体的全人源单克隆抗体,可治疗由致病性免疫球蛋白抗体引发的多种自身免疫性疾病。2021 年1 月,巴托利单抗针对治疗重症肌无力获得突破性治疗药物资格,并于2021 年9 月完成III 期临床试验的首例患者给药。
②特那西普是一种分子量仅为19kDa 的肿瘤坏死因子受体-1(TNF-α)片段,目前被开发为滴眼液用于治疗干眼。基于眼部渗透性好、TNF-α 中和活性强以及使用舒适度高等优势,该产品具有成为针对干眼同类首创疗法的潜力,2021 年已完成中国地区的III 期临床试验首例患者给药,并在2021 年年底实现病人招募过半。巴托利单抗与特纳西普有望在2023 年获批上市,成为公司商业化的良好开端。
盈利预测、估值与评级:我们预计公司2022~2024 年的归母年内全面亏损总额分别为-1.25/ -1.29/ -1.14 亿美元,按照最新股本测算对应EPS 分别为-0.16/-0.17/ -0.15 美元。采用对公司管线的绝对估值作为主要估值参考,给予公司整体估值49 亿元。按照2022.05.18 港元兑人民币汇率=0.8589,换算为57 亿港元,按照最新股本7.68 亿股换算为目标价7.41 港元。首次覆盖,考虑到公司技术平台潜力巨大,产品布局思路领先,给予“买入”评级。
风险提示:研发进度不达预期风险;对外合作不达预期风险;竞争加剧风险。
推陳出新,主攻腫瘤和免疫性疾病的生物製藥企業。 公司是一家專注於創新藥研發、商業化及全球運營的生物製藥企業,主攻腫瘤、免疫性疾病方向。該類疾病患者人群衆多,成因複雜,但現有療法對患者群體的應答率有限,因此存在巨大的未滿足需求。公司立足於這類患者的需求,充分利用其強大的核心技術平台組合,快速打造出具有“同類首創”或“同類最佳”潛力的產品管線。
出奇制勝,圍繞專有技術和平台建立靈活商業模式。 圍繞Harbour Mice (全人源抗體藥物產生平台,包括H2L2, HCAb)和HBICE (免疫細胞銜接雙抗技術平台)三大核心技術平台,公司一方面通過內部研發進行創新,推出了HBM4003(新型CTLA4 抑制×調節性T 細胞清除雙機制)、HBM7008(B7H4×4-1BB 雙抗)等兼具有效性和安全性的新一代抗體治療方案;另一方面,通過學術合作、協同發現、合資以及對外授權等多種方式與行業夥伴及學術機構進行積極合作,利用自有平台促進多個項目的開發,最大限度地發揮平台價值。2022年4 月公司宣佈與阿斯利康就在研產品HBM7022(CLDN18.2×CD3 雙抗)的開發與商業化達成全球對外授權協議,基於協議,公司將獲得2,500 萬美元的預付款和最高達3.25 億美元的里程碑付款,以及基於未來HBM7022 銷售額的特許權使用費。
長夜將明,核心產品巴託利單抗、特那西普上市在即。 ①巴託利單抗是可選擇性結合並抑制FcRn 受體的全人源單克隆抗體,可治療由致病性免疫球蛋白抗體引發的多種自身免疫性疾病。2021 年1 月,巴託利單抗針對治療重症肌無力獲得突破性治療藥物資格,並於2021 年9 月完成III 期臨床試驗的首例患者給藥。
②特那西普是一種分子量僅爲19kDa 的腫瘤壞死因子受體-1(TNF-α)片段,目前被開發爲滴眼液用於治療乾眼。基於眼部滲透性好、TNF-α 中和活性強以及使用舒適度高等優勢,該產品具有成爲針對乾眼同類首創療法的潛力,2021 年已完成中國地區的III 期臨床試驗首例患者給藥,並在2021 年年底實現病人招募過半。巴託利單抗與特納西普有望在2023 年獲批上市,成爲公司商業化的良好開端。
盈利預測、估值與評級:我們預計公司2022~2024 年的歸母年內全面虧損總額分別爲-1.25/ -1.29/ -1.14 億美元,按照最新股本測算對應EPS 分別爲-0.16/-0.17/ -0.15 美元。採用對公司管線的絕對估值作爲主要估值參考,給予公司整體估值49 億元。按照2022.05.18 港元兌人民幣匯率=0.8589,換算爲57 億港元,按照最新股本7.68 億股換算爲目標價7.41 港元。首次覆蓋,考慮到公司技術平台潛力巨大,產品佈局思路領先,給予“買入”評級。
風險提示:研發進度不達預期風險;對外合作不達預期風險;競爭加劇風險。