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新股报告:乐普生物(2157.HK)

新股報告:樂普生物(2157.HK)

中泰國際 ·  2022/02/10 00:00

  公司簡介

  樂普生物成立於2018年,是一家聚焦於腫瘤治療領域的生物製藥企業。目前公司擁有八種臨床階段候選藥物,其中包括四款核心產品分別爲靶向EGFR的ADC藥物MRG003、創新性HER2靶向ADC藥物MRG002、針對PD-1的人源化單克隆抗體HX008及針對PD-L1的人源化單克隆抗體LP002。公司的第一大股東爲蒲忠傑博士,同時A股上市公司樂普醫療(300003 SZ)也爲公司主要股東之一。

  中泰觀點

  公司產品管線豐富,未來潛力巨大,但商業化仍需時間:公司的產品管線以廣譜抗腫瘤藥物(抗PD-1及抗PD-L1抗體候選產品)作爲主幹,ADC類和溶瘤病毒候選藥物齊頭並進。核心候選產品均處於高增長賽道。PD-1及PD-L1療法方面:2020年中國PD-1及PDL1療法的市場規模爲人民幣137億元,預期將於2025年達人民幣519億元,2020-2025年的複合年增長率爲30.5%。 2020年全球PD-1及PD-L1療法的市場規模爲286億美元,預期將於2025年達626億美元,2020-2025年的複合年增長率爲17.0%。 ADC產品方面:全球ADC藥物的市場規模2019年爲28億美元,預計於2024年達104億美元,2019-2024年的複合年增長率爲30.6%。中國ADC的市場始於2020,預計於2024年及2030年將分別達人民幣74億元及人民幣292億元,2024-2030年的複合年增長率爲25.8%。目前公司的大部分核心產品均處於臨床II期,距離商業化仍有一段時間,其中進展最快的HX008於2021年1月完成II期黑色素瘤註冊性試驗,並根據臨床試驗方案達到了其臨床研究目標。公司亦在進行一項二線胃癌的III期臨床試驗。2021年6月公司向國家藥監局提交了HX008用於治療黑色素瘤的NDA申請,同年7月提交HX008用於MSI-H/dMMR實體瘤的NDA前會議申請,同年10月向國家藥監局提交HX008用於MSI-H/dMMR實體瘤的NDA申請,並獲得優先審評資格。同時公司還將面臨激烈的競爭,FDA已批准7種PD-1及PDL1產品,在中國獲批的同類產品達12種。此外FDA已批准12種ADC藥物,而國家藥監局也已批准三種ADC藥物。

  財務分析:公司尚無產品產生收入,由於藥物的研發需要長期投入大量資源,因此預計未來數年公司仍將維持虧損。2019、2020  年及截止2021 年前8 個月,研發開支分別爲人民幣2.3 億元、3.5 億元,及5.1 億元,佔公司經營虧損的50.4%、68.1%,及76.9%;行政開支分別爲人民幣1.9 億元、9375.7 萬元,及1.1 億元;歸母淨虧損分別爲人民幣4.5 億元、5.8 億元,及6.6 億元; 期末現金及現金分別爲人民幣1.9 億元、4 億元,及2.6 億元;公司的流動比率分別爲18.2%、220.6%,及197.6%。

  同業比較及估值水平:我們選取研發PD-1 創新藥物的君實生物(1877 HK)、信達生物(1801 HK)、康方生物(9926 HK),2022 年行業的預測市銷率平均爲10.8 倍。按全球公開發售後的 16.6 億股本計算,公司市值爲114-122 億港元。

  保薦人往績:此次穩價人是中金,2021 年初至今共參與保薦32 個項目,其中擔任穩價人9個項目,首日表現4 漲4 跌1 平。

  基石投資者:基石方面,引入維梧資本、King Star 兩家作爲投資者,認購約5,000 萬美元,假設按照發售價範圍上限定價且未行使超額配股權,合計佔發售股份約41.6%。

  申購建議:公司處於PD-1 及PD-L1 優質賽道,產品管線豐富,但核心產品仍處於研發階段,距離產品商業化仍需一段時間,同時美國及中國市場存在多款已獲批的同類療法及藥物,未來產品上市後將面臨激烈競爭。考慮近期新股市場對於無主營產品且未盈利的公司反映較爲冷淡,同時回顧自去年8 月至今上市的12 只生物科技B 新股,首日破發率高達75%,綜上所述,我們給予其62 分,評級爲“中性”。

  集資用途: 假設公司最終並無行使超額配股權及假設發售價爲每股發售股份中位數7.13 港元,集資約8 億港元,其中約68.5%將用於爲發展核心產品(包括MRG003、MRG002、HX008、LP002、CG007)研發提供資金;約6.3%將用於爲其他主要臨床階段候選藥物提供資金;約15.8%將用於收購有潛力的技術及資產用於擴張候選藥物管線;約9.4%將用於一般公司用途。

  風險提示:(1)核心產品無法成功商業化、(2)公司長期虧損、(3)市場競爭風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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