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先健科技(01302):用于治疗肾下型腹主动脉瘤的腹主动脉覆膜支架系统获国药监注册批准

智通财经 ·  2021/11/24 18:46

智通财经APP讯,先健科技(01302)公布,于2021年11月23日,集团自主研发的YuranosTM腹主动脉覆膜支架系统获中国国家药品监督管理局的注册批准。

据了解,YuranosTM用于肾下型腹主动脉瘤的治疗。相较同类型产品,适用于临床中更复杂的瘤体形态,可满足更极限的临床解剖结构,具备更广泛的适应症:腹主动脉瘤近端最小瘤颈长度10mm,最大肾下成角75°。该器械为分体式设计,包含腹主动脉分叉支架系统和髂动脉延长支架系统。各系统均包含支架和输送器,支架由镍钛骨架和PET覆膜组成,每个支架装载在各自的输送器中,手术时分别由输送器输送和释放到预定位置。

该器械同时具备独特设计,有效提升术中和远期治疗效果,降低手术并发症风险:腹主动脉分叉支架主体覆膜近端裸段倒刺和闭环mini支撑波设计,增加支架锚定性、贴壁性和柔顺性,有效防止移位和I型内漏;髂动脉延长支架倒刺设计,增强组件间连接力,有效防止组件脱落导致的III型内漏;输送器后释放功能配合支架组件锚定设计,实现精准定位和调控,进一步提升器械可用性和即刻手术成功率。

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