投资要点
公司公布2021 年半年报：公司研发成本2.82 亿元，同比增加90.18%；银行结余及现金为17.55 亿元；公司经营亏损3.24 亿元，同比增长67.68%。公司尚无产品上市，未产生任何收益。业绩符合我们预期。
普克鲁胺全球多中心III 期临床试验推进顺利，获巴拉圭授予首个紧急使用授权（EUA）：公司核心资产普克鲁胺作为特殊的AR 抑制剂在新冠病毒侵入细胞的过程中实现“关门效应”，将新冠病毒阻挡在正常细胞外。巴西的临床试验数据表明，普克鲁胺能够将住院新冠患者的死亡风险降低78%，入组至康复出院中位时间缩短5 天。普克鲁胺已在美国、巴西等地获批进行全球多中心的III 期临床试验，并在巴拉圭获得首个EUA。此外，开拓药业就普克鲁胺治疗新冠与复星医药达成在印度和28 个非洲国家的商业化合作，与Etana 达成在印度尼西亚的商业化合作，将大大加快普克鲁胺新冠适应症的商业化进程。
专注雄激素受体研发，进一步丰富脱发和痤疮产品。公司专注于雄激素受体抑制剂的研究与开发，福瑞他恩是中国目前唯一处于临床试验晚期阶段的治疗雄激素脱发的产品。相较于目前临床使用的非那雄胺和米诺地尔，福瑞他恩具有局部给药、无性功能障碍等副作用、无“狂脱期”等明显优势。福瑞他恩治疗雄激素性脱发的II 期临床试验已获美国FDA批准，治疗痤疮的中国I/II 期临床试验已获CDE 批准，在雄激素性脱发和痤疮适应症上，福瑞他恩具有较大的市场潜力。此外，开拓药业自主研发的新型靶向AR 的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029 先后获中国CDE 和美国FDA 批准开展I 期临床试验，用于雄激素性脱发和痤疮治疗的临床研究。GT20029 是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC 化合物，具有用药频次低、疗效好等优点，为脱发及痤疮人群提供了更多选择。
前瞻性引入ALK 单抗等生物药，快速推进联合疗法治疗多种癌症。公司除了在自主研发领域积极布局小分子药物，还通过License in 引进ALK-1 单抗、PD-L1/TGF-β 双抗等生物创新药，并积极开展单药以及与KN046（PD-L1/CTLA-4 双抗）、普克鲁胺等大分子和小分子药物的联用疗法，进一步提升研发管线的核心竞争力。
盈利预测与投资评级：随着福瑞他恩等产品上市销售，我们维持预计公司在2021~2023 年实现营业收入0/0.61/7.37 亿元， EPS 分别为-1.55 元、-1.73 元、-1.23 元，维持“买入”评级。考虑到美国新冠特效药市场可能进入白热化竞争阶段，普克鲁胺在美国的市场可能是一过性的，由于目前较难预测新冠疫情的走向，估值中未包含该部分的市场预测。
风险提示：研发进展不及预期，普克鲁胺在新冠治疗的适应症上由于各种因素未能在海内外成功上市导致普克鲁胺在该适应症上的商业化布局失败。
投資要點
公司公佈2021 年半年報：公司研發成本2.82 億元，同比增加90.18%；銀行結餘及現金爲17.55 億元；公司經營虧損3.24 億元，同比增長67.68%。公司尚無產品上市，未產生任何收益。業績符合我們預期。
普克魯胺全球多中心III 期臨床試驗推進順利，獲巴拉圭授予首個緊急使用授權（EUA）：公司核心資產普克魯胺作爲特殊的AR 抑制劑在新冠病毒侵入細胞的過程中實現“關門效應”，將新冠病毒阻擋在正常細胞外。巴西的臨床試驗數據表明，普克魯胺能夠將住院新冠患者的死亡風險降低78%，入組至康復出院中位時間縮短5 天。普克魯胺已在美國、巴西等地獲批進行全球多中心的III 期臨床試驗，並在巴拉圭獲得首個EUA。此外，開拓藥業就普克魯胺治療新冠與復星醫藥達成在印度和28 個非洲國家的商業化合作，與Etana 達成在印度尼西亞的商業化合作，將大大加快普克魯胺新冠適應症的商業化進程。
專注雄激素受體研發，進一步豐富脫髮和痤瘡產品。公司專注於雄激素受體抑制劑的研究與開發，福瑞他恩是中國目前唯一處於臨床試驗晚期階段的治療雄激素脫髮的產品。相較於目前臨床使用的非那雄胺和米諾地爾，福瑞他恩具有局部給藥、無****等副作用、無“狂脫期”等明顯優勢。福瑞他恩治療雄激素性脫髮的II 期臨床試驗已獲美國FDA批准，治療痤瘡的中國I/II 期臨床試驗已獲CDE 批准，在雄激素性脫髮和痤瘡適應症上，福瑞他恩具有較大的市場潛力。此外，開拓藥業自主研發的新型靶向AR 的蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029 先後獲中國CDE 和美國FDA 批准開展I 期臨床試驗，用於雄激素性脫髮和痤瘡治療的臨床研究。GT20029 是全球首個進入臨床階段的外用PROTAC 化合物，具有用藥頻次低、療效好等優點，爲脫髮及痤瘡人羣提供了更多選擇。
前瞻性引入ALK 單抗等生物藥，快速推進聯合療法治療多種癌症。公司除了在自主研發領域積極佈局小分子藥物，還通過License in 引進ALK-1 單抗、PD-L1/TGF-β 雙抗等生物創新藥，並積極開展單藥以及與KN046（PD-L1/CTLA-4 雙抗）、普克魯胺等大分子和小分子藥物的聯用療法，進一步提升研發管線的核心競爭力。
盈利預測與投資評級：隨着福瑞他恩等產品上市銷售，我們維持預計公司在2021~2023 年實現營業收入0/0.61/7.37 億元， EPS 分別爲-1.55 元、-1.73 元、-1.23 元，維持“買入”評級。考慮到美國新冠特效藥市場可能進入白熱化競爭階段，普克魯胺在美國的市場可能是一過性的，由於目前較難預測新冠疫情的走向，估值中未包含該部分的市場預測。
風險提示：研發進展不及預期，普克魯胺在新冠治療的適應症上由於各種因素未能在海內外成功上市導致普克魯胺在該適應症上的商業化佈局失敗。
