事件：公司近日发布2021 年年报，2021 年实现营收2877 万元，主要来自“指定患者药物使用计划”，政府补助及银行利息收入4257万元。研发支出4.05 亿元，销售及分销开支6794 万元，经调整年内亏损为6.13 亿元，同比2020 年亏损扩大34.84%。截至2021 年12 月31 日，公司的现金，银行结余和现金管理产品为23.7 亿人民币。
点评：
（1）塞利尼索在中国、澳大利亚、韩国和新加坡获批，商业化团队已达170 人
塞利尼索（希维奥）是德琪医药首款商业化的产品，也是第一款+唯一一款在中国和亚太区获批的针对XPO1 靶点的核输出抑制剂（SINE）药物，2021 年12 月获得NMPA 附条件批准，用于与地塞米松联用，既往接受过治疗且至少一种蛋白酶抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗CD38 单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。同时截止2022 年3 月，塞利尼索已在韩国、澳大利亚和新家坡获批上市，预计将在2022 年内在中国香港和中国台湾获批上市。亚太区商业化团队规模已达约170 人，2022 年销售目标为1.8-2 亿元。多个用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的塞利尼索联合疗法获得2021 中国临床肿瘤学会诊疗学会诊疗指南推荐。
（2）塞利尼索5 项注册性研究正在中国开展，3 款全球权益资产进入临床开发阶段
ATG-010 塞利尼索正在中国开展5 项注册性研究，包括Karyopharm联合开展的3 项全球性研究。除了多发性骨髓瘤，塞利尼索/SINE在淋巴瘤、子宫内膜癌、白血病等领域有适应症扩展潜力。同时公司已有10 款全球权益资产具有高差异性和联用潜力，其中3 款已进入临床阶段。2021 年12 月，公司与BMS 就ATG-017（ERK1/2 抑制剂）联合纳武利尤单抗的临床开发达成合作。
德琪医药生产基地在绍兴滨海新城生命健康科技产业园落成，将在2022 年开始接收塞利尼索生产技术转移，现正跟浙江省药监局申请生产许可证。同时公司已于2021 年5 月签署一项框架协议，将在杭州钱江新区打造抗体制剂的研发及产业化基地。
盈利预测：我们预计公司2022-2024 年净利润分别为-7.24 亿、-7.41亿和-3.88 亿，2022-2024 年EPS 分别为-1.09 元、-1.11 元和-0.58元，首次覆盖，给予公司“推荐”投资评级。
风险提示：竞争格局变化超出预期；产品研发进展不及预期；疫情影响超出预期
事件：公司近日發佈2021 年年報，2021 年實現營收2877 萬元，主要來自“指定患者藥物使用計劃”，政府補助及銀行利息收入4257萬元。研發支出4.05 億元，銷售及分銷開支6794 萬元，經調整年內虧損爲6.13 億元，同比2020 年虧損擴大34.84%。截至2021 年12 月31 日，公司的現金，銀行結餘和現金管理產品爲23.7 億人民幣。
點評：
（1）塞利尼索在中國、澳大利亞、韓國和新加坡獲批，商業化團隊已達170 人
塞利尼索（希維奧）是德琪醫藥首款商業化的產品，也是第一款+唯一一款在中國和亞太區獲批的針對XPO1 靶點的核輸出抑制劑（SINE）藥物，2021 年12 月獲得NMPA 附條件批准，用於與地塞米松聯用，既往接受過治療且至少一種蛋白酶抑制劑、一種免疫調節劑以及一種抗CD38 單抗難治的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者的治療。同時截止2022 年3 月，塞利尼索已在韓國、澳大利亞和新家坡獲批上市，預計將在2022 年內在中國香港和中國臺灣獲批上市。亞太區商業化團隊規模已達約170 人，2022 年銷售目標爲1.8-2 億元。多個用於治療多發性骨髓瘤和淋巴瘤的塞利尼索聯合療法獲得2021 中國臨牀腫瘤學會診療學會診療指南推薦。
（2）塞利尼索5 項註冊性研究正在中國開展，3 款全球權益資產進入臨牀開發階段
ATG-010 塞利尼索正在中國開展5 項註冊性研究，包括Karyopharm聯合開展的3 項全球性研究。除了多發性骨髓瘤，塞利尼索/SINE在淋巴瘤、子宮內膜癌、白血病等領域有適應症擴展潛力。同時公司已有10 款全球權益資產具有高差異性和聯用潛力，其中3 款已進入臨牀階段。2021 年12 月，公司與BMS 就ATG-017（ERK1/2 抑制劑）聯合納武利尤單抗的臨牀開發達成合作。
德琪醫藥生產基地在紹興濱海新城生命健康科技產業園落成，將在2022 年開始接收塞利尼索生產技術轉移，現正跟浙江省藥監局申請生產許可證。同時公司已於2021 年5 月簽署一項框架協議，將在杭州錢江新區打造抗體制劑的研發及產業化基地。
盈利預測：我們預計公司2022-2024 年淨利潤分別爲-7.24 億、-7.41億和-3.88 億，2022-2024 年EPS 分別爲-1.09 元、-1.11 元和-0.58元，首次覆蓋，給予公司“推薦”投資評級。
風險提示：競爭格局變化超出預期；產品研發進展不及預期；疫情影響超出預期
