首个三代 BCR-ABL抑制剂耐立克上市后初步销售情况喜人，销售前景可期：公司核心产品耐立克（HQP1351）于2021 年11 月底在中国上市，为国内首个3 代BCR-ABL抑制剂，用于治疗伴有T315I 突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。截至2022 年2 月底，HQP1351 销售达到5041 万元。公司积极布局商业化渠道，与国药控股、上药控股以及华润医药为代表的供应链服务商均建立了战略合作关系，已经进入10 个城市的惠民保。依托公司与信达生物的联合商业化推广团队，目前公司已覆盖全国80%的CML 市场。我们看好耐立克2022 年的销售情况。
APG-2575 顺利进入注册性临床阶段，全球第二个Bcl-2 抑制剂商业化可期；APG-2575是全球第二个进入注册临床研究阶段的Bcl-2 选择性抑制剂。用于治疗R/R CLL/SLL的关键注册II 期临床研究已于2021 年底获CDE 批准，并于2022 年3 月完成首例患者给药。根据在2021ASCO 年会上公布的全球I 期临床研究数据显示，在15 例可评估病人中，APG-2575 在R/R CLL/SLL 患者中显示了80%的ORR，以及良好的安全性，即使每日递增剂量，仍未观察到肿瘤溶解综合征。根据在ASH 年会上公布的中国I 期临床数据显示，接受200mg 及其以上剂量APG-2575 治疗的所有6 例CLL 受试者均获益，ORR 达到100%，包括1 例CR 和5 例PR。此外，APG-2575 单药或联合用药治疗晚期ER+乳腺癌或其他实体瘤的IND 获FDA 批准。截至目前，APG-2575 已在全球范围内开展18 项涉及不同血液肿瘤和实体瘤适应症的临床研究，呈现巨大的临床开发潜力。
商业化、对外授权和合作开发等多维度BD 取得进展：公司不断寻求合作机会。商业化合作方面，与信达生物的合作将持续助力耐立克（HQP1351）在中国的商业推广。
产品对外授权方面，公司授权合作伙伴UNITY Biotechnology 的抗衰老药物UBX1325临床开发迅速推进，其治疗晚期血管性眼病患者的I 期临床试验获正面数据，并已完成后续IIa 期临床试验的首例患者给药，公司获得200 万美元的里程碑付款。此外，公司积极迈开临床前和临床开发合作的脚步，与NCI、辉瑞、三叶草生物等国际学术机构、跨国企业达成多项临床合作。一系列的合作验证了公司长久以来优秀的产品研发能力，也为未来的海外研发及销售夯实合作基础。
我们的观点：耐立克（HQP1351）的上市标志着公司正式步入商业化阶段，初步销售情况喜人。公司核心产品HQP1351 差异化优势显著，完全批准注册临床研究正在进行中，具备best-in-class 的潜力。APG-2575 产品可联合用药范围广泛，有成为血液肿瘤治疗中的“PD-1 单抗”的潜力，与跨国药企的联合开发有望释放产品的全球化潜力。
公司目前有9 个在研产品，2 个在注册临床阶段，后续产品接续有力。建议关注。
风险提示：研发进度不及预期，市场竞争加剧，政策风险等。
首個三代 BCR-ABL抑制劑耐立克上市後初步銷售情況喜人，銷售前景可期：公司核心產品耐立克（HQP1351）於2021 年11 月底在中國上市，爲國內首個3 代BCR-ABL抑制劑，用於治療伴有T315I 突變的慢性髓細胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。截至2022 年2 月底，HQP1351 銷售達到5041 萬元。公司積極佈局商業化渠道，與國藥控股、上藥控股以及華潤醫藥爲代表的供應鏈服務商均建立了戰略合作關係，已經進入10 個城市的惠民保。依託公司與信達生物的聯合商業化推廣團隊，目前公司已覆蓋全國80%的CML 市場。我們看好耐立克2022 年的銷售情況。
APG-2575 順利進入註冊性臨牀階段，全球第二個Bcl-2 抑制劑商業化可期；APG-2575是全球第二個進入註冊臨牀研究階段的Bcl-2 選擇性抑制劑。用於治療R/R CLL/SLL的關鍵註冊II 期臨牀研究已於2021 年底獲CDE 批准，並於2022 年3 月完成首例患者給藥。根據在2021ASCO 年會上公佈的全球I 期臨牀研究數據顯示，在15 例可評估病人中，APG-2575 在R/R CLL/SLL 患者中顯示了80%的ORR，以及良好的安全性，即使每日遞增劑量，仍未觀察到腫瘤溶解綜合徵。根據在ASH 年會上公佈的中國I 期臨牀數據顯示，接受200mg 及其以上劑量APG-2575 治療的所有6 例CLL 受試者均獲益，ORR 達到100%，包括1 例CR 和5 例PR。此外，APG-2575 單藥或聯合用藥治療晚期ER+乳腺癌或其他實體瘤的IND 獲FDA 批准。截至目前，APG-2575 已在全球範圍內開展18 項涉及不同血液腫瘤和實體瘤適應症的臨牀研究，呈現巨大的臨牀開發潛力。
商業化、對外授權和合作開發等多維度BD 取得進展：公司不斷尋求合作機會。商業化合作方面，與信達生物的合作將持續助力耐立克（HQP1351）在中國的商業推廣。
產品對外授權方面，公司授權合作伙伴UNITY Biotechnology 的抗衰老藥物UBX1325臨牀開發迅速推進，其治療晚期血管性眼病患者的I 期臨牀試驗獲正面數據，並已完成後續IIa 期臨牀試驗的首例患者給藥，公司獲得200 萬美元的里程碑付款。此外，公司積極邁開臨牀前和臨牀開發合作的腳步，與NCI、輝瑞、三葉草生物等國際學術機構、跨國企業達成多項臨牀合作。一系列的合作驗證了公司長久以來優秀的產品研發能力，也爲未來的海外研發及銷售夯實合作基礎。
我們的觀點：耐立克（HQP1351）的上市標誌着公司正式步入商業化階段，初步銷售情況喜人。公司核心產品HQP1351 差異化優勢顯著，完全批准註冊臨牀研究正在進行中，具備best-in-class 的潛力。APG-2575 產品可聯合用藥範圍廣泛，有成爲血液腫瘤治療中的“PD-1 單抗”的潛力，與跨國藥企的聯合開發有望釋放產品的全球化潛力。
公司目前有9 個在研產品，2 個在註冊臨牀階段，後續產品接續有力。建議關注。
風險提示：研發進度不及預期，市場競爭加劇，政策風險等。
