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圣诺医药-B(2257.HK):IPO申购指南

聖諾醫藥-B(2257.HK):IPO申購指南

國元國際 ·  2021/12/20 00:00

申購建議:

公司是一家RNA 療法生物製藥公司,候選產品處於臨床前及臨床階段,專注於探索及開發創新藥物,用於治療存在醫療需求及龐大市場機會的適應症。於07 年成立美國Sirnaomics 之時宣告成立,目前在中國及美國均佔有市場地位,於這兩個國家均設有研發中心。公司核心產品STP705 在非黑色素瘤皮膚癌的腫瘤學I/II 期臨床試驗中證實有效性及安全性,進一步推進STP705 用於IIb 期臨床試驗的鱗狀細胞原位癌(isSCC)、用於治療皮膚基底細胞癌(BCC)的II 期臨床試驗、治療瘢痕疙瘩的II 期臨床試驗以及治療增生性瘢痕(HTS)的I/II 期臨床試驗。此外,根據美國FDA 獨立IND 批准,公司已啓動應用STP705 經局部注射給藥治療肝癌(籃式)的I 期臨床試驗。目前美國兩項已授權專利及七項待批專利申請涵蓋我們的核心產品STP705,其中中國兩項、美國五項。

STP705 是一種雙重和TGF-β1/COX-2 抑制劑,於20 年10 月在美國成功完成一項用於治療NMSC(尤其是isSCC)的I/II 期聯合臨床試驗,於21年5 月在美國啓動isSCC 的IIb 期臨床試驗,預計將於22 年上半年取得中期結果,亦對涉及isSCC 的IND 的補充於20 年12 月在美國啓動非黑色素瘤基底細胞癌(BCC)治療的II 期臨床試驗。 NMSC,包括鱗狀細胞癌(SCC)及BCC,是美國最常見的腫瘤形式。BCC 及isSCC 的常規及標準治療方法爲標準手術切除、莫氏顯微手術、外用藥膏治療、冷凍治療、激光治療、電乾燥及放射治療。目前,美國FDA 批准了兩種用於轉移前BCC 患者的藥物,該兩種藥物都用於轉移前SCC 患者的標示外:5’-氟尿嘧啶和咪喹莫特外用藥膏。根據灼識諮詢報告,兩者都會導致部分患者皮膚反應,於

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