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心玮医疗-B(06609.HK):业绩符合预期 期待在研产品陆续商业化

心瑋醫療-B(06609.HK):業績符合預期 期待在研產品陸續商業化

中金公司 ·  2022/04/01 00:00  · 研報

2021 年業績符合我們預期

公司公佈2021 年業績:收入0.90 億元,同比+519%;研發費用0.76 億元,同比+49%;淨利潤-1.94 億元;公司已上市產品入院及放量順利,符合我們預期。

發展趨勢

取栓器械領先,已上市產品商業化進展順利。2021 年公司0.90 億收入中,我們判斷收入主要貢獻來源爲核心產品Captor 取栓支架和ExtraFlex 遠端通路導管。2021 年,公司銷售網絡包括超過100 家經銷商,覆蓋國內31個省(包括市和直轄區)的超過1,400 家醫院。同時,公司全套取栓器械已經基本完成全國產品市場準入程序,產品入院有序推進。核心產品升級方面,Captor 取栓支架已經升級,增加更多具有不同長度及直徑的支架模型,目前公司正在評估以擴大適應症範圍的機會。

神經介入器械研發進展順利,提供綜合性解決方案。目前,公司共有11 款神經介入器械獲得NMPA 批准,其中2 款獲得美國FDA 批准,此外還有3款產品處於臨床試驗階段,4 款處於註冊審評階段。栓塞彈簧圈已取得NMPA 批准,同時,血管重建支架和血流導向裝置臨床試驗已經啓動,我們預期出血性器械佈局將逐漸完善。通路類器械中,公司產品國內首個封堵止血器獲得NMPA 批准。我們認爲公司多元化的器械組合可提供綜合神經介入解決方案,滿足醫生減少品牌轉換和操作習慣的需求,有利於突破市場。

在研管線豐富,爲中長期增長提供保障。目前公司在研管線產品數量約20個,包括心臟介入的左心耳封堵器、電生理和管冠脈介入機器人,涵蓋房顫治療、卒中預防、結構性心臟病和心衰等臨床需求量較大的領域,具備較大潛力。同時,公司還在肺部介入及計算機輔助領域的創新器械不斷探索。目前,公司在中國擁有50 項註冊專利,包括13 項發明專利、36 項實用新型專利及1 項外觀設計專利。

盈利預測與估值

我們維持2022 年和2023 年盈利預測不變。考慮到近期港股流動性因素影響及醫藥板塊系統性調整,我們下調H 股目標價17.8%至60 港元(8.8 倍2026 遠期市盈率),較當前股價有46.5%的上行空間。維持跑贏行業評級。

風險

產品研發失敗;臨床試驗失敗;產品註冊延遲或無法完成;市場競爭;銷售不及預期;產品降價;產品質量;政府監管或指引變更;知識產權訴訟;融資困難;政府補貼取消;股權攤薄;人員流失。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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