1H21业绩符合我们预期
公司公布1H21业绩:报告期内无营业收入;归母净亏损3.26亿元,剔除雇员激励计划影响后的经调整净亏损3.0亿元,符合预期。
发展趋势
普克鲁胺取得首个COVID-19 EUA,商业化筹备稳步推进。2021年至今,普克鲁胺用于COVID-19治疗的探索取得多项里程碑,继巴西IIT临床取得积极结果后,2021年7月,巴拉圭政府授予普克鲁胺用于COVID-19住院患者的首个EUA,我们预计有利于积累更多普克鲁胺用于新冠治疗的真实世界数据。公司积极筹备普克鲁胺全球范围内的商业化工作,公司积极准备全球化所需的产能,并就普克鲁胺在印度/非洲、印尼的商业化与复星医药、Etana分别签署了合作协议。
普克鲁胺3项全球多中心注册性III期推进当中,关注关键数据披露情况。公司正在全球范围内推进2项新冠非住院患者的注册性III期临床与1项住院患者的注册性III期临床,我们认为其关键数据的披露将确认普克鲁胺用于新冠患者的保护效力。此外,现有体外研究提示,普克鲁胺潜在参与调控新冠病毒入侵宿主细胞关键蛋白(ACE2及 TMPRSS2)表达、激活Nrf2通路参与免疫及炎性反应调节,体外研究及前期临床的基因组测序结果提示普克鲁胺对Alpha、Delta及 Gamma等变异株潜在有效,我们认为上述结果有助于理解普克鲁胺对门诊、住院及变异株患者的保护效力。积极布局前沿技术平台,丰富多元化管线布局。公司在AR领域有多机制布局,除普克鲁胺外,外用小分子AR拮抗剂福瑞他恩用于雄激素脱发(AGA)的II期临床已进入数据分析,公司预计将于2021年9月初公布初步数据,并于4Q21启动III期临床,美国II期临床已取得FDA许可,国内用于痤疮治疗的I/II期临床已在推进当中;外用AR PROTAC分子GT20029用于AGA及痤疮的探索已进入临床阶段,系全球首个进入临床的外用PROTAC。大分子管线中ALK-1抗体正在中美推进联合PD-1用于肝细胞癌治疗的II期研究。我们认为公司在AR领域的深耕有利于对靶点与疾病机制的探索,肿瘤领域的多样化布局,具备潜在的联用协同效应。
盈利预测与估值
维持2021年和2022年盈利预测不变。我们采用DCF模型对公司进行估值,维持跑嬴行业评级,考虑到普克鲁胺海外商业化取得的进展,以及纳入恒生综指(9月6日生效)及潜在纳入港股通带来的流动性提升,我们上调目标价4.7%至90.00港元,较当前股价有25.0%的上行空间。
风险
临床进展及数据不及预期,产品商业化不及预期,COVID-19影响时间不确定带来的风险,境外商业化进度不及预期。
1H21業績符合我們預期
公司公佈1H21業績:報告期內無營業收入;歸母淨虧損3.26億元,剔除僱員激勵計劃影響後的經調整淨虧損3.0億元,符合預期。
發展趨勢
普克魯胺取得首個COVID-19 EUA,商業化籌備穩步推進。2021年至今,普克魯胺用於COVID-19治療的探索取得多項里程碑,繼巴西IIT臨床取得積極結果後,2021年7月,巴拉圭政府授予普克魯胺用於COVID-19住院患者的首個EUA,我們預計有利於積累更多普克魯胺用於新冠治療的真實世界數據。公司積極籌備普克魯胺全球範圍內的商業化工作,公司積極準備全球化所需的產能,並就普克魯胺在印度/非洲、印尼的商業化與復星醫藥、Etana分別簽署了合作協議。
普克魯胺3項全球多中心註冊性III期推進當中,關注關鍵數據披露情況。公司正在全球範圍內推進2項新冠非住院患者的註冊性III期臨床與1項住院患者的註冊性III期臨床,我們認爲其關鍵數據的披露將確認普克魯胺用於新冠患者的保護效力。此外,現有體外研究提示,普克魯胺潛在參與調控新冠病毒入侵宿主細胞關鍵蛋白(ACE2及 TMPRSS2)表達、激活Nrf2通路參與免疫及炎性反應調節,體外研究及前期臨床的基因組測序結果提示普克魯胺對Alpha、Delta及 Gamma等變異株潛在有效,我們認爲上述結果有助於理解普克魯胺對門診、住院及變異株患者的保護效力。積極佈局前沿技術平台,豐富多元化管線佈局。公司在AR領域有多機制佈局,除普克魯胺外,外用小分子AR拮抗劑福瑞他恩用於雄激素脫髮(AGA)的II期臨床已進入數據分析,公司預計將於2021年9月初公佈初步數據,並於4Q21啓動III期臨床,美國II期臨床已取得FDA許可,國內用於痤瘡治療的I/II期臨床已在推進當中;外用AR PROTAC分子GT20029用於AGA及痤瘡的探索已進入臨床階段,系全球首個進入臨床的外用PROTAC。大分子管線中ALK-1抗體正在中美推進聯合PD-1用於肝細胞癌治療的II期研究。我們認爲公司在AR領域的深耕有利於對靶點與疾病機制的探索,腫瘤領域的多樣化佈局,具備潛在的聯用協同效應。
盈利預測與估值
維持2021年和2022年盈利預測不變。我們採用DCF模型對公司進行估值,維持跑嬴行業評級,考慮到普克魯胺海外商業化取得的進展,以及納入恒生綜指(9月6日生效)及潛在納入港股通帶來的流動性提升,我們上調目標價4.7%至90.00港元,較當前股價有25.0%的上行空間。
風險
臨床進展及數據不及預期,產品商業化不及預期,COVID-19影響時間不確定帶來的風險,境外商業化進度不及預期。