智通財經APP獲悉,開拓藥業-B(09939)發佈公告,該公司自主研發、潛在全球同類首創的外用藥物福瑞他恩(KX-826)用於治療男性雄激素性脱髮(AGA)患者的中國註冊性III期臨牀試驗於2021年12月31日完成首例患者入組及給藥。截至10時04分,漲5.44%,報價12.02港元,成交額2517.63萬。
據悉,2021年11月24日,公司宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)同意開展該項III期臨牀試驗。福瑞他恩是全球首個進入註冊性III期臨牀試驗用於AGA治療的雄激素受體(AR)拮抗劑。
2021年12月20日,該項III期臨牀試驗研究者會議順利舉行。試驗由北京大學人民醫院和復旦大學附屬華山醫院擔任組長單位,全國將有26家醫院參與。北京大學人民醫院張建中教授和復旦大學附屬華山醫院楊勤萍教授在攜手成功領導福瑞他恩治療雄激素性脱髮中國II期臨牀試驗後,再次合作作為主要研究者(leading PIs) 負責福瑞他恩的註冊性III期臨牀試驗。