投资要点
收入增长迅 速,净利率创历史新高:公司上半年实现营业收入 4.61 亿元,较 2020 年同期同比增长68.95%,较2019 年同期同比增长49.47%,较2020 年下半年环比增长24.85%。
净利润方面,公司上半年实现净利润2.01 亿元,较2020 年同期同比增长108.62%,较2020年下半年环比增长80.99%。实现净利率43.51%,创历史新高,较2020 年同期增长8.27 pct,较2019 年同期增长13.52 pct。这主要是因为收入的快速增长所产生的规模效益,从而引起各项费用率均有所下降。
全面开花,左心耳封堵器进入放量期:LAmbre 左心耳封堵器于2016 年6 月获批CE,2017年6 月获批NMPA,作为全球唯一同时拥有CE 和NMPA 的国产品牌,经过前期的招标入院、市场培训,现已步入放量期;同时,今年3 月,左心耳封堵器的配套产品LAnavi 分段控弯导引系统获得NMPA 批准,成为全球首个用于左心耳封堵术的分段控弯导引系统,该产品能够有效降低医生的学习曲线,有望进一步推进先健左心耳封堵器的持续上量。
2020 年12 月,LAmbre 左心耳封堵器获得美国FDA 批准由当地研究者发起上市前临床(IDE),临床所用器械需以市价向先健购买,标志着先健左心耳封堵器成功打开了美国市场的大门。此外,今年上半年LAmbre 左心耳封堵器亦获得FDA“同情使用”批准,并顺利完成植入,这将进一步推动左心耳封堵器在北美市场的准入进程。
髂动脉中国获批,胸腹主完成FIM 临床入组,大支架业务持续发展:公司独家的髂动脉分叉覆膜支架G-iliac 已于今年1 月份获得NMPA 批准上市,成为国产首家重建髂内动脉的支架产品。胸腹主动脉覆膜支架G-Branch 已经完成国内FIM 临床入组,手术成功率达100%,中期随访数据正面。主动脉弓部覆膜支架方面,公司独创的全球首款针对烟囱技术设计的产品目前正处在临床随访中,情况良好,预计2023 年上半年获批上市;针对开窗技术设计的产品已于今年7 月开启中国注册临床入组。
铁基可吸收支架,材料学领域的创新突破:公司自主研发的铁基材料相对于聚乙烯和镁基有更为合理的降解周期和更强的支撑力,目前首批三个适应症产品在国内处在不同的临床试验阶段。海外方面,IBS Angel 儿童肺血管可吸收支架已于今年5 月获得FDA“同情使用”
批准,6 月在马来西亚获批上市;IBS Titan 膝下可吸收支架在7 月获得FDA“同情使用”批准,并完成植入。预计铁基产品未来具有较强的竞争力,全球市场广阔。
盈利预测与估值:我们上调公司2021 至2023 年营业收入分别为9.92 亿元、13.32 亿元和17.33 亿元;上调净利润分别为3.77 亿元、4.78 亿元和6.15 亿元。我们维持先健科技的“审慎增持”评级。
风险提示:疫情反复影响,研发进度不及预期,市场竞争加剧。
投資要點
收入增長迅 速,淨利率創歷史新高:公司上半年實現營業收入 4.61 億元,較 2020 年同期同比增長68.95%,較2019 年同期同比增長49.47%,較2020 年下半年環比增長24.85%。
淨利潤方面,公司上半年實現淨利潤2.01 億元,較2020 年同期同比增長108.62%,較2020年下半年環比增長80.99%。實現淨利率43.51%,創歷史新高,較2020 年同期增長8.27 pct,較2019 年同期增長13.52 pct。這主要是因爲收入的快速增長所產生的規模效益,從而引起各項費用率均有所下降。
全面開花,左心耳封堵器進入放量期:LAmbre 左心耳封堵器於2016 年6 月獲批CE,2017年6 月獲批NMPA,作爲全球唯一同時擁有CE 和NMPA 的國產品牌,經過前期的招標入院、市場培訓,現已步入放量期;同時,今年3 月,左心耳封堵器的配套產品LAnavi 分段控彎導引系統獲得NMPA 批准,成爲全球首個用於左心耳封堵術的分段控彎導引系統,該產品能夠有效降低醫生的學習曲線,有望進一步推進先健左心耳封堵器的持續上量。
2020 年12 月,LAmbre 左心耳封堵器獲得美國FDA 批准由當地研究者發起上市前臨床(IDE),臨床所用器械需以市價向先健購買,標誌着先健左心耳封堵器成功打開了美國市場的大門。此外,今年上半年LAmbre 左心耳封堵器亦獲得FDA“同情使用”批准,並順利完成植入,這將進一步推動左心耳封堵器在北美市場的准入進程。
髂動脈中國獲批,胸腹主完成FIM 臨床入組,大支架業務持續發展:公司獨家的髂動脈分叉覆膜支架G-iliac 已於今年1 月份獲得NMPA 批准上市,成爲國產首家重建髂內動脈的支架產品。胸腹主動脈覆膜支架G-Branch 已經完成國內FIM 臨床入組,手術成功率達100%,中期隨訪數據正面。主動脈弓部覆膜支架方面,公司獨創的全球首款針對煙囪技術設計的產品目前正處在臨床隨訪中,情況良好,預計2023 年上半年獲批上市;針對開窗技術設計的產品已於今年7 月開啓中國註冊臨床入組。
鐵基可吸收支架,材料學領域的創新突破:公司自主研發的鐵基材料相對於聚乙烯和鎂基有更爲合理的降解週期和更強的支撐力,目前首批三個適應症產品在國內處在不同的臨床試驗階段。海外方面,IBS Angel 兒童肺血管可吸收支架已於今年5 月獲得FDA“同情使用”
批准,6 月在馬來西亞獲批上市;IBS Titan 膝下可吸收支架在7 月獲得FDA“同情使用”批准,並完成植入。預計鐵基產品未來具有較強的競爭力,全球市場廣闊。
盈利預測與估值:我們上調公司2021 至2023 年營業收入分別爲9.92 億元、13.32 億元和17.33 億元;上調淨利潤分別爲3.77 億元、4.78 億元和6.15 億元。我們維持先健科技的“審慎增持”評級。
風險提示:疫情反覆影響,研發進度不及預期,市場競爭加劇。