share_log

微芯生物(688321):营收高增长 西奥罗尼小细胞肺癌开展美国临床

微芯生物(688321):營收高增長 西奧羅尼小細胞肺癌開展美國臨牀

海通證券 ·  2022/04/08 07:57  · 研報

投資要點:

收入保持高增長,經營性現金流進一步提升。公司2021 年營收4.3 億元,同比增長59.7%;歸母淨利潤2196 萬元,同比下滑29.3%;扣非淨利潤-391萬元;經營性現金流淨額1.2 億元,同比增長33.3%。

西達本胺保持高增長,西格列他鈉提供新增量:

2021 年西達本胺營收3.9 億元,同比增長58.1%。西達本胺外周T 細胞淋巴瘤(PTCL)與新適應症乳腺癌雙輪驅動,其中PTCL 適應症銷售保持約39%增長,乳腺癌適應症增長約80%。公司2022 年將繼續拓展西達本胺瀰漫大B 淋巴細胞瘤(DLBCL)的III 期臨牀試驗,及西達本胺聯合PD1 治療非小細胞肺癌等臨牀試驗的準備工作。

2021 年公司糖尿病新藥西格列他鈉營收326 萬元,該產品2021 年10 月上市銷售,是全球首個獲批治療II 型糖尿病的PPAR 全激動劑。公司採用代謝產品事業部+合作伙伴海正藥業聯合學術推廣的聯合營銷模式。公司力爭西格列他鈉參加2022 年的醫保談判,並重點推進該產品聯合二甲雙胍III 期臨牀。

西達本胺海外進展順利,技術授權許可收入大幅增長。2021 年公司技術授權許可收入3956 萬元,同比增長61.9%,系ATL(成年人白血病)和PTCL兩項適應症在日本獲批上市對應的許可收入增加所致。我們認爲合作伙伴推動西達本胺海外上市將爲公司提供穩定現金流。

西奧羅尼正在全球拓展多種腫瘤治療方案。西奧羅尼是公司自主設計和研發的三通路多靶點激酶抑制劑, 可選擇性抑制 Aurora B、CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多個激酶靶點。西奧羅尼小細胞肺癌、卵巢癌適應症已進入III 期臨牀,此外,肝細胞癌、非霍奇金淋巴瘤、三陰性乳腺癌、軟組織肉瘤正在開展II 期臨牀。

小細胞肺癌II 期OS 數據肩並肩優於安羅替尼,獲得美國孤兒藥認定。西奧羅尼治療小細胞肺癌關鍵性III 期試驗已於2021 年11 月首例病人入組,並獲得CDE“突破性治療品種”認定。該產品單藥治療小細胞肺癌IND 申請已獲美國FDA 批准,Ib/II 期臨牀正在啓動中,並獲得美國孤兒藥資格認定。

西奧羅尼單藥治療小細胞肺癌II 期臨牀結果表明,西奧羅尼單藥針對≥3 線治療小細胞肺癌的中位無進展生存期(mPFS)爲4 個月,中位總生存期(mOS)爲8.2 個月,客觀緩解率(ORR)爲17%(已獲批治療小細胞肺癌的安羅替尼註冊性臨牀試驗mPFS 爲4.1 個月,mOS 爲7.3 個月,ORR 爲4.9%);同時,發現了潛在生物標誌物,在具有該標誌物突變的患者中ORR 明顯提升至45.5%。

盈利預測與估值。公司全球多項臨牀試驗正在開展,我們認爲公司2022-24 年營收端隨產品上市將保持較高速增長,利潤端受研發投入影響存在一定不確定性。我們預計2022-24 年公司營收分別6.9 億元、10.7 億元、17.7 億元,分別同比增長60.9%、54.5%、65.4%;2022-24 年歸母淨利潤5279 萬元、1.2 億元、2.5 億元。

我們假定永續增長率1.25%~1.75%,WACC 值8.05%~8.55%,則公司DCF 估值合理市值區間150.93~176.57 億元,對應合理價值區間36.75~42.99 元/股,維持“優於大市”評級。

風險提示:研發進展不達預期,商業化進展不達預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
    搶先評論