事件
2021 年12 月8 日，国家药监局网站发布，已应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司（腾盛博药子公司）新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
点评
全球多中心3 期数据优异，新冠住院/死亡的降低80%。2021 年12 月5 日，公司公告其由美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2 的三期临床试验结果。所有受试者随访28 天数据显示，在疾病进展高风险的新冠门诊患者中，用药组住院及死亡的风险降低80%。
疫情严峻，中国首个获批新冠中和抗体，美国EUA申请已获受理。（1）2021年11月9日，博茨瓦纳首次发现新变种Omicron，全球疫情依然严峻。而疫苗、中和抗体、小分子药物等，都是不可或缺的不同层次新冠防治手段。（2）12月5日，国家药监局官网显示，此次应急批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年新型冠状病毒感染患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。（3）根据公司公告，美国食药监局（FDA）已于2021年10月受理了公司上述2款新冠中和抗体组合的紧急使用授权（EUA）的申请。
国际顶尖专业团队，乙肝功能性治愈领域处于国际前列。公司于中美两地研发，聚焦公共卫生领域 ，在研集中于2 大适应症：抗传染和中枢神经系统疾病。公司的乙肝功能治愈联合疗法处于临床2 期。
盈利预测与投资建议
我们维持盈利预测，预计公司2022/23 年营收2.4/4.1 亿元（出于审慎，我们将根据后续各国政府订单或市场定价确定后，再调整盈利预期）。我们认为，公司是国际化、研发领先、商业化经验丰富的、优质创新生物科技类标的，维持“买入”评级。
风险提示
公司新药研发（比如，HBV，HIV 等）进展不达预期的风险。
公司未来获批上市产品（比如，新冠中和抗体）商业化进程不达预期的风险。
事件
2021 年12 月8 日，國家藥監局網站發佈，已應急批准騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司（騰盛博藥子公司）新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）註冊申請。這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。
點評
全球多中心3 期數據優異，新冠住院/死亡的降低80%。2021 年12 月5 日，公司公告其由美國國立衛生研究院（NIH）支持的ACTIV-2 的三期臨牀試驗結果。所有受試者隨訪28 天數據顯示，在疾病進展高風險的新冠門診患者中，用藥組住院及死亡的風險降低80%。
疫情嚴峻，中國首個獲批新冠中和抗體，美國EUA申請已獲受理。（1）2021年11月9日，博茨瓦納首次發現新變種Omicron，全球疫情依然嚴峻。而疫苗、中和抗體、小分子藥物等，都是不可或缺的不同層次新冠防治手段。（2）12月5日，國家藥監局官網顯示，此次應急批准上述兩個藥品聯合用於治療輕型和普通型且伴有進展爲重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年新型冠狀病毒感染患者。其中，青少年（12—17歲，體重≥40kg）適應症人羣爲附條件批准。（3）根據公司公告，美國食藥監局（FDA）已於2021年10月受理了公司上述2款新冠中和抗體組合的緊急使用授權（EUA）的申請。
國際頂尖專業團隊，乙肝功能性治癒領域處於國際前列。公司於中美兩地研發，聚焦公共衛生領域 ，在研集中於2 大適應症：抗傳染和中樞神經系統疾病。公司的乙肝功能治癒聯合療法處於臨牀2 期。
盈利預測與投資建議
我們維持盈利預測，預計公司2022/23 年營收2.4/4.1 億元（出於審慎，我們將根據後續各國政府訂單或市場定價確定後，再調整盈利預期）。我們認爲，公司是國際化、研發領先、商業化經驗豐富的、優質創新生物科技類標的，維持“買入”評級。
風險提示
公司新藥研發（比如，HBV，HIV 等）進展不達預期的風險。
公司未來獲批上市產品（比如，新冠中和抗體）商業化進程不達預期的風險。
