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正海生物(300653.SZ):“硬脑(脊)膜补片”医疗器械注册申请获受理

正海生物(300653.SZ):“硬腦(脊)膜補片”醫療器械註冊申請獲受理

快訊 ·  2021/09/22 19:20
智通財經APP訊,正海生物(300653.SZ)發佈公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的醫療器械註冊申請《受理通知書》。該醫療器械為“硬腦(脊)膜補片”,臨牀用途:用於硬腦(脊)膜缺損的修復。該產品硬腦(脊)膜補片屬於動物組織來源的硬腦(脊)膜補片,在公司已上市產品可吸收硬腦(脊)膜補片(國械注準20143132038)工藝基礎上研發,成分為異種牛脱細胞真皮基質,不僅可以起到屏障作用,還可以起到引導組織再生的作用,具有良好生物相容性,不易引起人體的免疫排斥反應,易於周圍血管及上皮爬行。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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