糖尿病患者基数大,CGM 与胰岛素泵带来血糖管理方式革新。
糖尿病患者基数大,疾病负担重,有效的血糖管理对于预防糖尿病并发症具有重要意义。糖尿病管理医疗器械主要包括监测及治疗器械,传统产品以血糖仪、胰岛素注射器、胰岛素笔等为主。
持续血糖监测系统(CGM)和胰岛素泵的出现有望带来血糖管理方式的革新,提供持续、动态的血糖监测和平稳、精准的胰岛素输注。目前全球CGM 市场主要份额由德康、雅培和美敦力等占据,胰岛素泵市场由Insulet、美敦力、罗氏主导。
公司聚焦糖尿病器械,有望成为胰岛素泵和CGM 行业领导者。
微泰医疗是全球唯一一家同时拥有获批上市的贴敷式胰岛素泵和免校准持续葡萄糖监测系统的公司。公司的胰岛素泵产品Equil于2017 年在欧洲和中国获批上市。CGM 产品AiDEX G7 于2020年获得CE 认证,并于2021 年国内申报上市。随着公司产品进入收获期,有望占据糖尿病管理器械领域先发优势。
核心产品性能比肩一线进口品牌,部分性能可能更优。Equil 胰岛素泵采取半抛式、无导管的贴敷式设计,较传统管路式胰岛素泵更轻便、更隐私、更精准、更安全。AiDEX G7 持续血糖监测产品采取免校准设计,在精准度、传感器校准、使用时间、发射器寿命等方面的性能比肩或优于同类进口产品。
胰岛素泵贡献收入近半,新产品上市放量有望推动收入快速增长。公司2020 年营业收入7528 万元,同比增长45.24%,净亏损1.21 亿元,主要由于研发、销售投入较大。公司目前收入主要来自胰岛素泵和传统血糖监测系统,2020 年胰岛素泵贡献收入3474万元,同比增长41%,收入占比46.2%,随着CGM 产品在欧盟上市并有望近期在国内获批,公司收入有望进一步快速增长。
受益于糖尿病管理器械行业持续成长,公司有望快速发展。经过多年研发积累,公司核心产品已经进入收获期,新一代胰岛素泵和CGM、人工胰腺等后续研发管线具有战略纵深。考虑到行业技术迭代、厂商推广力度加大、产品成本降低等因素有望推动胰岛素泵和CGM 的市场认可度和渗透率持续提高,公司有望凭借糖尿病器械领域的先发优势实现收入和利润的快速增长。7 月28日公司在H 股发行上市申请已获得证监会批复,核准公司发行不超过13,800 万股境外上市外资股。截止目前公司暂未披露具体发行方案。建议积极关注公司上市进度,首次覆盖暂无评级。
风险提示:产品研发注册风险;市场推广风险;新技术替代风险;持续亏损风险。
糖尿病患者基數大,CGM 與胰島素泵帶來血糖管理方式革新。
糖尿病患者基數大,疾病負擔重,有效的血糖管理對於預防糖尿病併發症具有重要意義。糖尿病管理醫療器械主要包括監測及治療器械,傳統產品以血糖儀、胰島素注射器、胰島素筆等爲主。
持續血糖監測系統(CGM)和胰島素泵的出現有望帶來血糖管理方式的革新,提供持續、動態的血糖監測和平穩、精準的胰島素輸注。目前全球CGM 市場主要份額由德康、雅培和美敦力等佔據,胰島素泵市場由Insulet、美敦力、羅氏主導。
公司聚焦糖尿病器械,有望成爲胰島素泵和CGM 行業領導者。
微泰醫療是全球唯一一家同時擁有獲批上市的貼敷式胰島素泵和免校準持續葡萄糖監測系統的公司。公司的胰島素泵產品Equil於2017 年在歐洲和中國獲批上市。CGM 產品AiDEX G7 於2020年獲得CE 認證,並於2021 年國內申報上市。隨着公司產品進入收穫期,有望佔據糖尿病管理器械領域先發優勢。
核心產品性能比肩一線進口品牌,部分性能可能更優。Equil 胰島素泵採取半拋式、無導管的貼敷式設計,較傳統管路式胰島素泵更輕便、更隱私、更精準、更安全。AiDEX G7 持續血糖監測產品採取免校準設計,在精準度、傳感器校準、使用時間、發射器壽命等方面的性能比肩或優於同類進口產品。
胰島素泵貢獻收入近半,新產品上市放量有望推動收入快速增長。公司2020 年營業收入7528 萬元,同比增長45.24%,淨虧損1.21 億元,主要由於研發、銷售投入較大。公司目前收入主要來自胰島素泵和傳統血糖監測系統,2020 年胰島素泵貢獻收入3474萬元,同比增長41%,收入佔比46.2%,隨着CGM 產品在歐盟上市並有望近期在國內獲批,公司收入有望進一步快速增長。
受益於糖尿病管理器械行業持續成長,公司有望快速發展。經過多年研發積累,公司核心產品已經進入收穫期,新一代胰島素泵和CGM、人工胰腺等後續研發管線具有戰略縱深。考慮到行業技術迭代、廠商推廣力度加大、產品成本降低等因素有望推動胰島素泵和CGM 的市場認可度和滲透率持續提高,公司有望憑藉糖尿病器械領域的先發優勢實現收入和利潤的快速增長。7 月28日公司在H 股發行上市申請已獲得證監會批覆,覈准公司發行不超過13,800 萬股境外上市外資股。截止目前公司暫未披露具體發行方案。建議積極關注公司上市進度,首次覆蓋暫無評級。
風險提示:產品研發註冊風險;市場推廣風險;新技術替代風險;持續虧損風險。