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中泰证券:Omicron来袭后国产新冠治疗药物的机会再梳理

智通财经 ·  {{timeTz}}

智通财经APP获悉,中泰证券发布新冠口服药物专题研究报告称,重点关注处于III期且有潜力的君实生物(01877);建议关注其他进度靠前疗法及药物的企业,如前沿生物(688221.SH)、开拓药业-B(09939)、先声药业(02096)、众生药业(002317.SZ)、广生堂(300436.SZ)等;同时关注相关药物的CDMO产业链、非欧美国家的授权仿制药/API的企业。

中泰证券主要观点如下:

Omicron来袭,全国各地散发疫情不断。

11月26日,WHO将Omicron定义为第五种“关切变异株”(VOC),在不到两个月的时间内,Omicron快速在全球传播,已取代Delta成为主流毒株。据国家卫健委公布,奥密克戎变异株最早于2021年11月27日输入我国香港,12月9日首次输入我国内地。近日,多地报告发现奥密克戎变异株感染病例,其中天津市的omicron境外输入病例已经引发大规模的本土感染,国内新冠疫情防控形势在omicron输入后更加严峻。

亟待国产口服药,处于重要战略地位。

自COVID-19爆发以来,寻求有效的药物治疗一直是优先任务。相比于大分子药物(如中和抗体药物等),小分子口服药具有直接抗病毒效果、生产成本和用药成本低、储运条件易满足、服用方便、病人顺应性好等优势,口服新冠药未来有望成为治疗新冠肺炎更便利的选择。目前,全球有两款小分子药物获批EUA,分别为默沙东莫匹维尔与辉瑞PAXLOVID;在与MPP(药品专利池)签署的仿制药授权协议中,中国均不在其中。因此,国产新冠口服药物对于国内疫情防控处于十分重要的战略地位。

多款治疗药物处于临床阶段,君实生物、开拓药业、真实生物领先:

1)君实生物VV116:2021年12月,乌兹别克斯坦卫生部已批准VV116的紧急使用授权,全球II/III期临床准备中。

2)开拓药业普克鲁胺:2021年12月27日,公司公布全球III期临床试验中期分析结果,显示未达到统计学显著性,公司计划继续招募高风险患者。

3)真实生物阿兹夫定:初步分析数据良好,全球III期试验进行中。

3CL热门靶点,多款抑制剂处于临床早期:

1)前沿生物FB2001:与中科院上海药物所合作,I期临床已在中美获批。

2)先声药业SIM0417:临床前显示出良好的抗病毒活性和安全性

3)广生堂:与药明康德签订合作开发合同,预计于2022年Q4完成临床前开发

4)云顶新耀:250万美元首付款,最高2亿美金总价从EDCC引进3CL药物,EDDC-2214的临床试验有望于今年下半年启动

风险提示

新冠病毒变异风险,疫情防控显著风险,临床进度不及预期风险,研究报告信息更新不及时风险。

本文编选自“中泰证券研究”,作者:祝嘉琦;智通财经编辑:黄晓冬。

风险提示:以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点,不代表富途的任何立场,不构成与富途相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前,投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素,并于需要时咨询专业投资顾问意见。富途竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性,对此富途不做任何保证和承诺。

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