L'opaganib de RedHill Biopharma démontre une forte inhibition du variant Delta de COVID-19
L'opaganib de RedHill Biopharma démontre une forte inhibition du variant Delta de COVID-19
L'opaganib a démontré une forte inhibition du variant Delta de COVID-19 dans un modèle de cellules épithéliales bronchiques humaines, ce qui vient s'ajouter aux données antérieures démontrant une inhibition puissante de tous les variants de COVID-19 testés à ce jour
在一個人支氣管上皮細胞模型中，奧帕加尼顯示出對新冠肺炎三角洲變體的強烈抑制，這進一步證明了之前的證據表明，到目前為止測試過的所有新冠肺炎變體都具有有效的抑制作用
L'approche double de l'opaganib, antivirale et anti-inflammatoire, avec ciblage de l'hôte, permettant de lutter contre la COVID-19, devrait maintenir son effet sur d'autres variants émergents
通過抗病毒和抗炎與宿主靶向雙重作用來控制新冠肺炎，應該會保持它對其他新興變種的作用。“。
L'étude mondiale de phase 2/3 portant sur l'opaganib oral et menée auprès de 475 patients hospitalisés atteints de la COVID-19 a terminé la phase de traitement et de suivi, et les résultats préliminaires sont attendus
全球2/3期口服奧帕加尼在475名新冠肺炎住院患者中的研究已經完成了治療和隨訪階段，初步結果有望得到。
TEL AVIV, Israël, et RALEIGH, Caroline du Nord, 30 août 2021 /PRNewswire/ -- RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) (« RedHill » ou la « société »), une entreprise biopharmaceutique spécialisée, a annoncé aujourd'hui les résultats préliminaires d'une nouvelle étude préclinique montrant une forte inhibition par l'opaganib (ABC294640) [1] de la réplication du variant Delta tout en maintenant la viabilité cellulaire à des concentrations pertinentes.
以色列特拉維夫和北卡羅來納州羅利2021年8月30日電專業生物製藥公司Redhill Biophma Ltd.(納斯達克市場代碼：RDHL)(以下簡稱“Redhill”或“公司”)今天宣佈了一項新的臨牀前研究的初步結果，該研究顯示奧帕加尼(ABC294640)具有很強的抑制作用。[1]變體複製的德爾塔同時保持適當濃度的細胞活力。
Les travaux ont été menés en collaboration avec le centre de médecine prédictive de l'Université de Louisville. L'opaganib a été étudié dans un modèle tissulaire 3D de cellules épithéliales bronchiques humaines (EpiAirway™) afin d'évaluer l'efficacité in vitro de l'opaganib dans l'inhibition du variant Delta (indien). Ces travaux viennent s'ajouter aux travaux antérieurs qui ont montré que l'opaganib inhibe également les variants Alpha (Washington), Beta (sud africain) et Gamma (brésilien) du SARS-CoV-2.
這項工作是與路易斯維爾大學預測醫學中心合作進行的。奧帕加尼在人支氣管上皮細胞(EpiAirway™)三維組織模型中進行研究，以評估其療效。離體奧帕加尼對變異體的抑制作用德爾塔(印度)。這項工作是對之前的工作的補充，之前的工作表明奧帕加尼也能抑制變種。Alpha(華盛頓)，測試版(南非)和伽馬(巴西)SARS-CoV-2。
« De plus en plus de preuves viennent étayer le rôle clé que pourrait jouer la sphingosine kinase-2 dans la réplication des virus à ARN tels que le SRAS-CoV-2, indépendamment des mutations de la protéine spike. De ce fait, l'inhibition de cette enzyme intracellulaire est une cible thérapeutique prometteuse pour le traitement de la COVID-19 » a déclaré Reza Fathi, PhD, vice-président senior de la R&D chez RedHillD. « Nous avons maintenant accumulé de nombreuses preuves, grâce à nos travaux précliniques, de la puissante capacité de l'opaganib à inhiber les variants préoccupants du CoV-2 SRAS, tels que Delta, et nous nous attendons à ce que cela s'étende aux nouveaux variants émergents. Les fortes activités antivirales et anti-inflammatoires de l'opaganib oral permettent potentiellement de s'attaquer à la fois à la cause virale et aux effets inflammatoires de la COVID-19. »
越來越多的證據表明，鞘氨醇激酶-2可能在複製RNA病毒如SRAS-CoV-2中起關鍵作用，而不考慮尖峯突變。因此，抑制這種細胞內的酶是治療新冠肺炎的一個很有前途的治療靶點。“我已經宣佈雷扎·法蒂(Reza Fathi)，博士，RedHillD負責研發的高級副總裁。他説：“通過我們的臨牀前工作，我們現在已經積累了大量證據，表明鴉片有強大的能力抑制SARS CoV-2中令人擔憂的變種，例如Delta，我們預計這種能力將延伸到新出現的變種。口服鴉片具有很強的抗病毒和抗炎活性，有可能同時解決新冠肺炎的病毒病因和炎症效應。“
L'opaganib, une nouvelle petite molécule orale expérimentale de premier plan, en développement pour le traitement de la COVID-19, est un médicament unique à double effet antiviral et anti-inflammatoire, ciblant l'hôte, et qui agit sur les causes et les effets de la COVID-19. On pense qu'elle exerce son effet antiviral en inhibant sélectivement la sphingosine kinase-2 (SK2), une enzyme clé produite dans les cellules humaines qui peut être recrutée par le virus pour soutenir sa réplication. L'étude mondiale de phase 2/3 de l'Opaganib, portant sur 475 patients hospitalisés en raison de la COVID-19, a terminé sa phase de traitement et de suivi, et les premiers résultats de l'étude sont attendus.
Opaganib是一種正在開發中的用於治療新冠肺炎的領先的新的實驗性口服小分子，是一種獨特的抗病毒、抗炎、宿主靶向藥物，作用於新冠肺炎的前因後果。據信，它通過選擇性地抑制鞘氨醇激酶-2(SK2)發揮其抗病毒作用，鞘氨醇激酶-2是人類細胞中產生的一種關鍵酶，可以被病毒招募來支持複製。涉及475名因新冠肺炎住院的患者的奧帕加尼全球2/3期研究已經完成治療和隨訪階段，首批研究結果有望出爐。
Des évaluations des taux mixtes en aveugle d'intubation et de mortalité enregistrés lors de l'étude de phase 2/3 sont encourageantes par rapport aux taux de mortalité rapportés par les grandes études de plate-formes telles que RECOVERY, et d'autres études portant sur des populations de patients similaires [2]. En outre, l'étude de phase 2/3 sur l'opaganib a également passé quatre examens du Data Safety Monitoring Board, dont un examen de futilité, et porte à plus de 460 patients la base de données totale sur l'innocuité de l'opaganib. L'opaganib a déjà produit des données de phase 2 positives aux États-Unis chez des patients atteints de COVID-19 grave, présentées en juin au World Microbe Forum (WMF) 2021. Par ailleurs, des patients en Israël et en Suisse ont déjà été traités avec l'opaganib dans le cadre d'une exemption pour usage compassionnel.
與RECOVERY等大型平台研究和類似患者羣體中的其他研究報告的死亡率相比，2/3期研究中混合盲法插管和死亡率的估計是令人鼓舞的。[2]。此外，奧帕加尼的2/3期研究還通過了數據安全監測委員會的四次審查，其中包括一次無效的審查，並將奧帕加尼的總安全性數據庫帶給了460多名患者。Opaganib已經在美國新冠肺炎墳墓患者中產生了陽性的2期數據，該數據在6月份的2021年世界微生物論壇上公佈。此外，以色列和瑞士的患者已經在恩恤豁免的情況下接受了阿帕加尼治療。
À propos de l'opaganib (ABC294640)
關於Opaganib(ABC294640)
L'opaganib, une nouvelle entité chimique, est un inhibiteur sélectif de la sphingosine kinase-2 (SK2), breveté et premier de sa catégorie. Administré par voie orale, il présente une double activité anti-inflammatoire et antivirale. L'opaganib est ciblé sur l'hôte et devrait être efficace contre les variants viraux émergents, car il a déjà démontré une forte inhibition contre les variants préoccupants, dont Delta. L'opaganib présente également une activité anticancéreuse et a le potentiel de cibler de multiples indications oncologiques, virales, inflammatoires et gastro-intestinales.
Opaganib是一種新的化學實體，是一種獲得專利的鞘氨醇激酶-2(SK2)一級選擇性抑制劑。口服，它既有抗炎活性，又有抗病毒活性。Opaganib是針對宿主的，預計將對新出現的病毒變體有效，因為它已經對令人擔憂的變體表現出很強的抑制作用，包括德爾塔。Opaganib還具有抗癌活性，有可能針對多種腫瘤、病毒、炎症和胃腸道適應症。
L'opaganib est également évalué comme traitement de la pneumonie à COVID-19 dans une étude mondiale de phase 2/3, dont les phases de traitement et de suivi des patients sont achevées, et les résultats préliminaires sont attendus. L'opaganib a déjà produit des données de phase 2 positives aux États-Unis chez des patients atteints de COVID-19 grave, présentées en juin au World Microbe Forum (WMF) 2021.
在一項全球性的2/3期研究中，奧帕加尼也被評估為新冠肺炎肺炎的一種治療方法，在該研究中，患者的治療和隨訪階段已經完成，初步結果有望得到。Opaganib已經在美國新冠肺炎墳墓患者中產生了陽性的2期數據，該數據在6月份的2021年世界微生物論壇上公佈。
L'opaganib a également obtenu de la FDA la désignation de médicament orphelin pour le traitement du cholangiocarcinome, et est actuellement évalué dans une étude de phase 2a portant sur le cholangiocarcinome avancé et dans une étude de phase 2 portant sur le cancer de la prostate.
Opaganib還被FDA指定為治療膽管癌的孤兒藥物，目前正在對晚期膽管癌的2a期研究和前列腺癌的2a期研究進行評估。
L'étude a montré que l'opaganib présente une puissante activité antivirale contre le SARS-CoV-2, le virus à l'origine de la COVID-19, en inhibant la réplication virale dans un modèle in vitro de tissu bronchique pulmonaire humain. De plus, des études préclinique in vivo ont démontré le potentiel de l'opaganib à améliorer les troubles inflammatoires pulmonaires, tels que la pneumonie. L'opaganib a montré qu'il diminuait le taux de mortalité lié à l'infection par le virus de la grippe et améliorait les lésions pulmonaires induites par Pseudomonas aeruginosa en réduisant les taux d'IL-6 et de TNF-alpha dans les liquides de lavage bronchoalvéolaire[3].
研究表明，奧帕加尼通過抑制模型中的病毒複製，對引起新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒有很強的抗病毒活性。離體人肺支氣管組織。此外，臨牀前研究活體內證明了奧帕加尼在改善肺炎等肺部炎症性疾病方面的潛力。Opaganib已經表明，它降低了與流感感染相關的死亡率，並改善了流感造成的肺損傷。綠膿桿菌通過降低支氣管肺泡灌洗液中IL-6和TNF-α水平[3].
Les études cliniques en cours sur l'opaganib sont enregistrées sur www.ClinicalTrials.gov, un service en ligne de l'institut américain de la santé, qui permet au public d'accéder à des informations sur les études cliniques financées par les secteurs public et privé.
正在進行的有關奧帕加尼的臨牀研究記錄在Www.clinicalTrials.gov美國健康研究所的一項在線服務，為公眾提供獲取公共和私人資助的臨牀研究信息的途徑。
À propos de RedHill Biopharma
關於Redhill Biophma
RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) est une société biopharmaceutique spécialisée qui se concentre principalement sur les maladies gastro-intestinales et infectieuses. RedHill fait la promotion des médicaments gastro-intestinaux, Movantik® pour la constipation induite par les opioïdes chez les adultes [4], Talicia®pour le traitement de l'infection à Helicobacter pylori (H. pylori) chez les adultes [5] et Aemcolo® pour le traitement de la diarrhée du voyageur chez les adultes [6]. Parmi les principaux programmes de développement clinique de RedHill, on peut citer : (i) le RHB-204, avec une étude de phase 3 en cours sur la maladie pulmonaire à mycobactéries non tuberculeuses (MNT) ; (ii) l'opaganib (ABC294640), un inhibiteur oral sélectif de la SK2, premier de sa catégorie, ciblant plusieurs indications avec un programme de phase 2/3 pour la COVID-19 et des études de phase 2 en cours sur le cancer de la prostate et le cholangiocarcinome ; (iii) le RHB-107 (upamostat), un inhibiteur oral de la protéase à sérine dans une étude américaine de phase 2/3 comme traitement des symptômes de COVID-19 et ciblant de multiples autres cancers et maladies gastro-intestinales inflammatoires ; (iv) le RHB-104, avec des résultats positifs d'une première étude de phase 3 pour la maladie de Crohn ; (v) le RHB-102, avec des résultats positifs d'une étude de phase 3 pour la gastro-entérite et la gastrite aiguë, et des résultats positifs d'une étude de phase 2 pour l'IBS-D ; et (vi) le RHB-106, une préparation intestinale encapsulée. De plus amples informations sur la société sont disponibles sur le site www.redhillbio.com et sur le compte Twitter https://twitter.com/RedHillBio.
Redhill Biophma Ltd.(納斯達克：RDHL)是一家主要專注於胃腸和傳染病的專業生物製藥公司。雷德希爾推廣胃腸藥物，莫萬提克® 治療成人阿片類藥物引起的便祕[4], 塔裏西亞®用於治療感染的幽門螺桿菌(H.pylori)在成年人身上[5]和Aemcolo®治療成人旅行者腹瀉[6]。Redhill的一些主要臨牀開發計劃包括：(I)RHB-204，現正進行一項有關非結核分枝桿菌肺部疾病的第三期研究；。(Ii)。Opaganib(ABC294640)，一種選擇性口服SK2抑制劑，是其類別中的第一種，針對幾個適應症進行新冠肺炎的2/3期計劃以及正在進行的前列腺癌和膽管癌的2期研究；(3)RHB-107(升級穩態器)，美國2/3期研究中的口服絲氨酸蛋白酶抑制劑，用於治療新冠肺炎症狀，並針對多種其他癌症和炎症性胃腸道疾病；(Iv)美國2/3期研究中的口服絲氨酸蛋白酶抑制劑，作為針對多種其他癌症和炎症性胃腸道疾病的新冠肺炎症狀的治療；RHB-104，克羅恩病的首個第三階段研究結果呈陽性；。(V)RHB-102，胃腸炎和急性胃炎的3期研究結果呈陽性，IBS-D的2期研究結果呈陽性；及。(Vi)RHB-106，一種封裝的腸道製劑。有關該公司的更多信息可在網站上獲得Www.redhillbio.com在推特賬號上Http：//twitter.com/redHillBio.
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Ces risques et incertitudes comprennent le retard dans l'obtention des premières données de l'étude COVID-19 de phase 2/3 pour l'opaganib, le risque que l'étude COVID-19 de phase 2/3 pour l'opaganib ne soit pas couronnée de succès et que, même si elle est couronnée de succès, cette étude et ces résultats ne soient pas suffisants pour les demandes déposées auprès des autorités réglementaires, y compris les demandes d'utilisation d'urgence ou de commercialisation, et que d'autres études COVID-19 pour l'opaganib soient exigées par les autorités réglementaires pour soutenir de telles demandes potentielles et l'utilisation ou la commercialisation de l'opaganib pour les patients atteints de COVID-19, que l'opaganib ne soit pas efficace contre les variantes virales émergentes ainsi que les risques et incertitudes associés à (i) l'initiation, le calendrier, les progrès et les résultats de la recherche, de la fabrication, des études précliniques, des essais cliniques et des autres efforts de développement de candidats thérapeutiques de la société, et le calendrier du lancement commercial de ses produits commerciaux et de ceux qu'elle pourrait acquérir ou développer à l'avenir ; (ii) la capacité de la Société à faire progresser ses candidats thérapeutiques vers des essais cliniques ou à mener à bien ses études précliniques ou ses essais cliniques ; (iii) l'étendue, le nombre et le type d'études supplémentaires que la Société peut être amenée à mener et l'obtention par la Société d'autorisations réglementaires pour ses candidats thérapeutiques, ainsi que le calendrier des autres dépôts, autorisations et retours d'informations réglementaires ; (iv) la fabrication, le développement clinique, la commercialisation et l'acceptation par le marché des candidats thérapeutiques de la société et de Talicia® ; (v) la capacité de la société à commercialiser et à promouvoir avec succès Movantik®, Talicia® et Aemcolo® ; (vi) la capacité de la société à établir et à maintenir des collaborations d'entreprise ; (vii) la capacité de la Société à acquérir des produits dont la commercialisation est approuvée aux Etats-Unis et qui obtiennent un succès commercial et à construire et maintenir ses propres capacités de marketing et de commercialisation ; (viii) l'interprétation des propriétés et caractéristiques des candidats thérapeutiques de la Société et les résultats obtenus avec ses candidats thérapeutiques dans la recherche, les études précliniques ou les essais cliniques ; (ix) la mise en œuvre du modèle d'affaires de la Société, des plans stratégiques pour ses activités et ses candidats thérapeutiques ; (x) l'étendue de la protection que la Société est capable d'établir et de maintenir pour les droits de propriété intellectuelle couvrant ses candidats thérapeutiques et ses produits commerciaux et sa capacité à exploiter ses activités sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers ; (xi) le non-respect par les parties auxquelles la société concède des licences sur sa propriété intellectuelle de leurs obligations envers la société ; (xii) les estimations des dépenses de la société, de ses revenus futurs, de ses besoins en capitaux et de ses besoins de financement supplémentaire ; (xiii) l'effet des patients souffrant d'effets indésirables utilisant des médicaments expérimentaux dans le cadre du programme d'accès élargi de la société ; et (xiv) la concurrence d'autres sociétés et technologies au sein du secteur de la société. 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[1] L'opaganib est un nouveau médicament expérimental, non disponible pour la distribution commerciale.
[1]Opaganib是一種新的實驗藥物，不能用於商業銷售。
[2] Sur la base des données préliminaires mixtes en aveugle recueillies auprès de 463 patients. La société n'a pas mené d'étude comparative directe dans la même population de patients. La comparaison théorique entre l'étude mondiale de phase 2/3 sur l'opaganib et les taux de mortalité rapportés par les grandes études de plateforme telles que RECOVERY, et d'autres études sur des populations de patients similaires, sert de référence générale et ne doit pas être interprétée comme une comparaison directe et/ou applicable comme si la société menait une étude comparative.
[2]基於463名患者的初步盲混合數據。該公司沒有在同一患者羣體中進行直接比較研究。全球2/3期鴉片類藥物研究與RECOVERY等大型平台研究報告的死亡率之間的理論比較，以及類似患者羣體中的其他研究，僅作為一般參考，不應被解釋為直接和/或適用的比較，就好像該公司正在進行比較研究一樣。？
[3] Xia C. et coll. Transient inhibition of sphingosine kinases confers protection to influenza A virus infected mice. Antiviral Res. 2018 Oct; 158:171-177. Ebenezer DL et coll. Pseudomonas aeruginosa stimulates nuclear sphingosine-1-phosphate generation and epigenetic regulation of lung inflammatory injury. Thorax. 2019 Jun;74(6):579-591.
[3]夏春等人。鞘氨醇激酶的短暫抑制對感染甲型流感病毒的小鼠具有保護作用。抗病毒藥物。2018年10月；158：171-177。Ebenzer DL等人。銅綠假單胞菌刺激核鞘氨醇-1-磷酸生成和肺炎性損傷的表觀遺傳調節。胸腔。2019年6月；74(6)：579-591。
[4] Des informations complètes sur la prescription de Movantik® (naloxegol) sont disponibles à l'adresse suivante : www.Movantik.com .
[4]關於莫凡提克處方的全部信息®(Naloxegol)可在www.Movantik.com上獲得。
[5] Des informations complètes sur la prescription de Talicia® (oméprazole magnésien, amoxicilline et rifabutine) sont disponibles à l'adresse suivante : www.Talicia.com .
[5]關於Talicia處方的完整信息®(奧美拉唑鎂、阿莫西林和利福布丁)可在www.talicia.com上購買
[6] Des informations complètes sur la prescription d'Aemcolo® (rifamycine) sont disponibles à l'adresse suivante : www.Aemcolo.com.
[6]有關Aemcolo處方的完整信息®(利福黴素)可在www.Aemcol.com上購買。
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SOURCE RedHill Biopharma Ltd.
來源：紅山生物醫藥有限公司
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