2021 年亏损符合我们预期
公司公布2021 年业绩:收入3080 万元;研发费用4.14 亿元,同比增加84%;归母净亏损7.02 亿元,亏损幅度符合我们的预期。
发展趋势
瑞基奥仑赛(relma-cel,靶向CD19 CAR-T产品)获批上市,公司迈进商业化新阶段。国家药品监督管理局(NMPA)于2021 年9 月批准relma-cel用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的新药上市申请。目前公司已建立了一支110 人的商业团队,并且产品已被纳入16 个地区的惠民保。2021 年共开出了54 张relma-cel的处方,且30 例患者完成回输,实现3080 万元的收入。同时relma-cel的其他适应症也在顺利推进中,其中针对复发/难治性滤泡淋巴瘤的新适应症上市许可申请于2022 年2 月获NMPA受理,治疗三线套细胞淋巴瘤以及二线LBCL的关键临床也正在推进中。
生产流程工艺不断优化,实现成本的降低。根据年报披露的数据,2021 年relma-cel 的毛利率约在29%。公司已制定了一套5 年计划来实现成本的降低。第一步通过实施减少原材料废品及废料的技术与程序,公司预计在2022 年下半年能达到这一目标;随后通过原材料的进口替代,以及生产工艺的优化来进一步降低成本。我们认为公司在生产制造上能力出众,生产成本的降低能够提高公司的盈利能力。
任命首席科学官,加强早期自主研发。公司在22 年1 月任命Cordoba博士为首席科学家,负责公司的早期研发工作。公司的其他管线也正在顺利推进中,靶向BCMA的CAR-T产品JWCAR129 已经进入临床;靶向GPC3 的实体瘤TCR-T疗法JWATM204 已完成生产工艺的优化,公司计划于2Q22 启动临床研究。公司计划持续优化技术平台并扩充产品管线。
盈利预测与估值
我们维持2022 年收入2.29 亿元不变,首次引入2023 年收入4.67 亿元。
我们维持2022 年归母净利润-8.26 亿元不变,首次引入2023 年归母净利润-7.65 亿元。
我们采用DCF 估值方法对公司进行估值,维持跑赢行业评级,维持12.43港元的目标价,较当前股价有28.4%的上行空间。
风险
新产品上市、临床试验数据及销售不及预期;竞争加剧;公司持续亏损可能影响产品的研发和推进。
2021 年虧損符合我們預期
公司公佈2021 年業績:收入3080 萬元;研發費用4.14 億元,同比增加84%;歸母淨虧損7.02 億元,虧損幅度符合我們的預期。
發展趨勢
瑞基奧侖賽(relma-cel,靶向CD19 CAR-T產品)獲批上市,公司邁進商業化新階段。國家藥品監督管理局(NMPA)於2021 年9 月批准relma-cel用於治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)的新藥上市申請。目前公司已建立了一支110 人的商業團隊,並且產品已被納入16 個地區的惠民保。2021 年共開出了54 張relma-cel的處方,且30 例患者完成回輸,實現3080 萬元的收入。同時relma-cel的其他適應症也在順利推進中,其中針對復發/難治性濾泡淋巴瘤的新適應症上市許可申請於2022 年2 月獲NMPA受理,治療三線套細胞淋巴瘤以及二線LBCL的關鍵臨牀也正在推進中。
生產流程工藝不斷優化,實現成本的降低。根據年報披露的數據,2021 年relma-cel 的毛利率約在29%。公司已制定了一套5 年計劃來實現成本的降低。第一步通過實施減少原材料廢品及廢料的技術與程序,公司預計在2022 年下半年能達到這一目標;隨後通過原材料的進口替代,以及生產工藝的優化來進一步降低成本。我們認爲公司在生產製造上能力出衆,生產成本的降低能夠提高公司的盈利能力。
任命首席科學官,加強早期自主研發。公司在22 年1 月任命Cordoba博士爲首席科學家,負責公司的早期研發工作。公司的其他管線也正在順利推進中,靶向BCMA的CAR-T產品JWCAR129 已經進入臨牀;靶向GPC3 的實體瘤TCR-T療法JWATM204 已完成生產工藝的優化,公司計劃於2Q22 啓動臨牀研究。公司計劃持續優化技術平臺並擴充產品管線。
盈利預測與估值
我們維持2022 年收入2.29 億元不變,首次引入2023 年收入4.67 億元。
我們維持2022 年歸母淨利潤-8.26 億元不變,首次引入2023 年歸母淨利潤-7.65 億元。
我們採用DCF 估值方法對公司進行估值,維持跑贏行業評級,維持12.43港元的目標價,較當前股價有28.4%的上行空間。
風險
新產品上市、臨牀試驗數據及銷售不及預期;競爭加劇;公司持續虧損可能影響產品的研發和推進。