投资要点
事件：近日公司发布2021年业绩公告，2021年收入215万元，毛利92万，年内亏损5.8 亿元。
2021 年收入主要有蜻蜓眼贡献。目前公司已经获得NMPA 批准上市的产品包括蜻蜓眼和图迈，分别于2021 年6 月和2022 年1 月拿证，2021 年贡献收入的主要是蜻蜓眼。2021 年亏损较多的主要原因是1）在研产品研发、临床试验及产品注册的投入增加；2）对手术机器人商业化投入；3）对若干雇员授予股权结算的股份奖励；4）上市的费用。
腔镜手术机器人：图迈作为核心产品对标达芬奇，2022 年开启国产化元年。
公司图迈2021 年5 月完成临床试验，有效性不逊于达芬奇Si，并于2022年1 月27 日获得NMPA 批准上市。同时图迈多学科、多中心注册临床试验于2021 年10 月启动入组，涵盖普外科、胸科、妇科等多领域，并于2022年1月完成全部入组，预计2023 年Q1获得NMPA 批准上市。公司计划2022年广设培训中心，并于2023 年大幅发力商业化销售。
骨科手术机器人：鸿鹄在NMPA 和FDA 均处于注册阶段，进展国内领先。
公司鸿鹄为唯一一款国产企业自主开发、配备自主开发机械臂的关节置换手术机器人，已完成TKA 手术临床试验，并于2021 年7 月向药监局提交注册申请，预计2022 年有望在国内获批上市，此外鸿鹄为公司全球化战略中首个申请海外上市的产品，已于2021 年12 月向FDA 提交510K 申请。另外，鸿鹄关节机器人THA、UKA 适应症的注册临床即将开展，进展国内领先。
内生+外延，候补产品全面布局其他手术机器人赛道。公司泛血管领域通过“自研TAVR 手术机器人+引进R-One 血管介入手术机器人” 成为国内第一梯队，；经自然腔道领域通过“自研经支气管镜手术机器人”成为国内领导者，于2022 年3 月份完成首例人体临床试验；经皮穿刺领域通过“引进iSR’obot Mona Lisa 机器人+自动针头瞄准机器人系统ANT”布局，两者均于2021 年11 月完成了临床试验的首例入组。
盈利预测：预计2022~2024 收入分别为0.9、5.1、12.3 亿元，目前处于起步阶段，放量在即。
风险提示：产品研发及上市进度或不及预期的风险、图迈上市后放量不及预期风险、政策控费风险。
投資要點
事件：近日公司發佈2021年業績公告，2021年收入215萬元，毛利92萬，年內虧損5.8 億元。
2021 年收入主要有蜻蜓眼貢獻。目前公司已經獲得NMPA 批准上市的產品包括蜻蜓眼和圖邁，分別於2021 年6 月和2022 年1 月拿證，2021 年貢獻收入的主要是蜻蜓眼。2021 年虧損較多的主要原因是1）在研產品研發、臨床試驗及產品註冊的投入增加；2）對手術機器人商業化投入；3）對若干僱員授予股權結算的股份獎勵；4）上市的費用。
腔鏡手術機器人：圖邁作爲核心產品對標達芬奇，2022 年開啓國產化元年。
公司圖邁2021 年5 月完成臨床試驗，有效性不遜於達芬奇Si，並於2022年1 月27 日獲得NMPA 批准上市。同時圖邁多學科、多中心註冊臨床試驗於2021 年10 月啓動入組，涵蓋普外科、胸科、婦科等多領域，並於2022年1月完成全部入組，預計2023 年Q1獲得NMPA 批准上市。公司計劃2022年廣設培訓中心，並於2023 年大幅發力商業化銷售。
骨科手術機器人：鴻鵠在NMPA 和FDA 均處於註冊階段，進展國內領先。
公司鴻鵠爲唯一一款國產企業自主開發、配備自主開發機械臂的關節置換手術機器人，已完成TKA 手術臨床試驗，並於2021 年7 月向藥監局提交註冊申請，預計2022 年有望在國內獲批上市，此外鴻鵠爲公司全球化戰略中首個申請海外上市的產品，已於2021 年12 月向FDA 提交510K 申請。另外，鴻鵠關節機器人THA、UKA 適應症的註冊臨床即將開展，進展國內領先。
內生+外延，候補產品全面佈局其他手術機器人賽道。公司泛血管領域通過“自研TAVR 手術機器人+引進R-One 血管介入手術機器人” 成爲國內第一梯隊，；經自然腔道領域通過“自研經支氣管鏡手術機器人”成爲國內領導者，於2022 年3 月份完成首例人體臨床試驗；經皮穿刺領域通過“引進iSR’obot Mona Lisa 機器人+自動針頭瞄準機器人系統ANT”佈局，兩者均於2021 年11 月完成了臨床試驗的首例入組。
盈利預測：預計2022~2024 收入分別爲0.9、5.1、12.3 億元，目前處於起步階段，放量在即。
風險提示：產品研發及上市進度或不及預期的風險、圖邁上市後放量不及預期風險、政策控費風險。
