投资要点

事件：（ 1）公司新一代TAVR 产品 Venus Vitae已于 12月16日在阿根廷科连特斯Instituto De Cardiologia 医院完成全球首两例FIM。（2）公司新一代TAVR 产品Venus PowerX 已于12 月21 日在四川大学华西医院完成全球首例FIM。

点评：（1）Venus Vitae 是新一代采用“干瓣”技术的球扩瓣产品，其较短的瓣架设计更有效地减少了对冠状动脉口血流的影响，从而减少了左束支传导阻滞和永久起搏器的植入。同时对瓣膜采用先进的抗钙化处理工艺，一方面提高了瓣膜的使用寿命，另一方面预装的瓣膜也为临床医生的使用提供了便利。此外，环上瓣的设计配合较小直径的输送系统，从而优化了过弓性能。（2）Venus PowerX 是新一代采用“干瓣”技术的自膨瓣产品，其拥有线控技术，在瓣膜100%完全释放后，仍可进行回收。这一设计在方便了医生的操作的同时，也进一步提升了患者手术的安全性。此外，瓣架设计更为精简，三个“V”口为冠脉介入预留了通道。

基于中国和美国指南的改变，我们不难看出在高年龄层次相对于SAVR 侵入性更小的TF TAVR 是未来治疗主动脉瓣膜疾病的首选。而在65~80 岁这一较低年龄层，随着TAVR 产品使用寿命的提升，相信在未来也会占据主导地位。那么“干瓣”TAVR 产品的成功入组标志着公司有望拓展患者群体至较低年龄层，丰富产品的患者群体，提高TAVR 渗透率。

我们的观点：此次FIM 入组的开始标志着公司在“三代瓣膜”领域的布局正式打响，是公司向更低年龄层患者拓展的里程碑，因此我们建议积极关注。

风险提示：管线研发进度不及预期，市场商业化不及预期，政策集采风险。