事件:2021 年8 月30 日公司发布半年报业绩:2021 年上半年公司实现营业收入461.1 百万元,同比增长68.9%;毛利润为374.4 百万元,同比增长72.5%,归母净利润为204.4 百万元,同比增长106.6%。
点评:
2021 年上半年业绩增长显著
2021 年上半年公司收入461.1 百万元,同比增长68.9%,其中国内业务快速恢复,收入387.4 百万元,同比去年增长74.6%。分业务板块上看:结构性心脏病业务增长强劲,2021 年公司收入为159.1 百万元,同比增长100.6%,其中三代先天性心脏病封堵器产品HeartR、Cera和CeraFlex的销售额分别增长约47.3%、160.0%和13.3%,LAmbre左心耳封堵器系统同比增长147.5%。外周血管业务市场份额持续领先,2021 年公司收入为286.8 百万元,同比增长50.0%,其中主动脉覆膜支架销售额同比增长约60.8%,腔静脉滤器的销售收入较去年同期增加约24.7%。起搏器业务加快进口替代,2021 年公司收入为15.2 百万元,同比增长508.0%。公司核心产品HeartTone芯彤系列植入式心脏起搏器与国际顶尖技术合作,未来有望延续较高增长。
在研管线丰富,产品陆续获批
公司注重研发创新,2021 年上半年公司研发总投入91.7 百万元(含资本化),同比增长25.3%。上半年公司提交54 项专利申请,获批66 项,累计提交1350 项专利申请,其中496 项获批。新增6 项产品获批上市:4 项创新产品在中国获批上市,其中G-iliac髂动脉分叉支架和SilverFlow髂内覆膜支架系统产品组合,为中国首款用于腔内重建髂动脉的医疗器械。
LAnavi分段控弯导引系统为全球首款用于左心耳封堵术的分段控弯导引系统。主动脉术中覆膜支架系统在欧盟获批上市,为全球首款多分支术中覆膜支架系统。IBS Angel 铁基可吸收支架系统在马来西亚获批上市,为全球首款适用于儿童的可吸收支架。新增1 项产品进入国家医疗器械绿色审批通道:公司的主动脉覆膜支架系统(烟囱型)为全球首款针对“烟囱技术”开发的覆膜支架,于上半年获批进入国家“创新医疗器械特别审查程序”,公司累计13 个产品进入该创新医疗器械特别审批“绿色通道”。多个产品临床取得突破进展:IBS Angel铁基可吸收支架系统在中国启动注册临床入组;Cinenses肺减容回力圈系统在欧洲完成临床试验入组,进入一年期随访阶段;G-Branch胸腹主动脉覆膜支架系统已完成FIM 临床(可行性临床)全部患者入组,中期随访结果优秀;IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统获得在中国进行确证性临床的默示许可,将引领冠心病的支架治疗全面迈入铁基可吸收时代。
持续推进国际化战略
公司销售网络已覆盖全球100 多个国家和地区,拥有近600 家代理商,2021年上半年公司海外收入73.7 百万元,同比增长44.3%。公司3 款产品获得美国FDA“同情使用”批准,包括LAmbre左心耳封堵器系统、IBS Titan可吸收药物洗脱外周支架系统和IBS Angel铁基可吸收支架系统。未来公司将持续推进三大业务在全球市场稳健发展,进一步提高市场份额。
盈利预测:先健科技作为国内心血管和外周血管医疗器械的龙头企业之一,预计公司2021-2023 年收入分别为9.64、12.95 和16.84 亿元,不考虑投资收益,预计公司2021-2023 年净利润分别为2.91、3.88 和5.08 亿元,维持“增持”评级。
风险提示:产品研发不及预期、产品销售不及预期、产品集采的政策风险、外汇波动的风险。
事件:2021 年8 月30 日公司發佈半年報業績:2021 年上半年公司實現營業收入461.1 百萬元,同比增長68.9%;毛利潤爲374.4 百萬元,同比增長72.5%,歸母淨利潤爲204.4 百萬元,同比增長106.6%。
點評:
2021 年上半年業績增長顯著
2021 年上半年公司收入461.1 百萬元,同比增長68.9%,其中國內業務快速恢復,收入387.4 百萬元,同比去年增長74.6%。分業務板塊上看:結構性心臟病業務增長強勁,2021 年公司收入爲159.1 百萬元,同比增長100.6%,其中三代先天性心臟病封堵器產品HeartR、Cera和CeraFlex的銷售額分別增長約47.3%、160.0%和13.3%,LAmbre左心耳封堵器系統同比增長147.5%。外周血管業務市場份額持續領先,2021 年公司收入爲286.8 百萬元,同比增長50.0%,其中主動脈覆膜支架銷售額同比增長約60.8%,腔靜脈濾器的銷售收入較去年同期增加約24.7%。起搏器業務加快進口替代,2021 年公司收入爲15.2 百萬元,同比增長508.0%。公司核心產品HeartTone芯彤系列植入式心臟起搏器與國際頂尖技術合作,未來有望延續較高增長。
在研管線豐富,產品陸續獲批
公司注重研發創新,2021 年上半年公司研發總投入91.7 百萬元(含資本化),同比增長25.3%。上半年公司提交54 項專利申請,獲批66 項,累計提交1350 項專利申請,其中496 項獲批。新增6 項產品獲批上市:4 項創新產品在中國獲批上市,其中G-iliac髂動脈分叉支架和SilverFlow髂內覆膜支架系統產品組合,爲中國首款用於腔內重建髂動脈的醫療器械。
LAnavi分段控彎導引系統爲全球首款用於左心耳封堵術的分段控彎導引系統。主動脈術中覆膜支架系統在歐盟獲批上市,爲全球首款多分支術中覆膜支架系統。IBS Angel 鐵基可吸收支架系統在馬來西亞獲批上市,爲全球首款適用於兒童的可吸收支架。新增1 項產品進入國家醫療器械綠色審批通道:公司的主動脈覆膜支架系統(煙囪型)爲全球首款針對“煙囪技術”開發的覆膜支架,於上半年獲批進入國家“創新醫療器械特別審查程序”,公司累計13 個產品進入該創新醫療器械特別審批“綠色通道”。多個產品臨床取得突破進展:IBS Angel鐵基可吸收支架系統在中國啓動註冊臨床入組;Cinenses肺減容回力圈系統在歐洲完成臨床試驗入組,進入一年期隨訪階段;G-Branch胸腹主動脈覆膜支架系統已完成FIM 臨床(可行性臨床)全部患者入組,中期隨訪結果優秀;IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統獲得在中國進行確證性臨床的默示許可,將引領冠心病的支架治療全面邁入鐵基可吸收時代。
持續推進國際化戰略
公司銷售網絡已覆蓋全球100 多個國家和地區,擁有近600 家代理商,2021年上半年公司海外收入73.7 百萬元,同比增長44.3%。公司3 款產品獲得美國FDA“同情使用”批准,包括LAmbre左心耳封堵器系統、IBS Titan可吸收藥物洗脫外周支架系統和IBS Angel鐵基可吸收支架系統。未來公司將持續推進三大業務在全球市場穩健發展,進一步提高市場份額。
盈利預測:先健科技作爲國內心血管和外周血管醫療器械的龍頭企業之一,預計公司2021-2023 年收入分別爲9.64、12.95 和16.84 億元,不考慮投資收益,預計公司2021-2023 年淨利潤分別爲2.91、3.88 和5.08 億元,維持“增持”評級。
風險提示:產品研發不及預期、產品銷售不及預期、產品集採的政策風險、外匯波動的風險。