申购建议:
公司成立于2012 年,是立足中国、专注于罕见病的生物医药公司,致力于研究、开发及商业化生物科技疗法。目前公司已打造一个由13 个拥有巨大市场潜力的药物资产组成的全面的管线,包括三个已上市产品、四个处于临床阶段的候选药物、一个处于IND 准备阶段、两个处于临床前阶段,另外三个基因治疗专案处于先导识别阶段。我们的产品及候选产品针对部分最常见的罕见病以及罕见的肿瘤 适应症,包括但不限于胶质母细胞瘤(GBM)及黏多糖贮积症II 型(MPS II 或亨特氏综合症)。GBM 的发病率占中国脑癌总发病率的46.6%,20 年已达到5.47 万人,16 年至20 年的复合年增长率为2.%,预计到25 年及30 年将分别稳定增长到5.98 万人及 6.44 万人,期间复合年增长率分别为1.8%及1.5%。MPS II 是东亚国家最常见的MPS 疾病。 MPS II 在大中华区的患病人数于20 年达到8005 例,预计于30 年将达到8175 例。公司的核心产品CAN008 是一种正开发用于治疗GBM 的CD95-Fc 糖基化融合蛋白,公司于21 年4 月获批准在中国对GBM患者进行一线2 期试验,并于21 年10 月在中国进行首例患者给药。目前公司正在管线中开发其他12 种候选药物,享有合作伙伴Apogenix 就CAN008 拥有的三项获批专利及两项专利申请的独家权利。公司亦正就GBM 以外的其他适应症进行研发工作,而可能在中短期内就此提出额外的专利申请。GBM 为CAN008 的适应症,中国目前针对GBM 的靶向治疗方案包括手术、放射疗法联合TMZ 同步化疗、肿瘤电场治疗(TTF)、贝伐珠单抗(Avastin)及贝伐珠单抗生物类似药。预期国内GBM 患病人数的增幅主要是由于未来十年人口老龄化、电离幅射及空气污染所致。目前有三种GBM 靶向药物在中国上市,22 种GBM 靶向药物正在中国和全球开发。
CAN008 融合蛋白在GBM 治疗方面具有优于其他治疗 方案的竞争优势,包括经验证的新型作用机制、更高疗效和联合治疗的潜力。
公司于19 年、20 年及21 年上半年收入分别为146.9 万元、1203.2 万元及1219.2 万元,期间公司除税前亏损分别为人民币2.18 亿元、8.46 亿元及3.44 亿元,绝大部分亏损来自研发开支、行政开支及可转换可赎回优先股的公平值变动,期间研发费用投入分别为人民币5538.3 万元、1.09 亿元及2.75 亿元。
上市后预计公司股份市值在51.67 亿港元,公司致力于解决未被满足的医疗需求的罕见病,具有全面且收益潜力可观的罕见病疗法组合,建议谨慎申购。
申購建議:
公司成立於2012 年,是立足中國、專注於罕見病的生物醫藥公司,致力於研究、開發及商業化生物科技療法。目前公司已打造一個由13 個擁有巨大市場潛力的藥物資產組成的全面的管線,包括三個已上市產品、四個處於臨床階段的候選藥物、一個處於IND 準備階段、兩個處於臨床前階段,另外三個基因治療專案處於先導識別階段。我們的產品及候選產品針對部分最常見的罕見病以及罕見的腫瘤 適應症,包括但不限於膠質母細胞瘤(GBM)及黏多糖貯積症II 型(MPS II 或亨特氏綜合症)。GBM 的發病率佔中國腦癌總髮病率的46.6%,20 年已達到5.47 萬人,16 年至20 年的複合年增長率爲2.%,預計到25 年及30 年將分別穩定增長到5.98 萬人及 6.44 萬人,期間複合年增長率分別爲1.8%及1.5%。MPS II 是東亞國家最常見的MPS 疾病。 MPS II 在大中華區的患病人數於20 年達到8005 例,預計於30 年將達到8175 例。公司的核心產品CAN008 是一種正開發用於治療GBM 的CD95-Fc 糖基化融合蛋白,公司於21 年4 月獲批准在中國對GBM患者進行一線2 期試驗,並於21 年10 月在中國進行首例患者給藥。目前公司正在管線中開發其他12 種候選藥物,享有合作伙伴Apogenix 就CAN008 擁有的三項獲批專利及兩項專利申請的獨家權利。公司亦正就GBM 以外的其他適應症進行研發工作,而可能在中短期內就此提出額外的專利申請。GBM 爲CAN008 的適應症,中國目前針對GBM 的靶向治療方案包括手術、放射療法聯合TMZ 同步化療、腫瘤電場治療(TTF)、貝伐珠單抗(Avastin)及貝伐珠單抗生物類似藥。預期國內GBM 患病人數的增幅主要是由於未來十年人口老齡化、電離幅射及空氣污染所致。目前有三種GBM 靶向藥物在中國上市,22 種GBM 靶向藥物正在中國和全球開發。
CAN008 融合蛋白在GBM 治療方面具有優於其他治療 方案的競爭優勢,包括經驗證的新型作用機制、更高療效和聯合治療的潛力。
公司於19 年、20 年及21 年上半年收入分別爲146.9 萬元、1203.2 萬元及1219.2 萬元,期間公司除稅前虧損分別爲人民幣2.18 億元、8.46 億元及3.44 億元,絕大部分虧損來自研發開支、行政開支及可轉換可贖回優先股的公平值變動,期間研發費用投入分別爲人民幣5538.3 萬元、1.09 億元及2.75 億元。
上市後預計公司股份市值在51.67 億港元,公司致力於解決未被滿足的醫療需求的罕見病,具有全面且收益潛力可觀的罕見病療法組合,建議謹慎申購。