康諾亞-B(02162)結束近三日下行趨勢,今日止跌反彈,早盤曾挫逾3%,最新報23.55港元,漲6.80%,成交額262萬港元。
據公告,公司在研新藥CMG901(Claudin 18.2抗體偶聯藥物)用於治療復發╱難治性胃癌及胃食管結合部腺癌已於近日獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格。
此前,公司已於2021年3月就CMG901在美國進行胃癌及胃食管結合部腺癌的臨牀試驗獲得FDA批准,並於2022年4月獲FDA孤兒藥資格認定。
據悉,CMG901是靶向Claudin18.2的抗體偶聯藥物,含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷一甲基澳瑞他汀E(MMAE),其為首個在中國及美國均取得臨牀試驗申請批准的Claudin 18.2抗體偶聯藥物。Claudin 18.2特異性高表達於胃癌、胰腺癌及其他實體瘤中,使其成為癌症治療的理想靶點。