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微创医疗(00853.HK)公司点评:产品商业化和研发稳步推进 凸显平台优势

微創醫療(00853.HK)公司點評:產品商業化和研發穩步推進 凸顯平台優勢

天風證券 ·  2021/09/20 00:00

  事件:2021 年8 月30 日公司發佈半年報業績:2021 年上半年公司實現營業收入3.85 億美元,同比增長17.7%(剔除匯率影響);毛利潤爲2.48 億美元,同比增長13.80%,淨利潤爲-1.15 億美元。

  孵化板塊業績實現高增長,持續推進國際化佈局公司2021 年上半年收入3.85 億美元,同比增長17.7%。分業務板塊看,集採相關的支架和骨科產品逐步向海外拓展,孵化板塊業績逐步兌現:

  1) 心血管業務方面,持續推進海外市場的推廣,2021 年上半年公司實現收入66.8 百萬美元,同比下降29.9%,主要是中國冠脈支架帶量採購導致支架價格下降帶動收入下滑。冠脈支架集採,公司產品的市場份額第一,一方面兩款支架Firebird2 和FirekingfisherTM 爲中標產品,中標量佔全市場第一。另一方面產品覆蓋醫院進一步增加,截止2021 年上半年公司的藥物洗脫支架覆蓋超過2700 家醫院,其中Firebird2 新增555 家醫院、Firehawk 新增覆蓋98 家醫院。且中國冠脈支架集採加速公司海外商業化的進程,2021 年上半年公司海外支架銷售收入7.1 百萬美元,同比增長8.4%,新增9 個國家獲批上市,目前已累計在33個國家獲批上市,其中Firehawk Liberty 支架進入韓國、白俄羅斯、土耳其等國家的醫保。未來公司海外市場持續放量。

  2) 骨科業務方面,海內外均維持較高增長,2021 年上半年公司實現收入1.10 億美元,同比增長22.9%,主要是由於骨科手術量提升,憑藉產品優勢逐漸放量。其中中國收入15.1 百萬美元,同比增長37.5%,關節收入同比增長116.9%。在海外收入95 百萬美元,同比增長20.9%,其中法國同比增長34.2%,日本同比增長15.1%。

  3) 心律管理業務方面,國內增速大幅提升,2021 年上半年公司實現收入108.3 百萬美元,同比增長20.0%。其中海外收入102.3 百萬美元,同比增長17.3%,未來隨着新產品起搏器和除顫設備獲得歐盟CE 認證,海外市場維持高增速。在國內,公司實現6 百萬美元的收入,同比增長95%,其中國產起搏器收入同比增長116%,新增覆蓋134 家醫院,累計進入584 家醫院銷售,品牌影響力逐漸提升,帶動市佔率進一步提升。

  4) 大動脈和外周血管介入方面,新產品快速入院實現收入貢獻,2021 年上半年公司收入55.8 百萬美元,同比增長68.6%,主要由於主動脈支架穩步增長和2020 年上市的新產品Reewarm  PTX 藥物球囊擴張導管快速入院。目前Reewarm 已進入在超過250 家醫院銷售,胸主動脈覆膜支架已覆蓋超過250 家,Castor單分支胸主動脈支架已覆蓋600 家醫院。

  5) 神經介入產品方面,血管重建裝置持續提升滲透率,新產品逐漸獲批上市,2021 年上半年公司實現收入25.4 百萬美元,同比增長114.5%,主要受益於產品快速放量,一方面原有產品血管重建裝置通過分級推廣的策略滲透到各級醫院,新增覆蓋110 家醫院,累計進院475 家。

  另一方面彈簧圈等新產品於2020 年獲批上市,2021 年開始放量。並且公司戰略投資以色列神經血管介入器械的公司Rapid Medical,推進神經介入產品線的合作和佈局。

  6) 心臟瓣膜業務方面,TAVR 業務進入快速增長階段,2021 年上半年公司實現收入13.4 百萬美元,同比增長121.8%,毛利率提升11bp 至55.1%,主要由於VitaFlow 主動脈瓣膜進院被認可,新增進入80 家醫院,前20 的TAVR 手術醫院已覆蓋19 家。新產品二代可回收主動脈瓣膜於2021 年8 月31 日獲批上市,帶來新的業績增長點。中長期上看,公司瓣膜管線豐富,第三代TAVR 自膨瓣膜、球擴瓣膜和5 款二尖瓣介入  產品正處於研發階段。

  7) 手術機器人業務方面,產品獲批上市,進入商業化推廣階段,公司是全球唯一一家覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經自然腔道和經皮穿刺手術產品組合的企業。2021 年上半年公司自研究的DFVision三維電子腹腔鏡獲批上市,圖邁Toumai腔鏡手術機器人和鴻鵠骨科手術導航定位系統均已遞交註冊申請。

  8) 外科業務方面,產品陸續在海外獲批上市,2021 年上半年公司實現收入2.3 百萬美元,同比下降1.6%,其中吸引管獲得歐盟CE 認證,動脈插管和靜脈插管在埃及獲批上市,動脈微栓過濾器和靜脈插管在哥倫比亞獲批上市。隨着公司產品在海外各國獲批上市,出海進入新時期。

  研發驅動型公司,多產品管線佈局

  公司注重研發創新,2021 年上半年研發投入1.17 億美元,同比增長60.80%,其中7 款產品在中國獲批上市,2 款產品獲得美國FDA 批准,14 款產品獲得歐盟CE 認證,21 款產品進入審批綠色通道。公司一方面佈局新興業務板塊,包括非血管介入、運動醫學、輔助生殖、康復醫療等領域。另一方面公司推進現有8 大產品管線的產品持續迭代,包括心血管介入產品線的生物可吸收支架、藥物洗脫支架迭代產品等,骨科業務的膝關節翻修治療產品等,神經介入業務的取栓支架等。

  盈利預測:微創醫療作爲醫療器械領域的領航者,孵化的業務有望維持高增長,預計公司2021-2023 年收入分別爲7.97、10.25 和13.64 億美元,同比增長22.84%、28.67%和33.01%,維持“持有”評級。

  風險提示:產品研發不及預期、產品銷售不及預期、產品集採的政策風險、研發不及預期、外匯波動的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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