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微创机器人-B(02252.HK):商业化进行时 产品研发快速推进

广发证券 ·  2022/04/04 00:00  · 研报

  核心观点:

  21 年实现收入215 万元,图迈一代机已经获批。公司发布21 年业绩公告,21 年实现营业收入215 万元,归母净亏损5.83 亿元,公司研发投入持续提高,21 年全年研发费用达3.93 亿元,比20 年同期增加2.57 亿元。核心腹腔产品图迈在22 年1 月获NMPA 批准上市,获批适应症为泌尿外科。同时图迈二代产品的多学科、多中心注册临床试验于21 年10 月启动入组,于22 年1 月顺利完成全部临床入组,预计于今年提交NMPA 注册申请,预计将于23 年获批。单孔产品2021年12 月完成了国内首例单孔腔镜机器人胆囊切除术人体试验。

  骨科领域鸿鹄关节机器人国内外注册同步进行中。鸿鹄应用于全膝关节置换术的注册临床试验与21 年7 月完成并同月提交NMPA 审批,预计于今年国内获批上市。同时鸿鹄为本集团全球化战略中首个申请海外上市的产品,其已于2021 年12 月向FDA 递交了510K 申请。

  多款其他领域机器人正稳步推进。PCI 机器人已于21 年11 月完成了国内注册临床首例入组,这也是其在欧洲以外市场的首次应用,目前正在在华北、西北和华南等多个地区同步开展手术;前列腺穿刺活检系统于21 年11 月,成功完成全国首例机器人辅助前列腺穿刺活检临床试验手术入组手术,目前已完成大部分入组手术。

  商业化团队完备。在首席商务官刘雨带领下已经建立了一支全面且训练有素的销售团队,同时已经建立了十余家临床应用和培训中心。

  盈利预测与投资建议。预计2022-2024 年公司收入分别为58.98、560.86、1523.80 百万元。根据绝对估值方法得到对应合理价值64.59 港元/股,维持“买入”评级。

  风险提示。政策风险、研发不及预期、商业化不及预期。

以上内容仅用作资讯或教育之目的,不构成与富途相关的任何投资建议。富途竭力但不能保证上述全部内容的真实性、准确性和原创性。
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