投资要点
公司2021 年实现营业收入4.16 亿元,较2020 年同比增长50.65%。这主要得益于TAVR 产品的快速放量。实现净亏损3.71 亿元,较2020 年同期亏损增长1.89 亿元。这主要是因为核心产品TAVR 的快速放量,以及报告期内收并购标的的商誉减值。
TAVR 管线方面,VenusA-Plus 在2020 年11 月获得NMPA 批准后增长态势良好,并于2020 年12 月获得泰国批准,于2021 年6 月获得吉尔吉斯斯坦批准,逐步打开国际市场。自膨式瓣膜Venus-PowerX 已于2021 年12 月底在四川大学华西医院完成首例FIM。作为运用先进的抗钙化处理工艺,且通过线控技术支持100%回收的TAVR 产品,Venus-PowerX 竞争力较强,未来有望成为市场主流产品。球扩式瓣膜Venus-Vitae 已于2021年12 月底在阿根廷完成了首2 例FIM,其产品搭载了干瓣技术、环上瓣设计。主动脉修复产品Leaflex 已于2021 年10 月在国内完成首例FIM。
其他瓣膜管线方面,肺动脉瓣膜VenusP-Valve 已于2021 年3 月获得英国特殊使用许可批准,正式迈入英国市场。2021 年12 月,公司全资收购了经导管二尖瓣、三尖瓣创新疗法公司Cardiovalve,获得了其二尖瓣和三尖瓣置换产品,且其三尖瓣反流的适应症也获得了美国FDA 突破性设备称号。
其他非瓣膜管线方面,TriGUARD3 已于2021 年4 月完成国内首例注册性临床试验入组。2021 年6 月,公司与以色列高科技公司Healium 成立持股51%的附属公司Renaly Ltd,引进Healium 的新一代RDN 创新器械。
2021 年10 月,公司全资收购诺诚医疗,完善对HCM 患者的治疗。其产品Liwen RF 目前已在中国进入多中心临床试验阶段。
我们的观点:公司为结构性心脏病领域龙头公司,其TAVR 产品持续保持着市场第一的占有率,并且积极布局多个结构性心脏病领域的创新性治疗方案,为未来的可持续发展打下坚实的基础。
风险提示:管线研发进度不及预期,市场商业化不及预期,政策集采风险。
投資要點
公司2021 年實現營業收入4.16 億元,較2020 年同比增長50.65%。這主要得益於TAVR 產品的快速放量。實現淨虧損3.71 億元,較2020 年同期虧損增長1.89 億元。這主要是因爲核心產品TAVR 的快速放量,以及報告期內收併購標的的商譽減值。
TAVR 管線方面,VenusA-Plus 在2020 年11 月獲得NMPA 批准後增長態勢良好,並於2020 年12 月獲得泰國批准,於2021 年6 月獲得吉爾吉斯斯坦批准,逐步打開國際市場。自膨式瓣膜Venus-PowerX 已於2021 年12 月底在四川大學華西醫院完成首例FIM。作爲運用先進的抗鈣化處理工藝,且通過線控技術支持100%回收的TAVR 產品,Venus-PowerX 競爭力較強,未來有望成爲市場主流產品。球擴式瓣膜Venus-Vitae 已於2021年12 月底在阿根廷完成了首2 例FIM,其產品搭載了幹瓣技術、環上瓣設計。主動脈修復產品Leaflex 已於2021 年10 月在國內完成首例FIM。
其他瓣膜管線方面,肺動脈瓣膜VenusP-Valve 已於2021 年3 月獲得英國特殊使用許可批准,正式邁入英國市場。2021 年12 月,公司全資收購了經導管二尖瓣、三尖瓣創新療法公司Cardiovalve,獲得了其二尖瓣和三尖瓣置換產品,且其三尖瓣反流的適應症也獲得了美國FDA 突破性設備稱號。
其他非瓣膜管線方面,TriGUARD3 已於2021 年4 月完成國內首例註冊性臨床試驗入組。2021 年6 月,公司與以色列高科技公司Healium 成立持股51%的附屬公司Renaly Ltd,引進Healium 的新一代RDN 創新器械。
2021 年10 月,公司全資收購諾誠醫療,完善對HCM 患者的治療。其產品Liwen RF 目前已在中國進入多中心臨床試驗階段。
我們的觀點:公司爲結構性心臟病領域龍頭公司,其TAVR 產品持續保持着市場第一的佔有率,並且積極佈局多個結構性心臟病領域的創新性治療方案,爲未來的可持續發展打下堅實的基礎。
風險提示:管線研發進度不及預期,市場商業化不及預期,政策集採風險。