全球视野的“权益引进+自主研发”双管齐下,是快攻创新药蓝海的必须。 (1)当前,全球生物创新市场大而竞争日益激烈,除了必须是国际水平的创新,快速转化与商业化也是制胜必须。国际化合作能力亦是不可或缺。 (2)公司自研的ATG-017,是一款作用于细胞外信号调节激酶1 和2(ERK1/2)的选择性口服抑制剂,而O 药则是全球第一个获批上市的 PD-1 单抗。ATG-017 目前正在一项用于治疗携带RAS-MAPK 通路突变患者的名为ERASER 的开放性、多中心、1/2 期剂量探索试验,O 药是其首个组合药物。(3)此外,公司合作引进的Onatasertib,是全新的二代mTOR抑制剂,可同时抑制mTORC1 及mTORC2,有望提高疗效与减少副作用;其联合PD-L1 治疗晚期实体瘤的ORR 为30%,DCR 为75%。
Selinexor 已在欧盟与韩国获批,中国上市在即。(1)Selinexor 是全球首款获批的针对XPO1 靶点的核输出抑制剂(SINE)药物,通过促进肿瘤抑制性蛋白积累在细胞核中,诱发细胞凋亡。(2)这是公司从KaryopharmTherapeutics(2021 年1 月于欧盟获批)引进的产品,公司拥有亚太地区商业化权益。该药2021 年7 月已在韩国获批,治疗多发性骨髓瘤和弥漫大B 细胞淋巴瘤。国内针对这两项适应症的NDA 已于2021 年1 月获NMPA受理,预计2022 年获批上市。此为国内首款SINE 药物。4 个包含此药的治疗方案已被纳入最新版CSCO 指南,未来有望拓展更多其他适应症。
研发管线布局丰富,覆盖多种大、小分子药物。公司专注于全球有竞争力的差异化靶点,目前拥有15 项资产、10 项全球权益;其中,Selinexor、Verdinexor、Eltanexor 形成了丰富的SINE 药物研发管线。
盈利预测与估值
我们维持盈利预测,预计2021-2023 年公司收入约0.28/0.59/0.88 亿元,维持“买入”评级。
风险提示
研发及商业化进程不达预期、核心人员变动、医保谈判降价等风险。
全球視野的“權益引進+自主研發”雙管齊下,是快攻創新藥藍海的必須。 (1)當前,全球生物創新市場大而競爭日益激烈,除了必須是國際水平的創新,快速轉化與商業化也是制勝必須。國際化合作能力亦是不可或缺。 (2)公司自研的ATG-017,是一款作用於細胞外信號調節激酶1 和2(ERK1/2)的選擇性口服抑制劑,而O 藥則是全球第一個獲批上市的 PD-1 單抗。ATG-017 目前正在一項用於治療攜帶RAS-MAPK 通路突變患者的名爲ERASER 的開放性、多中心、1/2 期劑量探索試驗,O 藥是其首個組合藥物。(3)此外,公司合作引進的Onatasertib,是全新的二代mTOR抑制劑,可同時抑制mTORC1 及mTORC2,有望提高療效與減少副作用;其聯合PD-L1 治療晚期實體瘤的ORR 爲30%,DCR 爲75%。
Selinexor 已在歐盟與韓國獲批,中國上市在即。(1)Selinexor 是全球首款獲批的針對XPO1 靶點的核輸出抑制劑(SINE)藥物,通過促進腫瘤抑制性蛋白積累在細胞核中,誘發細胞凋亡。(2)這是公司從KaryopharmTherapeutics(2021 年1 月於歐盟獲批)引進的產品,公司擁有亞太地區商業化權益。該藥2021 年7 月已在韓國獲批,治療多發性骨髓瘤和瀰漫大B 細胞淋巴瘤。國內針對這兩項適應症的NDA 已於2021 年1 月獲NMPA受理,預計2022 年獲批上市。此爲國內首款SINE 藥物。4 個包含此藥的治療方案已被納入最新版CSCO 指南,未來有望拓展更多其他適應症。
研發管線佈局豐富,覆蓋多種大、小分子藥物。公司專注於全球有競爭力的差異化靶點,目前擁有15 項資產、10 項全球權益;其中,Selinexor、Verdinexor、Eltanexor 形成了豐富的SINE 藥物研發管線。
盈利預測與估值
我們維持盈利預測,預計2021-2023 年公司收入約0.28/0.59/0.88 億元,維持“買入”評級。
風險提示
研發及商業化進程不達預期、核心人員變動、醫保談判降價等風險。
