事件:公司发布2021 年报,实现营业收入18.24 亿元(+33.69%),归属上市公司股东净利润4.46 亿元(+29.87%),扣非后归属上市公司股东净利润4.10 亿元(+26.22%)。
培美曲塞平稳增长、二线品种开始放量。分产品来看,2021 年培美曲塞收入为14.47 亿元(+17.09%),保持平稳增长。奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液、注射用盐酸苯达莫司汀中选国家第五批集采,陆续从 2021 年 9 月开始执标,进入放量期。其中多西他赛收入为1.51 亿元(+64.68%),奥沙利铂注射液收入0.77 亿元。考虑到2021年集采执行时间有限,我们认为上述品种在2022 年有望迎来较快增长。
阿扎胞苷收入1.05 亿元(+487.69%),该产品为国家第三批集采品种,在2021 年继续保持高速增长态势。
国内产品梯队不断完善,有望借助集采确保业绩持续增长。2021 年,公司国内注册获批奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、盐酸伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液等 4 个品种,2022 年至今已经有注射用硼替佐米和左乙拉西坦注射用浓溶液获批上市,目前还有11 个品种在国内处于注册待批准阶段。公司在国内申报的品种均为市场规模较大、技术难度较高、有望在较少竞争情况下进入带量采购产品,预计在集采后仍然具有较好的盈利能力。
研发投入加大,创新药布局逐渐清晰。2021 年公司研发费用为2.48 亿元(+179.6%),占营业收入比例为 13.61%。其中创新药研发投入7558.22 万元(+720.51%)。截止 2021 年年底,公司在研项目 80 余个,并包括 10 个一类创新药项目。在仿制药方面,除继续推进注射剂研发外,注射用环磷酰胺,以及紫杉醇白蛋白注射液、 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、醋酸兰瑞肽缓释制剂、盐酸多柔比星脂质体注射液、铁剂等复杂注射剂和其他重点项目研发,预计将于 2022 年开始陆续申报国内外注册。一类创新药 HY-0003 造影剂有望在 2022 年年底申报临床,HY-0002 有望在 2023 年初申报临床,公司创新药布局逐步清晰。
境外收入大幅增长,有望成为新的业绩增长点。2021 年公司境外收入为6729 万元(+143.96%),预计主要由阿扎胞苷等品种增长带动。负责英国及欧洲药品销售的子公司SEACROSS PHARMACEUTICALS LTD(英国海玥)实现净利润1484 万元。目前公司在海外已有 12 个品种获批上市, 2021 年总共新增获批 50 个批件,公司累计海外自主和授权合作方批件达超过 200 个,已覆盖 51 个国家,较 2020 年新增约 15 个国家,同时 2021 年已递交注册的海外批件(含自主和授权合作方批件)为 110 个,目前海外注册待批的批件超过 160 个。除继续深耕英国市场外,公司已经启动美国 FDA 认证 现场检查准备工作,同步开展环磷酰胺等品种申报。随着境外产品数量的丰富和覆盖区域的扩大,预计境外市场将成为公司新的业绩增长点。
盈利预测与估值:由于核心品种培美曲塞在集采续标中有所价格下降,我们认为会对公司2022 年业绩造成一定影响,但2022 年起,公司将进入产品线快速丰富期,通过产品梯队的不断完善,保证公司持续有产品借助集采放量,中长期来看可以有效分散单品种降价的压力,确保业绩持续增长。同时公司境外收入的快速增长也将成为新的业绩增长点。
我们预计2022-2024 年公司收入分别为18.22、20.91 和25.25 亿元,同比增速为-0.1%、14.8%和20.7%;归母净利润分别为4.22、4.79 和5.76亿元,同比增速-5.3%、13.5%、和20.2%,以4 月7 日收盘价计算,对应PE 分别为27.5、24.3 和20.2 倍,首次覆盖给予“增持”评级。
风险提示:培美曲塞降价幅度超预期;产品获批/纳入集采进度低于预期,导致放量时间延迟;海外注册/市场开拓进度低于预期。
事件:公司發佈2021 年報,實現營業收入18.24 億元(+33.69%),歸屬上市公司股東淨利潤4.46 億元(+29.87%),扣非後歸屬上市公司股東淨利潤4.10 億元(+26.22%)。
培美曲塞平穩增長、二線品種開始放量。分產品來看,2021 年培美曲塞收入爲14.47 億元(+17.09%),保持平穩增長。奧沙利鉑注射液、多西他賽注射液、紫杉醇注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀中選國家第五批集採,陸續從 2021 年 9 月開始執標,進入放量期。其中多西他賽收入爲1.51 億元(+64.68%),奧沙利鉑注射液收入0.77 億元。考慮到2021年集採執行時間有限,我們認爲上述品種在2022 年有望迎來較快增長。
阿扎胞苷收入1.05 億元(+487.69%),該產品爲國家第三批集採品種,在2021 年繼續保持高速增長態勢。
國內產品梯隊不斷完善,有望藉助集採確保業績持續增長。2021 年,公司國內註冊獲批奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、鹽酸伊立替康注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液等 4 個品種,2022 年至今已經有注射用硼替佐米和左乙拉西坦注射用濃溶液獲批上市,目前還有11 個品種在國內處於註冊待批准階段。公司在國內申報的品種均爲市場規模較大、技術難度較高、有望在較少競爭情況下進入帶量採購產品,預計在集採後仍然具有較好的盈利能力。
研發投入加大,創新藥佈局逐漸清晰。2021 年公司研發費用爲2.48 億元(+179.6%),佔營業收入比例爲 13.61%。其中創新藥研發投入7558.22 萬元(+720.51%)。截止 2021 年年底,公司在研項目 80 餘個,幷包括 10 個一類創新藥項目。在仿製藥方面,除繼續推進注射劑研發外,注射用環磷酰胺,以及紫杉醇白蛋白注射液、 醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑、醋酸蘭瑞肽緩釋製劑、鹽酸多柔比星脂質體注射液、鐵劑等複雜注射劑和其他重點項目研發,預計將於 2022 年開始陸續申報國內外註冊。一類創新藥 HY-0003 造影劑有望在 2022 年年底申報臨牀,HY-0002 有望在 2023 年初申報臨牀,公司創新藥佈局逐步清晰。
境外收入大幅增長,有望成爲新的業績增長點。2021 年公司境外收入爲6729 萬元(+143.96%),預計主要由阿扎胞苷等品種增長帶動。負責英國及歐洲藥品銷售的子公司SEACROSS PHARMACEUTICALS LTD(英國海玥)實現淨利潤1484 萬元。目前公司在海外已有 12 個品種獲批上市, 2021 年總共新增獲批 50 個批件,公司累計海外自主和授權合作方批件達超過 200 個,已覆蓋 51 個國家,較 2020 年新增約 15 個國家,同時 2021 年已遞交註冊的海外批件(含自主和授權合作方批件)爲 110 個,目前海外註冊待批的批件超過 160 個。除繼續深耕英國市場外,公司已經啓動美國 FDA 認證 現場檢查準備工作,同步開展環磷酰胺等品種申報。隨着境外產品數量的豐富和覆蓋區域的擴大,預計境外市場將成爲公司新的業績增長點。
盈利預測與估值:由於核心品種培美曲塞在集採續標中有所價格下降,我們認爲會對公司2022 年業績造成一定影響,但2022 年起,公司將進入產品線快速豐富期,通過產品梯隊的不斷完善,保證公司持續有產品藉助集採放量,中長期來看可以有效分散單品種降價的壓力,確保業績持續增長。同時公司境外收入的快速增長也將成爲新的業績增長點。
我們預計2022-2024 年公司收入分別爲18.22、20.91 和25.25 億元,同比增速爲-0.1%、14.8%和20.7%;歸母淨利潤分別爲4.22、4.79 和5.76億元,同比增速-5.3%、13.5%、和20.2%,以4 月7 日收盤價計算,對應PE 分別爲27.5、24.3 和20.2 倍,首次覆蓋給予“增持”評級。
風險提示:培美曲塞降價幅度超預期;產品獲批/納入集採進度低於預期,導致放量時間延遲;海外註冊/市場開拓進度低於預期。