事件
2022 年4 月4 日，公司公告，其自主研发的新冠mRNA 疫苗获得国家药监局临床试验批件。
评论
mRNA疫苗临床获批，新冠相关疫苗布局进展加速。（1）根据公司官网，康希诺生物新型冠状病毒mRNA 疫苗是针对现有变异株有更好保护效果的新一代疫苗，临床上拟用于预防新冠肺炎。临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织（WHO）认定的重要变异株（包括当前流行株奥密克戎）的高滴度中和抗体，广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。（2）公司于2018 年布局mRNA 技术平台，目前拥有多个创新型预防性疫苗产品管线，在专利、工艺、mRNA 序列设计等方面进行储备；公司所开发的mRNA 通用型工艺有望缩短产品开发时间，有助于产品放大生产。mRNA 疫苗生产产房预计将于2022 年年底交付，为大规模产业化生产奠定基础。
2022 年关注可能的两大催化剂：克威莎获批进入WHO 的EUL 名单、吸入剂型中国获批EUA。（1）公司腺病毒载体新冠疫苗克威莎在中国获条件上市，且批准用于序贯加强免疫接种；此外，已在境外多个国家获批EUA。公司已接受WHO 针对紧急使用清单（EUL）的核查，若获得WHO批准，预计海外市场订单量将会增长。（2）克威莎吸入剂型用于交叉接种结果显示出良好的安全性和免疫原性。《柳叶刀》发表数据显示吸入剂型加强后的14 天和28 天抗体水平较对照组高出6.7-10.7 倍。
研发实力确定，十余年构建五大技术平台。公司已经建立包括腺病毒载体、mRNA 技术在内的五个核心技术平台。首个国产ACWY135 群血清型脑膜炎MCV4 疫苗预计销售峰值可达20-30 亿元，与辉瑞合作，授予辉瑞在大中华区独家销售推广权。
盈利预测与投资建议
我们维持盈利预测，预计公司2022/23/24 年营收20/22/25 亿元，同比增长-53%/10%/11%；归母净利润3.1/3.3/3.7 亿元，目前股价对应2022/23/24年PE 分别为87/81/73 倍。维持“买入”评级。
风险提示
国内外疫情变化影响主营收入、进入WHO 的EUL 进程不达预期影响海外疫苗销售的风险。
事件
2022 年4 月4 日，公司公告，其自主研發的新冠mRNA 疫苗獲得國家藥監局臨床試驗批件。
評論
mRNA疫苗臨床獲批，新冠相關疫苗佈局進展加速。（1）根據公司官網，康希諾生物新型冠狀病毒mRNA 疫苗是針對現有變異株有更好保護效果的新一代疫苗，臨床上擬用於預防新冠肺炎。臨床前研究結果顯示，該款疫苗可以誘導出針對多種世界衛生組織（WHO）認定的重要變異株（包括當前流行株奧密克戎）的高滴度中和抗體，廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。（2）公司於2018 年佈局mRNA 技術平台，目前擁有多個創新型預防性疫苗產品管線，在專利、工藝、mRNA 序列設計等方面進行儲備；公司所開發的mRNA 通用型工藝有望縮短產品開發時間，有助於產品放大生產。mRNA 疫苗生產產房預計將於2022 年年底交付，爲大規模產業化生產奠定基礎。
2022 年關注可能的兩大催化劑：克威莎獲批進入WHO 的EUL 名單、吸入劑型中國獲批EUA。（1）公司腺病毒載體新冠疫苗克威莎在中國獲條件上市，且批准用於序貫加強免疫接種；此外，已在境外多個國家獲批EUA。公司已接受WHO 針對緊急使用清單（EUL）的核查，若獲得WHO批准，預計海外市場訂單量將會增長。（2）克威莎吸入劑型用於交叉接種結果顯示出良好的安全性和免疫原性。《柳葉刀》發表數據顯示吸入劑型加強後的14 天和28 天抗體水平較對照組高出6.7-10.7 倍。
研發實力確定，十餘年構建五大技術平台。公司已經建立包括腺病毒載體、mRNA 技術在內的五個核心技術平台。首個國產ACWY135 羣血清型腦膜炎MCV4 疫苗預計銷售峯值可達20-30 億元，與輝瑞合作，授予輝瑞在大中華區獨家銷售推廣權。
盈利預測與投資建議
我們維持盈利預測，預計公司2022/23/24 年營收20/22/25 億元，同比增長-53%/10%/11%；歸母淨利潤3.1/3.3/3.7 億元，目前股價對應2022/23/24年PE 分別爲87/81/73 倍。維持“買入”評級。
風險提示
國內外疫情變化影響主營收入、進入WHO 的EUL 進程不達預期影響海外疫苗銷售的風險。
