公司近况
在2021 年11 月15 日的美国肝病协会年会(AASLD)上,腾盛博药的合作伙伴Vir Biotechnology公布了乙肝siRNA药物BRII-835 (VIR-2218)联合PEGIFN-α联用的临床II期试验初步结果,展现出了较好的疗效。
评论
乙肝siRNA药物展现出功能性治愈的潜力。在此次II期试验中,BRII-835 单药或者联用PEG-IFN-α的4 个剂量组中,第24 周时患者HBsAg水平相比基线分别平均降低1.89、2.03、2.55 和2.30 log10 IU/mL;全部患者中实现HBsAg<100 IU/mL的比例为92%(48/52),各剂量组中实现HBsAg≤10 IU/mL的患者比例分别为13.3%、20.0%、38.5%和55.6%;有3 名患者实现了HBsAg清除。我们认为这一结果证明了BRII-835在乙肝功能性治愈上的潜力,将是未来联用的基石产品。公司在HBV管线上的全面布局以及科学差异化的联合疗法,我们预期其有望提供功能性治愈方案。目前公司正在推进BRII-179 和BRII-835 联用的2 期临床(NCT04749368),公司预计将于2H22 公布该2 期临床的顶线结果。
新冠中和抗体预计年底于国内获批。 根据央视财经11 月15 日消息11,公司已于10 月9 日向国家药监局滚动提交新冠中和抗体 BRII-196/BRII-198上市申报材料,公司预计其有望在12 月底前获得批准(附条件)上市。这将是我国首款获批上市的新冠特效药,我们预计其将在短期内为贡献收入。此外我们认为公司将通过新冠中和抗体,完成一家biotech公司从临床阶段到商业化的转变,证明了公司在中美两地研发,注册和商业化的能力。
关注公司的差异化布局。公司管理团队经验丰富,除了授权引进的产品,公司也正在逐步验证自主研发能力。目前国内企业在肿瘤和自免领域布局较多,而公司立足抗感染和中枢神经系统,我们认为其有望实现差异化竞争。
估值与建议
我们维持公司2021/2022 年EPS分别为-0.90/1.36 元不变。
由于BRII-835 在II期临床中展现出的优秀疗效,我们上调了其成功率至40%。我们采用现金流贴现(DCF)估值法,假设加权平均资金成本(WACC)为9.0%,永续增长率为1.5%,我们上调目标价29%至40.00 港元,较公司当前股价存在13.0%的上行空间。
风险
新产品上市、临床试验数据及销售或利润不及预期;竞争加剧;制药行业改革;公司持续亏损可能影响产品的研发和推进。
公司近況
在2021 年11 月15 日的美國肝病協會年會(AASLD)上,騰盛博藥的合作伙伴Vir Biotechnology公佈了乙肝siRNA藥物BRII-835 (VIR-2218)聯合PEGIFN-α聯用的臨牀II期試驗初步結果,展現出了較好的療效。
評論
乙肝siRNA藥物展現出功能性治癒的潛力。在此次II期試驗中,BRII-835 單藥或者聯用PEG-IFN-α的4 個劑量組中,第24 周時患者HBsAg水平相比基線分別平均降低1.89、2.03、2.55 和2.30 log10 IU/mL;全部患者中實現HBsAg<100 IU/mL的比例爲92%(48/52),各劑量組中實現HBsAg≤10 IU/mL的患者比例分別爲13.3%、20.0%、38.5%和55.6%;有3 名患者實現了HBsAg清除。我們認爲這一結果證明了BRII-835在乙肝功能性治癒上的潛力,將是未來聯用的基石產品。公司在HBV管線上的全面佈局以及科學差異化的聯合療法,我們預期其有望提供功能性治癒方案。目前公司正在推進BRII-179 和BRII-835 聯用的2 期臨牀(NCT04749368),公司預計將於2H22 公佈該2 期臨牀的頂線結果。
新冠中和抗體預計年底於國內獲批。 根據央視財經11 月15 日消息11,公司已於10 月9 日向國家藥監局滾動提交新冠中和抗體 BRII-196/BRII-198上市申報材料,公司預計其有望在12 月底前獲得批准(附條件)上市。這將是我國首款獲批上市的新冠特效藥,我們預計其將在短期內爲貢獻收入。此外我們認爲公司將通過新冠中和抗體,完成一家biotech公司從臨牀階段到商業化的轉變,證明了公司在中美兩地研發,註冊和商業化的能力。
關注公司的差異化佈局。公司管理團隊經驗豐富,除了授權引進的產品,公司也正在逐步驗證自主研發能力。目前國內企業在腫瘤和自免領域佈局較多,而公司立足抗感染和中樞神經系統,我們認爲其有望實現差異化競爭。
估值與建議
我們維持公司2021/2022 年EPS分別爲-0.90/1.36 元不變。
由於BRII-835 在II期臨牀中展現出的優秀療效,我們上調了其成功率至40%。我們採用現金流貼現(DCF)估值法,假設加權平均資金成本(WACC)爲9.0%,永續增長率爲1.5%,我們上調目標價29%至40.00 港元,較公司當前股價存在13.0%的上行空間。
風險
新產品上市、臨牀試驗數據及銷售或利潤不及預期;競爭加劇;製藥行業改革;公司持續虧損可能影響產品的研發和推進。