公司公布2021 年半年报：实现收入1,297 万元，同比增长396.17%；研发开支为3.18 亿元，同比增加约26.28%；银行结余及现金为11.03 亿元；公司亏损3.77 亿元，同比增长18.02%。公司尚无产品上市，收入来自UNITY Biotechnology 公司支付的知识产权许可费。业绩符合我们预期。
临床开发全面推进，临床数据优势显著：公司有8 款处于临床阶段的候选药物，在中国、美国、澳洲和欧洲开展了40 多项临床试验。其中，7项临床进展在AACR 年会上展示，4 项临床进展在ASCO 年会上展示，包括APG-2575 和APG-115 两项口头报告。Bcl-2 选择性抑制剂APG-2575 治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的客观缓解率达80.0%，且安全优势明显，无临床或实验室肿瘤溶解综合征报告，未观察到剂量限制毒性，具有“best-in-class”潜力。MDM2-p53 抑制剂APG-115 联合帕博利珠单抗治疗PD-(L)1 耐药的黑色素瘤患者的客观缓解率达24.1%，疾病控制率达55.2%，有望克服现有免疫肿瘤药物耐药难题，具有“first-in-class”潜力。扎实的临床数据奠定了公司稳步发展的基石。
与信达生物达成重磅战略合作，加速公司商业化进程：公司就HQP1351在中国市场的共同开发与共同推广以及APG-2575 在中国市场的临床合作和联合开发与信达生物达成2.45 亿美元的战略合作。信达生物丰富的大分子产品线与亚盛医药小分子药物研发经验优势互补，通过共享临床开发经验，加速产品新适应症的拓增，并能充分利用信达生物在血液肿瘤领域强大的商业化团队实现更广泛的市场覆盖。此外，公司与美国国家癌症研究所(NCI)达成合作研发协议，共同开发Bcl-2/Bcl-xL 抑制剂APG-1252，以最大程度发挥APG-1252 治疗实体瘤的临床潜力。广泛的战略合作同时体现了市场对于公司研发创新能力的认可。
核心品种HQP1351 被纳入“突破性治疗品种”，上市在即：第三代酪氨酸激酶BCR-ABL 抑制剂HQP1351 已经在2020 年6 月向NMPA 提交NDA 申请，并获得CDE 优先审评，2021 年3 月再次获CDE 授予“突破性治疗品种”，将进一步加快审评和上市速度，预计2021 年下半年在中国附条件批准上市。通过与信达成熟的商业化队伍合作，有望在进入医保前渗透80%的CML 市场，提高HQP1351 销售峰值，并最大化药物商业价值。
盈利预测与投资评级：随着公司产品上市销售，收入将迅速增长，我们维持预计公司2021-2023 年的营业收入分别为0.38/2.19/7.59 亿元，EPS分别为-2.59 元、-2.86 元、-2.57 元，维持“买入”投资评级。
风险提示：研发及临床进展不及预期，技术平台的不确定性。
公司公佈2021 年半年報：實現收入1,297 萬元，同比增長396.17%；研發開支爲3.18 億元，同比增加約26.28%；銀行結餘及現金爲11.03 億元；公司虧損3.77 億元，同比增長18.02%。公司尚無產品上市，收入來自UNITY Biotechnology 公司支付的知識產權許可費。業績符合我們預期。
臨床開發全面推進，臨床數據優勢顯著：公司有8 款處於臨床階段的候選藥物，在中國、美國、澳洲和歐洲開展了40 多項臨床試驗。其中，7項臨床進展在AACR 年會上展示，4 項臨床進展在ASCO 年會上展示，包括APG-2575 和APG-115 兩項口頭報告。Bcl-2 選擇性抑制劑APG-2575 治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的客觀緩解率達80.0%，且安全優勢明顯，無臨床或實驗室腫瘤溶解綜合徵報告，未觀察到劑量限制毒性，具有“best-in-class”潛力。MDM2-p53 抑制劑APG-115 聯合帕博利珠單抗治療PD-(L)1 耐藥的黑色素瘤患者的客觀緩解率達24.1%，疾病控制率達55.2%，有望克服現有免疫腫瘤藥物耐藥難題，具有“first-in-class”潛力。紮實的臨床數據奠定了公司穩步發展的基石。
與信達生物達成重磅戰略合作，加速公司商業化進程：公司就HQP1351在中國市場的共同開發與共同推廣以及APG-2575 在中國市場的臨床合作和聯合開發與信達生物達成2.45 億美元的戰略合作。信達生物豐富的大分子產品線與亞盛醫藥小分子藥物研發經驗優勢互補，通過共享臨床開發經驗，加速產品新適應症的拓增，並能充分利用信達生物在血液腫瘤領域強大的商業化團隊實現更廣泛的市場覆蓋。此外，公司與美國國家癌症研究所(NCI)達成合作研發協議，共同開發Bcl-2/Bcl-xL 抑制劑APG-1252，以最大程度發揮APG-1252 治療實體瘤的臨床潛力。廣泛的戰略合作同時體現了市場對於公司研發創新能力的認可。
核心品種HQP1351 被納入“突破性治療品種”，上市在即：第三代酪氨酸激酶BCR-ABL 抑制劑HQP1351 已經在2020 年6 月向NMPA 提交NDA 申請，並獲得CDE 優先審評，2021 年3 月再次獲CDE 授予“突破性治療品種”，將進一步加快審評和上市速度，預計2021 年下半年在中國附條件批准上市。通過與信達成熟的商業化隊伍合作，有望在進入醫保前滲透80%的CML 市場，提高HQP1351 銷售峯值，並最大化藥物商業價值。
盈利預測與投資評級：隨着公司產品上市銷售，收入將迅速增長，我們維持預計公司2021-2023 年的營業收入分別爲0.38/2.19/7.59 億元，EPS分別爲-2.59 元、-2.86 元、-2.57 元，維持“買入”投資評級。
風險提示：研發及臨床進展不及預期，技術平台的不確定性。
