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德琪医药-B(06996.HK):塞利尼索亚太商业化启动 研发管线进展积极

德琪醫藥-B(06996.HK):塞利尼索亞太商業化啓動 研發管線進展積極

中金公司 ·  2021/11/22 00:00

公司近況

公司近期舉行公開研發日活動,系統梳理引進及自研核心管線進展。

評論

塞利尼索(XPO1 抑制劑)亞太區商業化啓動在即,關注新適應症進展。

公司已就塞利尼索在亞太區多個國家與地區遞交了上市申請,2021 年7月,韓國食品藥品安全部(MFDS)批准塞利尼索用於復發難治性多發性骨髓瘤與瀰漫大B細胞淋巴瘤,我們預計有望在近期正式啓動商業化。公司在國內主導開展的塞利尼索用於NK/T細胞淋巴瘤研究已在ASH 2021 摘要披露了積極的響應數據(17 例受試者,CR=35.3%,ORR=52.9%),公司及合作伙伴Karyopharm預計將在2022 年初前後披露塞利尼索用於子宮內膜癌維持治療的SIENDO III期研究主要數據。我們預計塞利尼索將於2021-1H22 陸續在多個國家與地區獲批上市,公司計劃至2021 年底組建約200人的商業化團隊,以支持塞利尼索的亞太區的商業化。

全球權益品種國內外臨牀持續推進。公司所引進的全球權益品種已進入臨牀階段,其中:1)ATG-017(ERK1/2 抑制劑)已在澳大利亞I期臨牀完成5 個劑量組,目前已拓展至20mg b.i.d劑量組,公司預計將在1H22 確定RP2D,並在未來進一步探索ATG-017 與腫瘤免疫治療及KRAS抑制劑的聯用潛力;2)ATG-101(PD-L1/4-1BB四價雙抗)於SITC 2021 披露積極臨牀前數據,其在PD-L1 耐藥/難治模型中顯示初步抗腫瘤活性,可重新激活耗竭T細胞,且在食蟹猴模型中未見肝毒性,目前ATG-101 已在美國及澳大利亞啓動I期臨牀,公司預計在2022 年將有PK/PD及安全性數據讀出。

自研團隊積極探索新靶點潛力。在引進管線以外,公司積極發力建設自研能力,探索新靶點在腫瘤治療的潛力,並通過合作方式拓展技術平臺能力,目前已在小分子、抗體及ADC等領域的早期藥物發現形成佈局。截至2021年11 月,公司已披露在Axl-Mer、LILRB蛋白及CD24 等新靶點的早期研發,探索下一代腫瘤免疫治療,同時積極佈局探索下一代ADC技術。未來公司計劃在3-5 年內建設由200-300 名科學家組成的研發團隊,每年將有2-3 個IND遞交。

估值與建議

我們維持2021/2022 年盈利預測不變。維持跑贏行業評級,根據DCF模型,我們維持18.00 港元的目標價,較當前股價有41.3%的上行空間。

風險

在研藥物臨牀試驗和進展低於預期;銷售額低於預期;新藥定價低於預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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