2021 年亏损幅度小于我们预期
公司公布2021 年业绩:收入2877 万元,主要为塞利尼索(商品名:希维奥)来自指定患者药物使用计划(NPP)贡献;归母净亏损6.56 亿元,亏损幅度小于我们预期,主因研发投入低于我们预期。
发展趋势
希维奥商业化试水,预热准备充分。公司已于2021 年推动希维奥多种方案纳入CSCO 指南,并在中国香港及海南博鳌启动NPP 计划,2021 年录得产品收入2877 万元,提升了临床认知并积累了真实世界用药经验;公司预计将在2Q22 正式启动希维奥在国内的商业化,目前公司已组建170 人商业化团队,核心团队来自于Celgene、正大天晴等药企,有丰富的血液瘤商业化经验。希维奥已先后在韩国、中国大陆、新加坡及澳大利亚获批上市,此外,公司预计2022 年希维奥还将在中国香港及中国台湾取得市场批准。
在手现金储备充裕,组织规模稳健扩张。截至2021 年,公司在手现金及现金等价物约23.7 亿元,雇员合计329 人,其中海外36 人。2021 年公司销售及管理费用合计约2.37 亿元,其中雇员成本合计1.26 亿元(含权益结算的购股权开支约0.20 亿元);研发费用4.05 亿元,其中许可权费用约1.05亿元,药物研发开支1.96 亿元,雇员成本0.89 亿元(含权益结算的购股权开支约0.22 亿元)。考虑到公司已进入商业化阶段,且血液瘤市场相对集中于头部医院,我们预计公司现金储备可支持公司未来数年的运营开支。
关注全球权益临床候选分子进展。截至2021 年,公司于中美建立了超100人的研发团队,管线中3 款全球权益品种已进入临床开发,其中:1)ATG-017(ERK1/2 抑制剂)正在澳大利亚进行实体瘤及血液瘤的I 期临床研究,并于2021 年12 月与BMS 达成合作共同推进ATG-017 联合Opdivo(PD-1)的实体瘤临床;2)ATG-101(PD-L1/4-1BB 四价双抗)已先后在澳大利亚、美国及中国获准启动临床,并于2021 年12 月在澳大利亚完成了首例患者给药,公司预计在2022 年将有PK/PD 及安全性数据读出;3)ATG-037(CD73 小分子抑制剂)已于2022 年2 月在澳大利亚获准启动临床,公司预计将于1H22 启动患者招募。此外,公司还计划在2022 年递交ATR 小分子抑制剂及Claudin 18.2 抗体的临床申请。
盈利预测与估值
考虑到希维奥商业化进展,我们上调2022 年收入预测15.7%至1.8 亿元,维持归母净亏损预测,首次引入 2023 年收入预测4.0 亿元,归母净亏损预测8.47亿元。维持跑赢行业评级,我们维持目标价9.38 港元,较当前股价有48.1%的上行空间。
风险
在研药物临床试验和进展低于预期;销售额低于预期;新药定价低于预期。
2021 年虧損幅度小於我們預期
公司公佈2021 年業績:收入2877 萬元,主要爲塞利尼索(商品名:希維奧)來自指定患者藥物使用計劃(NPP)貢獻;歸母淨虧損6.56 億元,虧損幅度小於我們預期,主因研發投入低於我們預期。
發展趨勢
希維奧商業化試水,預熱準備充分。公司已於2021 年推動希維奧多種方案納入CSCO 指南,並在中國香港及海南博鰲啓動NPP 計劃,2021 年錄得產品收入2877 萬元,提升了臨床認知並積累了真實世界用藥經驗;公司預計將在2Q22 正式啓動希維奧在國內的商業化,目前公司已組建170 人商業化團隊,核心團隊來自於Celgene、正大天晴等藥企,有豐富的血液瘤商業化經驗。希維奧已先後在韓國、中國大陸、新加坡及澳大利亞獲批上市,此外,公司預計2022 年希維奧還將在中國香港及中國臺灣取得市場批准。
在手現金儲備充裕,組織規模穩健擴張。截至2021 年,公司在手現金及現金等價物約23.7 億元,僱員合計329 人,其中海外36 人。2021 年公司銷售及管理費用合計約2.37 億元,其中僱員成本合計1.26 億元(含權益結算的購股權開支約0.20 億元);研發費用4.05 億元,其中許可權費用約1.05億元,藥物研發開支1.96 億元,僱員成本0.89 億元(含權益結算的購股權開支約0.22 億元)。考慮到公司已進入商業化階段,且血液瘤市場相對集中於頭部醫院,我們預計公司現金儲備可支持公司未來數年的運營開支。
關注全球權益臨床候選分子進展。截至2021 年,公司於中美建立了超100人的研發團隊,管線中3 款全球權益品種已進入臨床開發,其中:1)ATG-017(ERK1/2 抑制劑)正在澳大利亞進行實體瘤及血液瘤的I 期臨床研究,並於2021 年12 月與BMS 達成合作共同推進ATG-017 聯合Opdivo(PD-1)的實體瘤臨床;2)ATG-101(PD-L1/4-1BB 四價雙抗)已先後在澳大利亞、美國及中國獲准啓動臨床,並於2021 年12 月在澳大利亞完成了首例患者給藥,公司預計在2022 年將有PK/PD 及安全性數據讀出;3)ATG-037(CD73 小分子抑制劑)已於2022 年2 月在澳大利亞獲准啓動臨床,公司預計將於1H22 啓動患者招募。此外,公司還計劃在2022 年遞交ATR 小分子抑制劑及Claudin 18.2 抗體的臨床申請。
盈利預測與估值
考慮到希維奧商業化進展,我們上調2022 年收入預測15.7%至1.8 億元,維持歸母淨虧損預測,首次引入 2023 年收入預測4.0 億元,歸母淨虧損預測8.47億元。維持跑贏行業評級,我們維持目標價9.38 港元,較當前股價有48.1%的上行空間。
風險
在研藥物臨床試驗和進展低於預期;銷售額低於預期;新藥定價低於預期。