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汇宇制药(688553)公司简评报告:业绩符合预期 产品梯队不断丰富

匯宇製藥(688553)公司簡評報告:業績符合預期 產品梯隊不斷豐富

首創證券 ·  2022/04/08 00:00  · 研報

事件:公司發佈2021 年報,實現營業收入18.24 億元(+33.69%),歸屬上市公司股東淨利潤4.46 億元(+29.87%),扣非後歸屬上市公司股東淨利潤4.10 億元(+26.22%)。

培美曲塞平穩增長、二線品種開始放量。分產品來看,2021 年培美曲塞收入爲14.47 億元(+17.09%),保持平穩增長。奧沙利鉑注射液、多西他賽注射液、紫杉醇注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀中選國家第五批集採,陸續從 2021 年 9 月開始執標,進入放量期。其中多西他賽收入爲1.51 億元(+64.68%),奧沙利鉑注射液收入0.77 億元。考慮到2021年集採執行時間有限,我們認爲上述品種在2022 年有望迎來較快增長。

阿扎胞苷收入1.05 億元(+487.69%),該產品爲國家第三批集採品種,在2021 年繼續保持高速增長態勢。

國內產品梯隊不斷完善,有望藉助集採確保業績持續增長。2021 年,公司國內註冊獲批奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、鹽酸伊立替康注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液等 4 個品種,2022 年至今已經有注射用硼替佐米和左乙拉西坦注射用濃溶液獲批上市,目前還有11 個品種在國內處於註冊待批准階段。公司在國內申報的品種均爲市場規模較大、技術難度較高、有望在較少競爭情況下進入帶量採購產品,預計在集採後仍然具有較好的盈利能力。

研發投入加大,創新藥佈局逐漸清晰。2021 年公司研發費用爲2.48 億元(+179.6%),佔營業收入比例爲 13.61%。其中創新藥研發投入7558.22 萬元(+720.51%)。截止 2021 年年底,公司在研項目 80 餘個,幷包括 10 個一類創新藥項目。在仿製藥方面,除繼續推進注射劑研發外,注射用環磷酰胺,以及紫杉醇白蛋白注射液、 醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑、醋酸蘭瑞肽緩釋製劑、鹽酸多柔比星脂質體注射液、鐵劑等複雜注射劑和其他重點項目研發,預計將於 2022 年開始陸續申報國內外註冊。一類創新藥 HY-0003 造影劑有望在 2022 年年底申報臨牀,HY-0002 有望在 2023 年初申報臨牀,公司創新藥佈局逐步清晰。

境外收入大幅增長,有望成爲新的業績增長點。2021 年公司境外收入爲6729 萬元(+143.96%),預計主要由阿扎胞苷等品種增長帶動。負責英國及歐洲藥品銷售的子公司SEACROSS PHARMACEUTICALS LTD(英國海玥)實現淨利潤1484 萬元。目前公司在海外已有 12 個品種獲批上市, 2021 年總共新增獲批 50 個批件,公司累計海外自主和授權合作方批件達超過 200 個,已覆蓋 51 個國家,較 2020 年新增約 15 個國家,同時 2021 年已遞交註冊的海外批件(含自主和授權合作方批件)爲 110 個,目前海外註冊待批的批件超過 160 個。除繼續深耕英國市場外,公司已經啓動美國 FDA 認證 現場檢查準備工作,同步開展環磷酰胺等品種申報。隨着境外產品數量的豐富和覆蓋區域的擴大,預計境外市場將成爲公司新的業績增長點。

盈利預測與估值:由於核心品種培美曲塞在集採續標中有所價格下降,我們認爲會對公司2022 年業績造成一定影響,但2022 年起,公司將進入產品線快速豐富期,通過產品梯隊的不斷完善,保證公司持續有產品藉助集採放量,中長期來看可以有效分散單品種降價的壓力,確保業績持續增長。同時公司境外收入的快速增長也將成爲新的業績增長點。

我們預計2022-2024 年公司收入分別爲18.22、20.91 和25.25 億元,同比增速爲-0.1%、14.8%和20.7%;歸母淨利潤分別爲4.22、4.79 和5.76億元,同比增速-5.3%、13.5%、和20.2%,以4 月7 日收盤價計算,對應PE 分別爲27.5、24.3 和20.2 倍,首次覆蓋給予“增持”評級。

風險提示:培美曲塞降價幅度超預期;產品獲批/納入集採進度低於預期,導致放量時間延遲;海外註冊/市場開拓進度低於預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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