事件
2022 年3 月18 日，公司发布年度业绩公告，公司2021 年度营收近2877万元，符合预期；同时，公司官网发布业绩指引，预计2022 年营收目标1.8 亿至2 亿元，好于预期。
点评
塞利尼索（希维奥）中国、澳大利亚、韩国和新加坡获批，标志公司步入商业兑现成长新通道。（1）希维奥是全球首款获批的针对XPO1 靶点的核输出抑制剂（SINE）药物，通过促进肿瘤抑制性蛋白积累在细胞核中，诱发细胞凋亡。（2）希维奥的有条件获批是基于全球二期STORM 试验以及在中国进行的二期MARCH 试验的结果。STORM 结果，对于硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和达雷妥尤单抗均难治的83 例受试者，仍有ORR 25.3%。MARCH显示，所有患者ORR 29.3% 。对于至少一种蛋白酶抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗CD38 单抗难治患者ORR 25%。
（3）这是公司从Karyopharm Therapeutics（2021 年1 月于欧盟获批）引进的产品，公司拥有亚太地区商业化权益。该药2021 年7 月已在韩国获批，治疗多发性骨髓瘤和弥漫大B 细胞淋巴瘤。国内针对这两项适应症的NDA 于2021 年超预期获批上市。（4）根据公司官网，该药将在2022 年在中国香港和台湾获批上市。
全球同类首款获批，国际化视野与快速转化实力的验证。（1）希维奥，是首款获FDA 批准用于治疗多发性骨髓瘤与弥漫性大B 细胞淋巴瘤的靶向XPO1 的核输出抑制剂药物；目前已有4 项治疗方案被纳入中国临床肿瘤协会（CSCO）诊疗指南：包括本次获批的用于治疗骨髓瘤的Sd（塞利尼索、地塞米松）方案，及用于二线治疗的SVd（塞利尼索，硼替佐米与地塞米松）方案。二线多发性骨髓瘤研究（BENCH）正在中国进行。（2）目前，公司的多项跨区域临床已经在中国、澳大利亚和美国等地获得共计22想临床试验许可；而这些项目中涉及多项公司自主研发的全球权益资产，是公司未来更重要的看点。
盈利预测与估值
我们上调盈利预测，预计2022/23/24 年公司收入约1.8/3.8/7.6 亿元，维持“买入”评级。
风险提示
研发及商业化进程不达预期、核心人员变动、医保谈判降价等风险。
事件
2022 年3 月18 日，公司發佈年度業績公告，公司2021 年度營收近2877萬元，符合預期；同時，公司官網發佈業績指引，預計2022 年營收目標1.8 億至2 億元，好於預期。
點評
塞利尼索（希維奧）中國、澳大利亞、韓國和新加坡獲批，標誌公司步入商業兌現成長新通道。（1）希維奧是全球首款獲批的針對XPO1 靶點的核輸出抑制劑（SINE）藥物，通過促進腫瘤抑制性蛋白積累在細胞核中，誘發細胞凋亡。（2）希維奧的有條件獲批是基於全球二期STORM 試驗以及在中國進行的二期MARCH 試驗的結果。STORM 結果，對於硼替佐米、卡非佐米、來那度胺、泊馬度胺和達雷妥尤單抗均難治的83 例受試者，仍有ORR 25.3%。MARCH顯示，所有患者ORR 29.3% 。對於至少一種蛋白酶抑制劑、一種免疫調節劑以及一種抗CD38 單抗難治患者ORR 25%。
（3）這是公司從Karyopharm Therapeutics（2021 年1 月於歐盟獲批）引進的產品，公司擁有亞太地區商業化權益。該藥2021 年7 月已在韓國獲批，治療多發性骨髓瘤和瀰漫大B 細胞淋巴瘤。國內針對這兩項適應症的NDA 於2021 年超預期獲批上市。（4）根據公司官網，該藥將在2022 年在中國香港和臺灣獲批上市。
全球同類首款獲批，國際化視野與快速轉化實力的驗證。（1）希維奧，是首款獲FDA 批准用於治療多發性骨髓瘤與瀰漫性大B 細胞淋巴瘤的靶向XPO1 的核輸出抑制劑藥物；目前已有4 項治療方案被納入中國臨床腫瘤協會（CSCO）診療指南：包括本次獲批的用於治療骨髓瘤的Sd（塞利尼索、地塞米松）方案，及用於二線治療的SVd（塞利尼索，硼替佐米與地塞米松）方案。二線多發性骨髓瘤研究（BENCH）正在中國進行。（2）目前，公司的多項跨區域臨床已經在中國、澳大利亞和美國等地獲得共計22想臨床試驗許可；而這些項目中涉及多項公司自主研發的全球權益資產，是公司未來更重要的看點。
盈利預測與估值
我們上調盈利預測，預計2022/23/24 年公司收入約1.8/3.8/7.6 億元，維持“買入”評級。
風險提示
研發及商業化進程不達預期、核心人員變動、醫保談判降價等風險。
