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德琪医药-B(06996.HK):商业化进程启动 关注全球研发进展

德琪醫藥-B(06996.HK):商業化進程啓動 關注全球研發進展

中金公司 ·  2022/03/21 14:47

2021 年虧損幅度小於我們預期

公司公佈2021 年業績:收入2877 萬元,主要爲塞利尼索(商品名:希維奧)來自指定患者藥物使用計劃(NPP)貢獻;歸母淨虧損6.56 億元,虧損幅度小於我們預期,主因研發投入低於我們預期。

發展趨勢

希維奧商業化試水,預熱準備充分。公司已於2021 年推動希維奧多種方案納入CSCO 指南,並在中國香港及海南博鰲啓動NPP 計劃,2021 年錄得產品收入2877 萬元,提升了臨床認知並積累了真實世界用藥經驗;公司預計將在2Q22 正式啓動希維奧在國內的商業化,目前公司已組建170 人商業化團隊,核心團隊來自於Celgene、正大天晴等藥企,有豐富的血液瘤商業化經驗。希維奧已先後在韓國、中國大陸、新加坡及澳大利亞獲批上市,此外,公司預計2022 年希維奧還將在中國香港及中國臺灣取得市場批准。

在手現金儲備充裕,組織規模穩健擴張。截至2021 年,公司在手現金及現金等價物約23.7 億元,僱員合計329 人,其中海外36 人。2021 年公司銷售及管理費用合計約2.37 億元,其中僱員成本合計1.26 億元(含權益結算的購股權開支約0.20 億元);研發費用4.05 億元,其中許可權費用約1.05億元,藥物研發開支1.96 億元,僱員成本0.89 億元(含權益結算的購股權開支約0.22 億元)。考慮到公司已進入商業化階段,且血液瘤市場相對集中於頭部醫院,我們預計公司現金儲備可支持公司未來數年的運營開支。

關注全球權益臨床候選分子進展。截至2021 年,公司於中美建立了超100人的研發團隊,管線中3 款全球權益品種已進入臨床開發,其中:1)ATG-017(ERK1/2 抑制劑)正在澳大利亞進行實體瘤及血液瘤的I 期臨床研究,並於2021 年12 月與BMS 達成合作共同推進ATG-017 聯合Opdivo(PD-1)的實體瘤臨床;2)ATG-101(PD-L1/4-1BB 四價雙抗)已先後在澳大利亞、美國及中國獲准啓動臨床,並於2021 年12 月在澳大利亞完成了首例患者給藥,公司預計在2022 年將有PK/PD 及安全性數據讀出;3)ATG-037(CD73 小分子抑制劑)已於2022 年2 月在澳大利亞獲准啓動臨床,公司預計將於1H22 啓動患者招募。此外,公司還計劃在2022 年遞交ATR 小分子抑制劑及Claudin 18.2 抗體的臨床申請。

盈利預測與估值

考慮到希維奧商業化進展,我們上調2022 年收入預測15.7%至1.8 億元,維持歸母淨虧損預測,首次引入 2023 年收入預測4.0 億元,歸母淨虧損預測8.47億元。維持跑贏行業評級,我們維持目標價9.38 港元,較當前股價有48.1%的上行空間。

風險

在研藥物臨床試驗和進展低於預期;銷售額低於預期;新藥定價低於預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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