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亚盛医药-B(06855.HK):研发及BD进展喜人 收获期将至

亞盛醫藥-B(06855.HK):研發及BD進展喜人 收穫期將至

興業證券 ·  2021/08/26 00:00

投資要點

研發開支穩步增加,現金流充裕:2021 年上半年公司營業收入爲1297 萬元,爲來自客戶的知識產權許可費收入。研發開支同比增加26.3%至3.18 億元,主要是公司針對候選藥物進行更多的臨床試驗和研發人員數量增加,以及知識產權開支增加導致。公司在手現金及現金等價物約15.3 億元,若考慮信達股權認購的5000 萬美元以及後續將獲得信達針對HQP135 合作的首付款3000 萬美元,公司在手現金流約20 億元,現金流充裕,可支持公司持續研發投入。

研發及BD 合作進展喜人,靜待收穫期:2021 年上半年,公司產品管線研發進展喜人,尤其是HQP1351 和APG-2575。HQP1351 被CDE 納入突破性治療品種,預計於今年年底前獲批上市。此外,公司將於下半年遞交完全批准上市申請(即不限於T315I 突變的CML)。在ASCO 大會上公佈的最新臨床數據顯示,在15 例可評估病人中,APG-2575 單藥治療r/r CLL/SLL 的ORR 高達80%,關鍵2 期臨床有望在年底獲得CDE 批准。目前公司已在全球範圍內就APG-2575 開展多達17 項1b/2 期臨床,主要聚焦於CLL、NHL、AML、MM、WM 等適應症。APG-2575 較全球唯一上市的Bcl-2 抑制劑Venetoclax 存在潛在多重優勢,包括無需每週劑量爬坡、極少發生腫瘤溶解綜合徵等。

Venetoclax 自2016 年4 月獲批上市以來,銷售爬坡迅猛,2020 年全球銷售額高達13.4億美金。因此,基於APG-2575 的差異化優勢,我們認爲其全球市場空間廣闊。在BD合作方面,公司與信達生物達成全方位的戰略合作,主要包括與信達共同開發和商業化HQP1351、APG-2575 與信達的利妥昔單抗及CD47 單抗聯合用藥、信達認購5000萬美元公司股份及獲公司5000 萬美元的認股權證等。對於公司來說,與信達生物的深度合作既能助力產品上市以及上市後的銷售放量,又能更大程度地挖掘在研藥物在聯合用藥方面的潛力,使得產品的商業價值最大化。同時,這也是國內創新藥企間首次以戰略投資的方式展開合作,有望實現雙贏,也爲後續創新藥企間的合作開啓了新的模式。

國內首個3 代BCR-ABL 抑制劑獲批在即,協同信達加速商業化進程:公司已於2020年6 月遞交HQP1351 的上市申請,產品有望在今年年底前獲批上市,成爲國內首個3代BCR-ABL 抑制劑。與信達的商業化團隊合作,公司有望在進入醫保前覆蓋超過800家醫院,快速滲透80%的CML 市場,從而提高HQP1351 的銷售峯值,並最大化產品的商業化價值。

我們的觀點:公司核心產品HQP1351 及APG-2575 差異化優勢顯著,具備best-in-class的潛力。產品可聯合用藥範圍廣泛,與跨國藥企聯合開發有望釋放產品的全球化潛力;尤其是APG-2575,有成爲血液腫瘤治療中的“PD-1 單抗”的潛力。目前公司共有12個創新藥處於不同研發階段,其中8 個處於臨床階段,後續產品接續有力。建議關注。

風險提示:研發進度不及預期,市場競爭加劇,政策風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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