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细说德康医疗:血糖监测技术前沿,潜力无限

細說德康醫療:血糖監測技術前沿,潛力無限

富途编译 ·  2018/06/14 17:56

編者注:本文作者為來自美股投資網站(The Motley Fool)的分析師(Todd Campbell)。

$德康醫療(DXCM.US)$(DexCom)是一家醫療設備公司,率先開發了糖尿病患者使用的動態血糖監測儀(CGM),以更準確地監測患者的血糖水平並控制他們的疾病。

德康醫療成立於1999年,同樣在糖尿病器械市場上競爭的巨頭還有$美敦力(MDT.US)$$雅培(ABT.US)$。目前,僅在美國就有3000多萬糖尿病患者,並且每年還有150萬糖尿病病例被診斷出來,那麼到2030年美國糖尿病人數預計將超過5000萬。擁有如此廣闊的市場,德康醫療是否能成為值得投資者購買的高增長股票呢?

什麼是糖尿病?

在糖尿病患者中,胰腺要麼不能正常分泌胰島素或分泌不足(1型糖尿病),要麼機體本身對產生的胰島素產生了抗性(2型糖尿病),不能將攝入的葡萄糖轉化為儲存的能量。

由於遺傳或環境因素,1型糖尿病通常在兒童或青少年時期得以診斷。作為終身疾病,1型糖尿病需要長期血糖監測和定期胰島素劑量,以防止血糖升高帶來的一系列健康問題。2型糖尿病的診斷通常晚於1型,是最常見的糖尿病類型,約佔糖尿病患者的95%。雖然2型患者並不需要那麼密集地監測血糖,但在治療過程中持續分析血糖水平也是至關重要的。

如果缺乏充分的血糖監測和不能正確使用胰島素,糖尿病患者面臨眾多健康風險,包括可導致截肢的神經損傷、視力喪失以及危及生命的腎臟疾病和心血管疾病。根據世界衞生組織(WHO)的數據,糖尿病患者的心臟病發作和中風風險比非糖尿病患者高2到3倍。糖尿病是導致死亡的第七大原因,總體而言,50歲的糖尿病患者預期壽命正常人平均縮短了近9年。

糖尿病市場有多大?

據美國疾病控制中心(CDC)統計,美國有3,030萬美國人患有糖尿病,根據世界衞生組織的數據,全球範圍內,患者人數超過了4.22億,高於1980年的1.08億。

預計未來十年,糖尿病患者人數將大幅增加,因此治療糖尿病的總費用將大幅增加。IAF的研究結論認為,到2030年,美國確診或未確診糖尿病的人數將達到5490萬,而到2030年,糖尿病支出將從2015年的4,080億美元增至6,220億美元。

糖尿病治療需要更好的血糖監測

保持糖尿病1型患者健康最關鍵的是準確監測血糖和胰島素劑量,以避免血糖水平不會過高或過低。

通常,1型和2型糖尿病患者通過通過指尖採集血液樣本來進行血糖測定。因為1型糖尿病患者產生的胰島素非常少或不產生,所以他們需要每天進行4至10次採血,包括在進食前,運動前後和入睡前甚至在夜間也要定期檢查血糖。2型糖尿病患者不需要進行密集的監測,但他們仍然經常檢查血糖水平,包括用餐前後。

儘管經常用「手指棒」檢查血糖,但研究表明,大多數糖尿病患者每天有超過70%的時間血糖會在健康範圍以外,會導致糖尿病的風險更高,從而可能危及生命。

意識到許多糖尿病患者的血糖監測不足,德康醫療的主要任務是開發動態監測血糖水平的醫療設備,以便患者更好地確定何時應該服用胰島素。

德康醫療的創新歷史

直到2003年,德康醫療的研究主要在開發可長期留在體內的植入式傳感器。但在2004年,該公司越發擔心能否獲得長期植入設備的批准,並且該類設備需要開刀且成本更高,因此公司轉向開發可附着於皮膚上的短期臨時傳感器。2005年,德康醫療在納斯達克上市募資640萬美元,用於資助短期和長期系統的臨牀試驗。

短期傳感器和CGM解決方案—STS動態血糖監測(CGM)系統在2006年獲得FDA批准後,試驗證明使用該設備的患者控制在正常健康血糖範圍的時間更多了。

短期的STS系統使用細小的線狀傳感器,由患者將其插入皮膚下方,可以佩戴三天。這些傳感器收集的數據以無線方式報告給STS接收器,並以圖表形式展現給患者。為了幫助患者及時瞭解血糖是否過高或過低,STS系統還包含一個臨界觸發警報的功能。

該公司的第二代產品——7天的STS CGM系統在2007年得到了FDA的認可。新產品延長了糖尿病患者可佩戴傳感器的時間,並且還允許患者下載血糖數據到電腦上進行回顧。

這些早期系統提供了革命性的創新思路,但直到2008年公佈了青少年糖尿病研究基金會的試驗結果之後才開始廣泛採用。在其322人的試驗中,CGM顯着改善了血糖控制情況而沒有出現低血糖。該研究非常重要,因為它減少了使用CGM可能導致患者攝取過多胰島素的擔憂。

由於支持使用CGMs的證據越來越多,德康醫療的銷售開始加速。2008年,銷售額攀升至810萬美元,增長了76%,到2011年,銷售額達到4000萬美元。銷售額的快速增長使得德康醫療公司能夠投入更多資金用於研發,加快了其下一代CGM產品——G系列的發展。

首款G系列CGM產品是2012年獲得FDA批准的G4 Platinum,G4比之前的STS系統更小,並將其降血糖準確性提高了30%。精確度的提高非常重要,因為CGM不能直接從血液中測量葡萄糖水平,而是CGM傳感器插入皮膚下的間質進行測量,可根據傳感器讀數即時推斷實際血糖水平。準確性不夠高會導致患者可能攝入過多的胰島素,從而使血糖過低。G4還延長了傳感器和接收器之間的傳輸距離限制,並使用了更方便用户的彩色LCD顯示屏。

2015年,德康醫療跟進G4推出了G5。G5允許患者在德康醫療接收器或任何兼容設備(包括智能手機)上查看實時數據,還能與護理人員(如家長)共享實時數據,並提供了數據雲儲存的訪問權限,以供審閲。重要的是,G5是德康醫療CGM中首個可以在服用胰島素之前減少了對手指針刺測試的需要的產品。儘管每12小時仍然需要手指針刺來校準系統讀數,但這種進步顯着降低了手指針刺給病人帶來的負擔。

G4和G5等產品持續的技術進步,以及CGM的普遍接受度上升,對該公司的營業收入增長非常有益。自2008年以來,德康醫療的年銷售額從不足1000萬美元增加到2017年的7.185億美元,複合年增長率接近57%

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德康醫療年收入/來源:YCHARTS

競爭加劇:美敦力和雅培共角逐

動態血糖監測儀器市場中不僅僅是德康醫療一家獨佔,美敦力公司和雅培公司最近也都推出了引人注目的新型糖尿病裝置,這些產品將對德康醫療構成挑戰。

在2016年獲得早期批准後,美敦力在2017年推出了MiniMed 670G。MiniMed 670G是世界上第一個贏得監管綠燈的閉環監控和胰島素劑量系統。它將美敦力的Guardian動態血糖監測系統和美敦力的胰島素泵組合在一個系統中,每五分鐘自動測量血糖水平,然後在必要時自動給予胰島素劑量。

MiniMed 670G標誌着需要廣泛監測的糖尿病患者治療方面取得了重大突破。在美敦力公司2018財年第四財季,因為該系統的貢獻,糖尿病方面收入增長26%,達到6.45億美元。

雅培公司最新的動態血糖監測系統Freestyle Libre獲批後,也迎來了不斷需求增長。 Freestyle Libre於2017年獲得美國食品及藥物管理局的批准時,是第一個不需要每天用手指針刺進行校準的CGM。該設備的傳感器有一個12小時的預熱期,期間數據未被記錄,因此在此期間需要使用手指針刺測試的支撐。

Freestyle Libre的推出價格低於德康醫療的G5,並且無需使用手指針刺進行校準,因此已獲得了商業上的成功。截至2018年3月,65萬名患者正在使用Freestyle Libre,且每月新增5萬名患者。雅培尚未具體説明Freestyle Libre對其營業收入有多大貢獻,但表示,它為2018年第一季度的糖尿病收入帶來了30%的增長。雅培將糖尿病銷售額列在「其他」類別中,2018年第一季度,雅培總計銷售額為74億美元,其中「其他」收入佔4.3億美元。

德康醫療的未來

正如下面的圖表中看到的,2017年雅培Freestyle Libre的批准對德康醫療的股價造成了影響。然而,隨着FDA在2018年3月批准了其最新CGM G6後,德康醫療股票大幅上漲,證明之前的拋售是暫時的。

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來源:富途證券

新產品G6比雅培的Freestyle Libre功能更豐富。與Freestyle Libre一樣,德康醫療的G6不需要手指針刺校準,但與雅培的CGM不同,G6的傳感器將預熱期縮短至兩小時。G6在其傳感器和接收器之間自動傳輸數據,接收器也可以是智能手機或類似設備。相比之下,雅培的接收器必須保持在距離其傳感器1.5英寸的範圍內以傳輸數據,而且還不能使用智能手機或平板電腦作為接收器。此外,G6在危險的臨界血糖水平時會對的患者發出警報,而Freestyle Libre不會。

與德康之前的G5相比,G6系統使用了更小的傳感器,它的傳感器可以通過一個易於使用的全新單觸式噴頭應用於皮膚。另外,G6的傳感器可以佩戴10天,而G5傳感器只能使用7天。

G6的特性可以幫助德康醫療取代雅培Freestyle Libre,但最讓人興奮的是G6是第一個獲得FDA批准的獨立CGM,也就是説它可以和其他胰島素泵製造商的產品自行配對使用。

目前,美敦力自稱是唯一一家有閉環監測和胰島素給藥系統的公司(上述MiniMed 670G),但這個閉環僅限於與美敦力本公司的胰島素泵配對使用。而其他但胰島素泵製造商如$Insulet Corp.(PODD.US)$$Tandem Diabetes Care, Inc.(TNDM.US)$正在開發自己的閉環系統且打算將其設計用於德康醫療的CGM。

Insulet公司正在研究與G5配對的Omnipod胰島素泵,根據管理層的説法,其閉環系統可能會在2019年年底之後上市。

同時,Tandem的進程更快一步。它的t:slim X2胰島素泵是唯一獲準與德康醫療G5一起使用的泵,在投加胰島素之前不需要手指針刺測試,而Tandem稱,FDA批准使用G5的閉環系統可能會在2018年夏季上市。採用G6的系統將在2018年底或2019年初上市。

不過,與德康醫療G6相關的潛力不僅限於這兩種解決方案。 德康醫療正在考慮將其與其他解決方案配合使用,例如智能胰島素筆或應用程序。

德康醫療的創新也不會停止。該公司正與Alphabet$谷歌(GOOG.US)$的醫療保健子公司Verily密切合作,提供一次性CGM解決方案,可能會在2020年投放市場。

德康醫療是否值得購買?

德康醫療處於CGM技術的前沿,而且與胰島素輸送系統公司的合作戰略可以幫助其逐漸贏得更多的市場份額

不過,該公司目前還沒有盈利,並且無法保證其銷售額將達到產生益所必需的水平。儘管如此,糖尿病醫療設備市場的龐大規模以及該市場中CGM的滲透率表明,德康醫療有潛力獲得足夠的收入來支撐股東的利潤。

不可否認,德康醫療將面臨美敦力和雅培這樣的重量級競爭對手,但與這些公司不同,德康醫療專注於糖尿病醫療設備市場。如果CGM成為與胰島素輸送一起成為糖尿病患者的治療標準,則其投資者可以獲得實質性收益。出於這個原因,筆者德康醫療股票是值得擁有的。

(本文由富途資訊編譯團隊出品,編譯/倪靜雯,校對/楊偉怡)

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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