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药明巨诺(2126.HK)年报点评:商业化和支付体系构建进展顺利 持续拓展研发管线

藥明巨諾(2126.HK)年報點評:商業化和支付體系構建進展順利 持續拓展研發管線

平安證券 ·  2022/03/25 16:42  · 研報

事項:

公司發佈2021 年業績報告,全年實現收入30.8 百萬元,符合我們此前預期。

期間虧損702.3 百萬元,其中研發開支達到414.4 百萬元,銷售成本爲21.8 百萬元,主要包括原材料成本、員工成本、折舊和攤銷等。

平安觀點:

倍諾達商業化進展順利,適應症持續拓展:公司首款商業化產品倍諾達於2021 年9 月上市,適應症爲3 線治療大B 細胞淋巴瘤。截至2021 年12月,產品訂單數量達到54 例,月均新患數量18 例,完成回輸30 例,商業化推進順利。在完成回輸的患者中,目前完全緩解率達到56%,與臨床表現一致,爲後線患者帶來治癒希望。此外,倍諾達的第二項適應症濾泡性淋巴瘤目前已提交上市申請,我們預計將於年內獲批,進一步拓展倍諾達目標患者群體。根據公司此前在ASH 年會上公佈的數據,倍諾達治療FL 患者的最佳完全緩解率達到93%,因此被擬納入優先審評、突破性治療品種,獲批後有望爲更多患者帶來治療選擇,迎合未滿足的臨床需求。

實體瘤管線有望推進臨床,逐步構建自研管線:除倍諾達外,公司仍有較多在研項目,其中,我們預計公司靶向肝細胞癌的GPC3 CAR-T 項目有望於今年推進臨床。我國是全球肝細胞癌患者數量最多的國家,預計到2024 年患者數量將增長至41.65 萬人,而目前僅有不超過50%的患者對現有治療手段能夠產生應答,仍然急需更有效的療法。根據公司合作伙伴Eureka 此前的臨床數據,其CAR-T 有望在部分後線肝細胞癌患者中達到持續性CR,因此公司產品有望爲國內患者帶來新的治療希望。此外,公司於2022 年1 月宣佈引進首席科學家Cordoba 博士,其持有的與CAR相關的專利數量在全球排名第3,在CSO 的帶領下,公司有望進一步加強自研能力,豐富公司產品管線。

毛利率有望隨患者數量增加和原料進口替代而提升:公司2021 年實現毛利9.0 百萬元,毛利率約爲29.4%,患者人均成本約爲72 萬元。毛利率 較低的原因主要是CAR-T 作爲個性化藥物無法實現批量生產,因此不具有規模效應,攤銷成本較大。伴隨獲批適應症增加,患者數量的持續提升以及原料國產替代的逐步落地,有望驅動公司毛利率逐年提升。

創新支付體系使CAR-T 造福更多患者:由於倍諾達單價昂貴,爲進一步提升可及性,公司分多層級持續建設創新支付體系:

1)健康人方面,倍諾達已被加入到險種類別涵蓋百萬醫療險、高端醫療保險等44 個商業保險產品中;2)帶病體方面,公司目前已經被納入16 個城市級別惠民保項目,並將在2022 年繼續推進惠民保覆蓋,爲未來放量奠定基礎;3)探索保險理賠,依託優秀的產品臨床數據,如果前50 例患者在用藥過程中產生三四級以上的不良反應或一年內因爲疾病進展死亡,公司合作的保險公司將會患者進行賠償;4)探索分期付款,通過分期付款和快速房屋抵押貸款等方案幫助患者提高支付能力。

維持公司的“推薦”評級:公司已經步入商業化階段,倍諾達能夠滿足後線患者的臨床需求,有望實現快速放量。此外,公司正在穩步推進研發管線,未來有望持續收穫。考慮到公司毛利率提升速度高於我們此前預期,我們小幅上調公司22 年利潤預測。預計公司2022/2023/2024 年的收入將達到1.50 億元(前值爲1.50 億元)、4.69 億元(前值爲4.69 億元)、7.83 億元(新增),2022/2023/2024 年EPS 分別爲-2.15 元(前值爲-2.16 元)、-1.87 元(前值爲-1.87 元)、-1.22 元(新增),維持公司的“推薦”評級。

風險提示:1)研發失敗風險:存在進度不及預期甚至失敗的風險;2)銷售不及預期風險:公司銷售能力尚未得到驗證;3)競爭加劇風險:可能會有更多競品上市加劇競爭;4)政策風險:行業監管政策存在變動風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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