2021 年业绩符合我们预期
公司公布2021 年业绩:收入0.90 亿元,同比+519%;研发费用0.76 亿元,同比+49%;净利润-1.94 亿元;公司已上市产品入院及放量顺利,符合我们预期。
发展趋势
取栓器械领先,已上市产品商业化进展顺利。2021 年公司0.90 亿收入中,我们判断收入主要贡献来源为核心产品Captor 取栓支架和ExtraFlex 远端通路导管。2021 年,公司销售网络包括超过100 家经销商,覆盖国内31个省(包括市和直辖区)的超过1,400 家医院。同时,公司全套取栓器械已经基本完成全国产品市场准入程序,产品入院有序推进。核心产品升级方面,Captor 取栓支架已经升级,增加更多具有不同长度及直径的支架模型,目前公司正在评估以扩大适应症范围的机会。
神经介入器械研发进展顺利,提供综合性解决方案。目前,公司共有11 款神经介入器械获得NMPA 批准,其中2 款获得美国FDA 批准,此外还有3款产品处于临床试验阶段,4 款处于注册审评阶段。栓塞弹簧圈已取得NMPA 批准,同时,血管重建支架和血流导向装置临床试验已经启动,我们预期出血性器械布局将逐渐完善。通路类器械中,公司产品国内首个封堵止血器获得NMPA 批准。我们认为公司多元化的器械组合可提供综合神经介入解决方案,满足医生减少品牌转换和操作习惯的需求,有利于突破市场。
在研管线丰富,为中长期增长提供保障。目前公司在研管线产品数量约20个,包括心脏介入的左心耳封堵器、电生理和管冠脉介入机器人,涵盖房颤治疗、卒中预防、结构性心脏病和心衰等临床需求量较大的领域,具备较大潜力。同时,公司还在肺部介入及计算机辅助领域的创新器械不断探索。目前,公司在中国拥有50 项注册专利,包括13 项发明专利、36 项实用新型专利及1 项外观设计专利。
盈利预测与估值
我们维持2022 年和2023 年盈利预测不变。考虑到近期港股流动性因素影响及医药板块系统性调整,我们下调H 股目标价17.8%至60 港元(8.8 倍2026 远期市盈率),较当前股价有46.5%的上行空间。维持跑赢行业评级。
风险
产品研发失败;临床试验失败;产品注册延迟或无法完成;市场竞争;销售不及预期;产品降价;产品质量;政府监管或指引变更;知识产权诉讼;融资困难;政府补贴取消;股权摊薄;人员流失。
2021 年業績符合我們預期
公司公佈2021 年業績:收入0.90 億元,同比+519%;研發費用0.76 億元,同比+49%;淨利潤-1.94 億元;公司已上市產品入院及放量順利,符合我們預期。
發展趨勢
取栓器械領先,已上市產品商業化進展順利。2021 年公司0.90 億收入中,我們判斷收入主要貢獻來源爲核心產品Captor 取栓支架和ExtraFlex 遠端通路導管。2021 年,公司銷售網絡包括超過100 家經銷商,覆蓋國內31個省(包括市和直轄區)的超過1,400 家醫院。同時,公司全套取栓器械已經基本完成全國產品市場準入程序,產品入院有序推進。核心產品升級方面,Captor 取栓支架已經升級,增加更多具有不同長度及直徑的支架模型,目前公司正在評估以擴大適應症範圍的機會。
神經介入器械研發進展順利,提供綜合性解決方案。目前,公司共有11 款神經介入器械獲得NMPA 批准,其中2 款獲得美國FDA 批准,此外還有3款產品處於臨床試驗階段,4 款處於註冊審評階段。栓塞彈簧圈已取得NMPA 批准,同時,血管重建支架和血流導向裝置臨床試驗已經啓動,我們預期出血性器械佈局將逐漸完善。通路類器械中,公司產品國內首個封堵止血器獲得NMPA 批准。我們認爲公司多元化的器械組合可提供綜合神經介入解決方案,滿足醫生減少品牌轉換和操作習慣的需求,有利於突破市場。
在研管線豐富,爲中長期增長提供保障。目前公司在研管線產品數量約20個,包括心臟介入的左心耳封堵器、電生理和管冠脈介入機器人,涵蓋房顫治療、卒中預防、結構性心臟病和心衰等臨床需求量較大的領域,具備較大潛力。同時,公司還在肺部介入及計算機輔助領域的創新器械不斷探索。目前,公司在中國擁有50 項註冊專利,包括13 項發明專利、36 項實用新型專利及1 項外觀設計專利。
盈利預測與估值
我們維持2022 年和2023 年盈利預測不變。考慮到近期港股流動性因素影響及醫藥板塊系統性調整,我們下調H 股目標價17.8%至60 港元(8.8 倍2026 遠期市盈率),較當前股價有46.5%的上行空間。維持跑贏行業評級。
風險
產品研發失敗;臨床試驗失敗;產品註冊延遲或無法完成;市場競爭;銷售不及預期;產品降價;產品質量;政府監管或指引變更;知識產權訴訟;融資困難;政府補貼取消;股權攤薄;人員流失。