核心观点:
21 年实现收入215 万元,图迈一代机已经获批。公司发布21 年业绩公告,21 年实现营业收入215 万元,归母净亏损5.83 亿元,公司研发投入持续提高,21 年全年研发费用达3.93 亿元,比20 年同期增加2.57 亿元。核心腹腔产品图迈在22 年1 月获NMPA 批准上市,获批适应症为泌尿外科。同时图迈二代产品的多学科、多中心注册临床试验于21 年10 月启动入组,于22 年1 月顺利完成全部临床入组,预计于今年提交NMPA 注册申请,预计将于23 年获批。单孔产品2021年12 月完成了国内首例单孔腔镜机器人胆囊切除术人体试验。
骨科领域鸿鹄关节机器人国内外注册同步进行中。鸿鹄应用于全膝关节置换术的注册临床试验与21 年7 月完成并同月提交NMPA 审批,预计于今年国内获批上市。同时鸿鹄为本集团全球化战略中首个申请海外上市的产品,其已于2021 年12 月向FDA 递交了510K 申请。
多款其他领域机器人正稳步推进。PCI 机器人已于21 年11 月完成了国内注册临床首例入组,这也是其在欧洲以外市场的首次应用,目前正在在华北、西北和华南等多个地区同步开展手术;前列腺穿刺活检系统于21 年11 月,成功完成全国首例机器人辅助前列腺穿刺活检临床试验手术入组手术,目前已完成大部分入组手术。
商业化团队完备。在首席商务官刘雨带领下已经建立了一支全面且训练有素的销售团队,同时已经建立了十余家临床应用和培训中心。
盈利预测与投资建议。预计2022-2024 年公司收入分别为58.98、560.86、1523.80 百万元。根据绝对估值方法得到对应合理价值64.59 港元/股,维持“买入”评级。
风险提示。政策风险、研发不及预期、商业化不及预期。
核心觀點:
21 年實現收入215 萬元,圖邁一代機已經獲批。公司發佈21 年業績公告,21 年實現營業收入215 萬元,歸母淨虧損5.83 億元,公司研發投入持續提高,21 年全年研發費用達3.93 億元,比20 年同期增加2.57 億元。核心腹腔產品圖邁在22 年1 月獲NMPA 批准上市,獲批適應症爲泌尿外科。同時圖邁二代產品的多學科、多中心註冊臨牀試驗於21 年10 月啓動入組,於22 年1 月順利完成全部臨牀入組,預計於今年提交NMPA 註冊申請,預計將於23 年獲批。單孔產品2021年12 月完成了國內首例單孔腔鏡機器人膽囊切除術人體試驗。
骨科領域鴻鵠關節機器人國內外註冊同步進行中。鴻鵠應用於全膝關節置換術的註冊臨牀試驗與21 年7 月完成並同月提交NMPA 審批,預計於今年國內獲批上市。同時鴻鵠爲本集團全球化戰略中首個申請海外上市的產品,其已於2021 年12 月向FDA 遞交了510K 申請。
多款其他領域機器人正穩步推進。PCI 機器人已於21 年11 月完成了國內註冊臨牀首例入組,這也是其在歐洲以外市場的首次應用,目前正在在華北、西北和華南等多個地區同步開展手術;前列腺穿刺活檢系統於21 年11 月,成功完成全國首例機器人輔助前列腺穿刺活檢臨牀試驗手術入組手術,目前已完成大部分入組手術。
商業化團隊完備。在首席商務官劉雨帶領下已經建立了一支全面且訓練有素的銷售團隊,同時已經建立了十餘家臨牀應用和培訓中心。
盈利預測與投資建議。預計2022-2024 年公司收入分別爲58.98、560.86、1523.80 百萬元。根據絕對估值方法得到對應合理價值64.59 港元/股,維持“買入”評級。
風險提示。政策風險、研發不及預期、商業化不及預期。