事件:2021 年8 月30 日公司发布半年报业绩:2021 年上半年公司实现营业收入3.85 亿美元,同比增长17.7%(剔除汇率影响);毛利润为2.48 亿美元,同比增长13.80%,净利润为-1.15 亿美元。
孵化板块业绩实现高增长,持续推进国际化布局公司2021 年上半年收入3.85 亿美元,同比增长17.7%。分业务板块看,集采相关的支架和骨科产品逐步向海外拓展,孵化板块业绩逐步兑现:
1) 心血管业务方面,持续推进海外市场的推广,2021 年上半年公司实现收入66.8 百万美元,同比下降29.9%,主要是中国冠脉支架带量采购导致支架价格下降带动收入下滑。冠脉支架集采,公司产品的市场份额第一,一方面两款支架Firebird2 和FirekingfisherTM 为中标产品,中标量占全市场第一。另一方面产品覆盖医院进一步增加,截止2021 年上半年公司的药物洗脱支架覆盖超过2700 家医院,其中Firebird2 新增555 家医院、Firehawk 新增覆盖98 家医院。且中国冠脉支架集采加速公司海外商业化的进程,2021 年上半年公司海外支架销售收入7.1 百万美元,同比增长8.4%,新增9 个国家获批上市,目前已累计在33个国家获批上市,其中Firehawk Liberty 支架进入韩国、白俄罗斯、土耳其等国家的医保。未来公司海外市场持续放量。
2) 骨科业务方面,海内外均维持较高增长,2021 年上半年公司实现收入1.10 亿美元,同比增长22.9%,主要是由于骨科手术量提升,凭借产品优势逐渐放量。其中中国收入15.1 百万美元,同比增长37.5%,关节收入同比增长116.9%。在海外收入95 百万美元,同比增长20.9%,其中法国同比增长34.2%,日本同比增长15.1%。
3) 心律管理业务方面,国内增速大幅提升,2021 年上半年公司实现收入108.3 百万美元,同比增长20.0%。其中海外收入102.3 百万美元,同比增长17.3%,未来随着新产品起搏器和除颤设备获得欧盟CE 认证,海外市场维持高增速。在国内,公司实现6 百万美元的收入,同比增长95%,其中国产起搏器收入同比增长116%,新增覆盖134 家医院,累计进入584 家医院销售,品牌影响力逐渐提升,带动市占率进一步提升。
4) 大动脉和外周血管介入方面,新产品快速入院实现收入贡献,2021 年上半年公司收入55.8 百万美元,同比增长68.6%,主要由于主动脉支架稳步增长和2020 年上市的新产品Reewarm PTX 药物球囊扩张导管快速入院。目前Reewarm 已进入在超过250 家医院销售,胸主动脉覆膜支架已覆盖超过250 家,Castor单分支胸主动脉支架已覆盖600 家医院。
5) 神经介入产品方面,血管重建装置持续提升渗透率,新产品逐渐获批上市,2021 年上半年公司实现收入25.4 百万美元,同比增长114.5%,主要受益于产品快速放量,一方面原有产品血管重建装置通过分级推广的策略渗透到各级医院,新增覆盖110 家医院,累计进院475 家。
另一方面弹簧圈等新产品于2020 年获批上市,2021 年开始放量。并且公司战略投资以色列神经血管介入器械的公司Rapid Medical,推进神经介入产品线的合作和布局。
6) 心脏瓣膜业务方面,TAVR 业务进入快速增长阶段,2021 年上半年公司实现收入13.4 百万美元,同比增长121.8%,毛利率提升11bp 至55.1%,主要由于VitaFlow 主动脉瓣膜进院被认可,新增进入80 家医院,前20 的TAVR 手术医院已覆盖19 家。新产品二代可回收主动脉瓣膜于2021 年8 月31 日获批上市,带来新的业绩增长点。中长期上看,公司瓣膜管线丰富,第三代TAVR 自膨瓣膜、球扩瓣膜和5 款二尖瓣介入 产品正处于研发阶段。
7) 手术机器人业务方面,产品获批上市,进入商业化推广阶段,公司是全球唯一一家覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺手术产品组合的企业。2021 年上半年公司自研究的DFVision三维电子腹腔镜获批上市,图迈Toumai腔镜手术机器人和鸿鹄骨科手术导航定位系统均已递交注册申请。
8) 外科业务方面,产品陆续在海外获批上市,2021 年上半年公司实现收入2.3 百万美元,同比下降1.6%,其中吸引管获得欧盟CE 认证,动脉插管和静脉插管在埃及获批上市,动脉微栓过滤器和静脉插管在哥伦比亚获批上市。随着公司产品在海外各国获批上市,出海进入新时期。
研发驱动型公司,多产品管线布局
公司注重研发创新,2021 年上半年研发投入1.17 亿美元,同比增长60.80%,其中7 款产品在中国获批上市,2 款产品获得美国FDA 批准,14 款产品获得欧盟CE 认证,21 款产品进入审批绿色通道。公司一方面布局新兴业务板块,包括非血管介入、运动医学、辅助生殖、康复医疗等领域。另一方面公司推进现有8 大产品管线的产品持续迭代,包括心血管介入产品线的生物可吸收支架、药物洗脱支架迭代产品等,骨科业务的膝关节翻修治疗产品等,神经介入业务的取栓支架等。
盈利预测:微创医疗作为医疗器械领域的领航者,孵化的业务有望维持高增长,预计公司2021-2023 年收入分别为7.97、10.25 和13.64 亿美元,同比增长22.84%、28.67%和33.01%,维持“持有”评级。
风险提示:产品研发不及预期、产品销售不及预期、产品集采的政策风险、研发不及预期、外汇波动的风险。
事件:2021 年8 月30 日公司發佈半年報業績:2021 年上半年公司實現營業收入3.85 億美元,同比增長17.7%(剔除匯率影響);毛利潤爲2.48 億美元,同比增長13.80%,淨利潤爲-1.15 億美元。
孵化板塊業績實現高增長,持續推進國際化佈局公司2021 年上半年收入3.85 億美元,同比增長17.7%。分業務板塊看,集採相關的支架和骨科產品逐步向海外拓展,孵化板塊業績逐步兌現:
1) 心血管業務方面,持續推進海外市場的推廣,2021 年上半年公司實現收入66.8 百萬美元,同比下降29.9%,主要是中國冠脈支架帶量採購導致支架價格下降帶動收入下滑。冠脈支架集採,公司產品的市場份額第一,一方面兩款支架Firebird2 和FirekingfisherTM 爲中標產品,中標量佔全市場第一。另一方面產品覆蓋醫院進一步增加,截止2021 年上半年公司的藥物洗脫支架覆蓋超過2700 家醫院,其中Firebird2 新增555 家醫院、Firehawk 新增覆蓋98 家醫院。且中國冠脈支架集採加速公司海外商業化的進程,2021 年上半年公司海外支架銷售收入7.1 百萬美元,同比增長8.4%,新增9 個國家獲批上市,目前已累計在33個國家獲批上市,其中Firehawk Liberty 支架進入韓國、白俄羅斯、土耳其等國家的醫保。未來公司海外市場持續放量。
2) 骨科業務方面,海內外均維持較高增長,2021 年上半年公司實現收入1.10 億美元,同比增長22.9%,主要是由於骨科手術量提升,憑藉產品優勢逐漸放量。其中中國收入15.1 百萬美元,同比增長37.5%,關節收入同比增長116.9%。在海外收入95 百萬美元,同比增長20.9%,其中法國同比增長34.2%,日本同比增長15.1%。
3) 心律管理業務方面,國內增速大幅提升,2021 年上半年公司實現收入108.3 百萬美元,同比增長20.0%。其中海外收入102.3 百萬美元,同比增長17.3%,未來隨着新產品起搏器和除顫設備獲得歐盟CE 認證,海外市場維持高增速。在國內,公司實現6 百萬美元的收入,同比增長95%,其中國產起搏器收入同比增長116%,新增覆蓋134 家醫院,累計進入584 家醫院銷售,品牌影響力逐漸提升,帶動市佔率進一步提升。
4) 大動脈和外周血管介入方面,新產品快速入院實現收入貢獻,2021 年上半年公司收入55.8 百萬美元,同比增長68.6%,主要由於主動脈支架穩步增長和2020 年上市的新產品Reewarm PTX 藥物球囊擴張導管快速入院。目前Reewarm 已進入在超過250 家醫院銷售,胸主動脈覆膜支架已覆蓋超過250 家,Castor單分支胸主動脈支架已覆蓋600 家醫院。
5) 神經介入產品方面,血管重建裝置持續提升滲透率,新產品逐漸獲批上市,2021 年上半年公司實現收入25.4 百萬美元,同比增長114.5%,主要受益於產品快速放量,一方面原有產品血管重建裝置通過分級推廣的策略滲透到各級醫院,新增覆蓋110 家醫院,累計進院475 家。
另一方面彈簧圈等新產品於2020 年獲批上市,2021 年開始放量。並且公司戰略投資以色列神經血管介入器械的公司Rapid Medical,推進神經介入產品線的合作和佈局。
6) 心臟瓣膜業務方面,TAVR 業務進入快速增長階段,2021 年上半年公司實現收入13.4 百萬美元,同比增長121.8%,毛利率提升11bp 至55.1%,主要由於VitaFlow 主動脈瓣膜進院被認可,新增進入80 家醫院,前20 的TAVR 手術醫院已覆蓋19 家。新產品二代可回收主動脈瓣膜於2021 年8 月31 日獲批上市,帶來新的業績增長點。中長期上看,公司瓣膜管線豐富,第三代TAVR 自膨瓣膜、球擴瓣膜和5 款二尖瓣介入 產品正處於研發階段。
7) 手術機器人業務方面,產品獲批上市,進入商業化推廣階段,公司是全球唯一一家覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經自然腔道和經皮穿刺手術產品組合的企業。2021 年上半年公司自研究的DFVision三維電子腹腔鏡獲批上市,圖邁Toumai腔鏡手術機器人和鴻鵠骨科手術導航定位系統均已遞交註冊申請。
8) 外科業務方面,產品陸續在海外獲批上市,2021 年上半年公司實現收入2.3 百萬美元,同比下降1.6%,其中吸引管獲得歐盟CE 認證,動脈插管和靜脈插管在埃及獲批上市,動脈微栓過濾器和靜脈插管在哥倫比亞獲批上市。隨着公司產品在海外各國獲批上市,出海進入新時期。
研發驅動型公司,多產品管線佈局
公司注重研發創新,2021 年上半年研發投入1.17 億美元,同比增長60.80%,其中7 款產品在中國獲批上市,2 款產品獲得美國FDA 批准,14 款產品獲得歐盟CE 認證,21 款產品進入審批綠色通道。公司一方面佈局新興業務板塊,包括非血管介入、運動醫學、輔助生殖、康復醫療等領域。另一方面公司推進現有8 大產品管線的產品持續迭代,包括心血管介入產品線的生物可吸收支架、藥物洗脫支架迭代產品等,骨科業務的膝關節翻修治療產品等,神經介入業務的取栓支架等。
盈利預測:微創醫療作爲醫療器械領域的領航者,孵化的業務有望維持高增長,預計公司2021-2023 年收入分別爲7.97、10.25 和13.64 億美元,同比增長22.84%、28.67%和33.01%,維持“持有”評級。
風險提示:產品研發不及預期、產品銷售不及預期、產品集採的政策風險、研發不及預期、外匯波動的風險。