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药明巨诺(02126.HK):RELMA-CEL获批上市 开启商业化新阶段

藥明巨諾(02126.HK):RELMA-CEL獲批上市 開啓商業化新階段

中金公司 ·  2022/03/24 20:07  · 研報

  2021 年虧損符合我們預期

  公司公佈2021 年業績:收入3080 萬元;研發費用4.14 億元,同比增加84%;歸母淨虧損7.02 億元,虧損幅度符合我們的預期。

  發展趨勢

  瑞基奧侖賽(relma-cel,靶向CD19 CAR-T產品)獲批上市,公司邁進商業化新階段。國家藥品監督管理局(NMPA)於2021 年9 月批准relma-cel用於治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)的新藥上市申請。目前公司已建立了一支110 人的商業團隊,並且產品已被納入16 個地區的惠民保。2021 年共開出了54 張relma-cel的處方,且30 例患者完成回輸,實現3080 萬元的收入。同時relma-cel的其他適應症也在順利推進中,其中針對復發/難治性濾泡淋巴瘤的新適應症上市許可申請於2022 年2 月獲NMPA受理,治療三線套細胞淋巴瘤以及二線LBCL的關鍵臨牀也正在推進中。

  生產流程工藝不斷優化,實現成本的降低。根據年報披露的數據,2021 年relma-cel 的毛利率約在29%。公司已制定了一套5 年計劃來實現成本的降低。第一步通過實施減少原材料廢品及廢料的技術與程序,公司預計在2022 年下半年能達到這一目標;隨後通過原材料的進口替代,以及生產工藝的優化來進一步降低成本。我們認爲公司在生產製造上能力出衆,生產成本的降低能夠提高公司的盈利能力。

  任命首席科學官,加強早期自主研發。公司在22 年1 月任命Cordoba博士爲首席科學家,負責公司的早期研發工作。公司的其他管線也正在順利推進中,靶向BCMA的CAR-T產品JWCAR129 已經進入臨牀;靶向GPC3 的實體瘤TCR-T療法JWATM204 已完成生產工藝的優化,公司計劃於2Q22 啓動臨牀研究。公司計劃持續優化技術平臺並擴充產品管線。

  盈利預測與估值

  我們維持2022 年收入2.29 億元不變,首次引入2023 年收入4.67 億元。

  我們維持2022 年歸母淨利潤-8.26 億元不變,首次引入2023 年歸母淨利潤-7.65 億元。

  我們採用DCF 估值方法對公司進行估值,維持跑贏行業評級,維持12.43港元的目標價,較當前股價有28.4%的上行空間。

  風險

  新產品上市、臨牀試驗數據及銷售不及預期;競爭加劇;公司持續虧損可能影響產品的研發和推進。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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