投资逻辑
开拓药业是专注于AR 靶点的创新药研发公司，目前拥有7 个临床阶段的候选药物，其中普克鲁胺、福瑞他恩已经进入临床III 期阶段。
普克鲁胺有望获批治疗新冠。新冠小分子口服药具有对突变株普遍有效、便利性强、产能高、价格低等优势。4 月6 日，公司公布普克鲁胺治疗轻中症新冠的美国III 期顶线数据。在2021 年12 月27 日，公司公布该项临床的中期数据不显著，此次公布的最终数据中，在服药至少1天的人群中降低50%住院率，在服药大于7 天的人群中降低100%住院率（ p<0.02 ）， 针对高风险轻中症患者同样降低100%住院率（p<0.02），同时普克鲁胺能显著降低患者病毒载量（p<0.01），及改善部分新冠肺炎相关症状。公司将继续完成进一步数据分析，并计划基于这项临床向美国、中国和其它国家提交上市或EUA 申请。我们预计普克鲁胺有望在海内外市场陆续获得治疗轻中症新冠患者的上市或EUA批准。同时普克鲁胺治疗重症新冠患者的全球III 期临床正在进行中，有望在未来进一步扩展适应症。我们预计普克鲁胺在2022 年至2024 年的经风险调整后的营收为16.3 亿元、22.9 亿元、15.4 亿元，并随着新冠疫情常态化发展，逐步下降至2030 年6 亿元。
普克鲁胺治疗AR 阳性前列腺癌、福瑞他恩治疗雄激素性脱发均已进入临床III 期试验，预计有望在2023 年左右获批上市，2023 年至2025 年经风险调整后的销售总额为0.5 亿元/1.4 亿元/3.2 亿元，预计2030 年销售峰值为15 亿元。公司还有ALK-1、PD-L1/TGF-β、mTOR、SMO等靶点的候选药物处于早期临床研发中。
盈利预测与估值
我们预计公司 2022-2024 年营收分别为16.3/23.4/16.8 亿元，归母净利润分别为4.2/12.3/6.4 亿元。我们对公司新冠部分和非新冠部分分别采用DCF 估值法进行估值，新冠部分估值为49 亿元，非新冠部分估值为51 亿元，综合公司合理估值为99.9 亿元，对应目标价 30.95 港元。首次覆盖，给予公司“买入”评级。
风险提示
新药研发进展及数据不及预期风险，新药上市申请及批准不及预期风险。全球新冠疫情变化风险，销售不及预期风险，政策监管风险等。
投資邏輯
開拓藥業是專注於AR 靶點的創新藥研發公司，目前擁有7 個臨床階段的候選藥物，其中普克魯胺、福瑞他恩已經進入臨床III 期階段。
普克魯胺有望獲批治療新冠。新冠小分子口服藥具有對突變株普遍有效、便利性強、產能高、價格低等優勢。4 月6 日，公司公佈普克魯胺治療輕中症新冠的美國III 期頂線數據。在2021 年12 月27 日，公司公佈該項臨床的中期數據不顯著，此次公佈的最終數據中，在服藥至少1天的人羣中降低50%住院率，在服藥大於7 天的人羣中降低100%住院率（ p<0.02 ）， 針對高風險輕中症患者同樣降低100%住院率（p<0.02），同時普克魯胺能顯著降低患者病毒載量（p<0.01），及改善部分新冠肺炎相關症狀。公司將繼續完成進一步數據分析，並計劃基於這項臨床向美國、中國和其它國家提交上市或EUA 申請。我們預計普克魯胺有望在海內外市場陸續獲得治療輕中症新冠患者的上市或EUA批准。同時普克魯胺治療重症新冠患者的全球III 期臨床正在進行中，有望在未來進一步擴展適應症。我們預計普克魯胺在2022 年至2024 年的經風險調整後的營收爲16.3 億元、22.9 億元、15.4 億元，並隨着新冠疫情常態化發展，逐步下降至2030 年6 億元。
普克魯胺治療AR 陽性前列腺癌、福瑞他恩治療雄激素性脫髮均已進入臨床III 期試驗，預計有望在2023 年左右獲批上市，2023 年至2025 年經風險調整後的銷售總額爲0.5 億元/1.4 億元/3.2 億元，預計2030 年銷售峯值爲15 億元。公司還有ALK-1、PD-L1/TGF-β、mTOR、SMO等靶點的候選藥物處於早期臨床研發中。
盈利預測與估值
我們預計公司 2022-2024 年營收分別爲16.3/23.4/16.8 億元，歸母淨利潤分別爲4.2/12.3/6.4 億元。我們對公司新冠部分和非新冠部分分別採用DCF 估值法進行估值，新冠部分估值爲49 億元，非新冠部分估值爲51 億元，綜合公司合理估值爲99.9 億元，對應目標價 30.95 港元。首次覆蓋，給予公司“買入”評級。
風險提示
新藥研發進展及數據不及預期風險，新藥上市申請及批准不及預期風險。全球新冠疫情變化風險，銷售不及預期風險，政策監管風險等。
